Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sammenlignende effektivitetsforsøg af optimal patientcentreret pleje (TSOS 5)

17. november 2017 opdateret af: Douglas Zatzick, University of Washington

Et sammenlignende effektivitetsforsøg af optimal patientcentreret pleje til amerikanske traumebehandlingssystemer

Nationens traumebehandlingssystem, som omfatter traumecenterhospitaler og akutafdelinger, er hvor over 30 millioner amerikanere modtager pleje efter traumatiske skader hvert år. Skadeofre er forskellige patienter, der lider af komplikationer af den indledende skade såvel som af flere komplekse medicinske og mentale helbredstilstande. I øjeblikket er patientcentreret pleje af høj kvalitet ikke standarden for pleje i hele amerikanske traumebehandlingssystemer. Skadede traumeoverlevere, der behandles i traumebehandlingssystemer, modtager ofte fragmenteret pleje, der ikke er koordineret på tværs af hospitaler, skadestuer, ambulatorier og lokalsamfund. Behandling efter skade er ofte ikke individualiseret til at integrere patientens mest presserende posttraumatiske bekymringer og præferencer i medicinsk beslutningstagning. Efterforskerne har som en gruppe af traumecenterudbydere i frontlinjen, patienter, forskere og politiske beslutningstagere arbejdet sammen i over et årti for at integrere patientcentreret pleje i amerikanske traumebehandlingssystemer. Efterforskerne begyndte dette arbejde med at stille grupper af tilskadekomne patienter det centrale patientcentrerede spørgsmål: "Af alt det, der er sket med dig siden din skade, hvad bekymrer dig mest?" Efterforskerne udviklede videnskabeligt velfunderede vurderingsværktøjer, der gjorde det muligt for os at følge patientens bekymringer efter skadesindlæggelse. I maj 2011 indkaldte efterforskerne til et American College of Surgeons' politiske topmøde, der omhandlede mental sundhed og patientcentreret plejeintegration på tværs af amerikanske traumebehandlingssystemer. Som en del af dette politiske topmøde præsenterede patientmedlemmer af vores team deres erfaringer med traumatisk skade og bedring. Mens de gav tilskadekomne patienter en "stemme" på topmødet, fik disse fortællinger ikke kirurgiske politiske beslutningstagere til at udvikle mandater eller retningslinjer for patientcentreret pleje. I modsætning hertil overbeviste præsentationer, der indeholdt information fra randomiserede sammenlignende effektivitetsforsøg og standardiserede resultatvurderinger, kirurgiske politiske beslutningstagere til at udvikle amerikanske traumeplejesystems politiske mandater og retningslinjer for bedste praksis for posttraumatisk stresslidelse og problemer med alkoholforbrug. Vores team indser nu, at for optimalt at integrere patientcentreret pleje i amerikanske traumebehandlingssystemer, skal efterforskerne bruge de bedste videnskabelige metoder, der fanger data af højeste kvalitet. Dette PCORI-forslag har til formål at demonstrere, at en patientcentreret behandlingsbehandling, der adresserer patientens bekymringer og præferencer efter skaden og integrerer patientens bekymringer og præferencer i medicinsk beslutningstagning, samtidig med at behandlingen koordineres, kan forbedre resultater af stor betydning for patienter og deres pårørende. -line udbydere og politiske beslutningstagere. Dette forslag adresserer direkte to PCORI patientcentrerede forskningsspørgsmål: "Efter en traumatisk skade, hvad kan jeg gøre for at forbedre de resultater, der er vigtigst for mig?" & "Hvordan kan frontlinjeudbydere, der arbejder i traumebehandlingssystemer, hjælpe mig med at træffe de bedste beslutninger om mit helbred og sundhedspleje efter skade?"

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ses på akutmodtagelse eller traumecenter for skade
  • Mindst tre posttraumatiske bekymringer
  • OG en af ​​følgende PTSD-tjeklistescore (PCL-C) større end eller lig med 35 Patientsundhedsspørgeskema 9 - større end eller lig med 10 Enhver godkendelse af selvmordstanker på PhQ-9 Punkt 9

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Under 14 år
  • Fængslet
  • Psykotisk adfærd
  • Pådraget hoved-, rygmarvs- eller andre alvorlige skader, der forhindrer deltagelse i døgnsamtale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje - Sygeplejerskemeddelelse om patientbekymringer
Randomiseret og vil blive blindt vurderet.
Eksperimentel: Patientcentreret omsorgsovergang

Sagsbehandling, informationsteknologi/mHealth innovationer, optrappede psykofarmakologi og psykoterapielementer.

Randomiseret og vil blive blindt vurderet.

Sagsbehandling, informationsteknologi/mHealth innovationer, optrappede psykofarmakologi og psykoterapielementer.
Andre navne:
  • Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatiske bekymringer i løbet af de seks måneder efter skade
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Det primære resultat er godkendelse af ≥1 alvorlige posttraumatiske bekymringer.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Ændring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer i løbet af de seks måneder efter skade
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Efterforskerne brugte PTSD-tjeklisten - Civil (PCL-C) som en kontinuerlig foranstaltning. Scoringen på skalaen spænder fra et minimum på 17 til et maksimum på 85, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Der blev ikke brugt underskalaer.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Ændring i depressionssymptomer i løbet af de seks måneder efter skaden
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Efterforskerne brugte Patient Health Questionnaire (PHQ-9) som et kontinuerligt mål med score fra 1 til 27. Højere score repræsenterer et dårligere resultat. Der blev ikke brugt underskalaer.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemer med alkoholforbrug
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Efterforskerne brugte Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) som et kontinuerligt mål. 10-elementskalaens score spænder fra 0-40, hvor højere værdier indikerer et dårligere resultat. Der blev ikke brugt underskalaer.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Funktionel status
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Efterforskerne brugte sammendraget af fysiske komponenter fra Medical Outcomes Study Short Form sund undersøgelse (MOS SF-12/36) til at vurdere fysisk funktion. Minimums- og maksimumsscore er 0-100 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. Der vil ikke blive brugt andre underskalaer.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Antal deltagere med selvmordstanker
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Efterforskerne brugte PHQ-9 punkt 9 til at vurdere selvmordstanker. Til analysen blev en score på > 0 på punkt 9 i PHQ-9 betragtet som en positiv påtegning og et dårligere resultat.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Antal patienter, der bærer et våben
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Undersøgelsen brugte et enkelt ja/nej-element til at vurdere, om patienten bar et våben.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Antal deltagere med et eller flere akutmodtagelsesbesøg over tid
Tidsramme: Efterforskerne vurderede brugen af ​​akutmodtagelsestjenester i løbet af undersøgelsen.
Efterforskerne brugte data på befolkningsniveau om brug af akutafdelingens sundhedstjeneste til intention-to-treat-prøven
Efterforskerne vurderede brugen af ​​akutmodtagelsestjenester i løbet af undersøgelsen.
Problemer med stofbrug
Tidsramme: Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.
Efterforskerne brugte Drug Abuse Screening Test (DAST-10) som et kontinuerligt resultatmål. DAST-10-scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat. Der blev ikke brugt underskalaer.
Efterforskerne vurderede ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46615-EJ
  • IH-1304-6319 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stepped Care Management

Abonner