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최적의 환자 중심 치료의 비교 효과 시험 (TSOS 5)
2017년 11월 17일 업데이트: Douglas Zatzick, University of Washington
미국 외상 치료 시스템에 대한 최적의 환자 중심 치료의 비교 효과 시험
외상 센터 병원 및 응급실을 포함하는 국가의 외상 치료 시스템은 매년 3천만 명이 넘는 미국인이 외상 후 치료를 받는 곳입니다.
부상 피해자는 초기 부상의 합병증뿐만 아니라 복합적인 의료 및 정신 건강 상태로 고통받는 다양한 환자입니다.
현재 고품질의 환자 중심 치료는 미국 외상 치료 시스템 전체에서 치료의 표준이 아닙니다.
외상 치료 시스템에서 치료받는 부상당한 외상 생존자는 종종 병원, 응급실, 외래 환자 및 지역 사회 환경에서 조정되지 않은 단편적인 치료를 받습니다.
부상 후 치료는 환자의 가장 시급한 외상 후 문제 및 선호 사항을 의학적 의사 결정에 통합하도록 개별화되지 않는 경우가 많습니다.
일선 트라우마 센터 제공자, 환자, 연구원 및 정책 입안자 그룹으로서 조사관은 환자 중심 치료를 미국 트라우마 치료 시스템에 통합하기 위해 10년 이상 함께 노력해 왔습니다.
조사관은 부상당한 환자 그룹에게 환자 중심의 핵심 질문인 "상해 이후 발생한 모든 일 중에서 가장 우려되는 것은 무엇입니까?"라는 질문을 던짐으로써 이 작업을 시작했습니다.
조사관은 상해 입원 후 환자의 우려 사항을 추적할 수 있도록 과학적으로 건전한 평가 도구를 개발했습니다.
2011년 5월 조사관은 미국 외상 치료 시스템 전반에 걸쳐 정신 건강 및 환자 중심 치료 통합을 다루는 American College of Surgeons의 정책 정상 회담을 소집했습니다.
이 정책 서밋의 일환으로 우리 팀의 환자 구성원은 외상성 부상 및 회복 경험을 발표했습니다.
정상 회담에서 부상당한 환자에게 "목소리"를 제공했지만 이러한 내러티브는 외과 정책 입안자들이 환자 중심 치료에 대한 지침이나 지침을 개발하도록 움직이지 않았습니다.
대조적으로, 무작위 비교 유효성 시험 및 표준화된 결과 평가의 정보를 포함하는 프레젠테이션은 외과 정책 입안자들이 외상 후 스트레스 장애 및 알코올 사용 문제에 대한 미국 외상 치료 시스템 정책 명령 및 모범 사례 지침을 개발하도록 설득했습니다.
우리 팀은 이제 환자 중심 치료를 미국 외상 치료 시스템에 최적으로 통합하기 위해 조사관이 최고 품질의 데이터를 캡처하는 최고의 과학적 방법을 사용해야 한다는 것을 깨달았습니다.
이 PCORI 제안은 환자의 부상 후 문제를 해결하고 환자의 문제와 선호도를 의학적 의사 결정에 통합하는 동시에 치료를 조정하는 환자 중심 치료 관리 치료가 환자와 간병인에게 매우 중요한 결과를 개선할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. - 라인 공급자 및 정책 입안자.
이 제안은 두 가지 PCORI 환자 중심 연구 질문을 직접적으로 다루고 있습니다. "외상 후 나에게 가장 중요한 결과를 개선하기 위해 무엇을 할 수 있습니까?" & "외상 치료 시스템에서 일하는 최일선 서비스 제공자가 부상 후 건강 및 건강 관리에 대해 최선의 결정을 내리는 데 어떻게 도움을 줄 수 있습니까?"
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부상으로 급성 치료 응급실 또는 외상 센터 환경에서 보임
- 적어도 세 가지 외상 후 문제
- 그리고 다음 중 하나의 PTSD 체크리스트 점수(PCL-C) 35 이상 환자 건강 설문지 9 - 10 이상 PhQ-9 항목 9에 대한 자살 생각 보증
제외 기준:
- 비영어권
- 14세 미만
- 감금
- 정신병적 행동
- 머리, 척수 또는 입원 환자 병동 인터뷰에 참여하지 못하는 기타 심각한 부상을 입었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Enhanced Usual Care - 환자 문제에 대한 간호사 알림
무작위이며 맹목적으로 평가됩니다.
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실험적: 환자 중심 치료 전환
사례 관리, 정보 기술/mHealth 혁신, 강화된 정신 약리학 및 심리 치료 요소. 무작위이며 맹목적으로 평가됩니다. |
사례 관리, 정보 기술/mHealth 혁신, 강화된 정신 약리학 및 심리 치료 요소.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 후 6개월 동안의 외상 후 고민의 변화
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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주요 결과는 1개 이상의 심각한 외상 후 문제를 승인하는 것입니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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부상 후 6개월 동안 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사관은 PTSD 체크리스트 - 민간인(PCL-C)을 연속 측정으로 사용했습니다.
척도의 점수 범위는 최소 17에서 최대 85까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
하위 척도는 사용되지 않았습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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부상 후 6개월 동안 우울증 증상의 변화
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사관은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 1에서 27까지의 점수 범위로 연속 측정으로 사용했습니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
하위 척도는 사용되지 않았습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 문제
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사관은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 연속 측정으로 사용했습니다.
10개 항목 척도 점수의 범위는 0~40이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
하위 척도는 사용되지 않았습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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기능 상태
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사관은 신체 기능을 평가하기 위해 Medical Outcomes Study Short Form 건강 조사(MOS SF-12/36) 신체 구성 요소 요약을 사용했습니다.
최소 및 최대 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
다른 하위 척도는 사용되지 않습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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자살 생각이 있는 참여자 수
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사관은 자살 생각을 평가하기 위해 PHQ-9 항목 9를 사용했습니다.
분석을 위해 PHQ-9의 항목 9에서 > 0의 점수는 긍정적인 보증 및 더 나쁜 결과로 간주되었습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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무기를 소지한 환자 수
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사는 환자가 무기를 소지하고 있는지 여부를 평가하기 위해 단일 예/아니오 항목을 사용했습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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시간 경과에 따라 응급실을 한 번 이상 방문한 참가자 수
기간: 조사관은 연구 과정에서 응급실 서비스 사용을 평가했습니다.
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조사관은 Intent-to-Treet 샘플에 대한 응급실 의료 서비스 사용에 대한 인구 수준 데이터를 사용했습니다.
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조사관은 연구 과정에서 응급실 서비스 사용을 평가했습니다.
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약물 사용 문제
기간: 연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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조사관은 약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)를 지속적인 결과 측정으로 사용했습니다.
DAST-10 척도 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
하위 척도는 사용되지 않았습니다.
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연구자들은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Whiteside LK, Vrablik MC, Russo J, Bulger EM, Nehra D, Moloney K, Zatzick DF. Leveraging a health information exchange to examine the accuracy of self-report emergency department utilization data among hospitalized injury survivors. Trauma Surg Acute Care Open. 2021 Jan 28;6(1):e000550. doi: 10.1136/tsaco-2020-000550. eCollection 2021.
- Zatzick D, Russo J, Thomas P, Darnell D, Teter H, Ingraham L, Whiteside LK, Wang J, Guiney R, Parker L, Sandgren K, Hedrick MK, Van Eaton EG, Jurkovich G. Patient-Centered Care Transitions After Injury Hospitalization: A Comparative Effectiveness Trial. Psychiatry. 2018 Summer;81(2):141-157. doi: 10.1080/00332747.2017.1354621. Epub 2018 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 46615-EJ
- IH-1304-6319 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
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