Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности оптимального ухода, ориентированного на пациента (TSOS 5)

17 ноября 2017 г. обновлено: Douglas Zatzick, University of Washington

Сравнительное исследование эффективности оптимальной помощи, ориентированной на пациента, для систем оказания помощи при травмах в США

Национальная система травматологической помощи, которая включает в себя больницы с травматологическими центрами и отделения неотложной помощи, — это место, где более 30 миллионов американцев ежегодно получают помощь после травм. Жертвами травм являются разные пациенты, которые страдают от осложнений первоначальной травмы, а также от множества сложных медицинских и психических состояний. В настоящее время высококачественная помощь, ориентированная на пациента, не является стандартом помощи в системах оказания помощи при травмах в США. Выжившие после травм, получающие лечение в системах оказания травматологической помощи, часто получают разрозненную помощь, которая не координируется между больницами, отделениями неотложной помощи, амбулаторными и общественными учреждениями. Посттравматическая помощь часто не индивидуализируется, чтобы интегрировать наиболее насущные посттравматические проблемы и предпочтения пациента в принятие медицинских решений. Исследователи, как группа передовых поставщиков травматологических центров, пациентов, исследователей и политиков, работали вместе более десяти лет, чтобы интегрировать ориентированную на пациента помощь в системы помощи при травмах США. Исследователи начали эту работу с того, что задали группам травмированных пациентов ключевой вопрос, ориентированный на пациента: «Из всего, что произошло с вами после травмы, что вас больше всего беспокоит?» Исследователи разработали научно обоснованные инструменты оценки, которые позволили нам отслеживать опасения пациентов после госпитализации с травмами. В мае 2011 года следователи созвали политический саммит Американской коллегии хирургов, на котором обсуждалась интеграция психического здоровья и ориентированной на пациента помощи в рамках систем оказания помощи при травмах США. В рамках этого политического саммита терпеливые члены нашей команды рассказали о своем опыте травм и восстановления. Предоставляя пострадавшим пациентам «голос» на саммите, эти нарративы не побудили разработчиков политики в области хирургии разработать мандаты или рекомендации по оказанию помощи, ориентированной на пациента. Напротив, презентации, которые включали информацию из рандомизированных сравнительных испытаний эффективности и стандартизированных оценок результатов, убедили разработчиков хирургической политики разработать политические мандаты системы помощи при травмах США и рекомендации по передовой практике для посттравматического стрессового расстройства и проблем, связанных с употреблением алкоголя. Теперь наша команда понимает, что для оптимальной интеграции ориентированной на пациента помощи в системы оказания помощи при травмах в США исследователи должны использовать лучшие научные методы, которые собирают данные самого высокого качества. Это предложение PCORI направлено на то, чтобы продемонстрировать, что лечение, ориентированное на пациента, которое направлено на решение проблем пациента после травмы и интеграцию проблем и предпочтений пациента в процесс принятия медицинских решений, а также координирует уход, может улучшить исходы, имеющие большое значение для пациентов и тех, кто за ними ухаживает. -линейные провайдеры и политики. В этом предложении непосредственно рассматриваются два вопроса исследования PCORI, ориентированного на пациента: «После травматического повреждения, что я могу сделать, чтобы улучшить результаты, которые наиболее важны для меня?» & «Как передовые поставщики, работающие в системах оказания помощи при травмах, могут помочь мне принять наилучшие решения относительно моего здоровья и медицинского обслуживания после травмы?»

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

171

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наблюдается в отделении неотложной помощи или в травматологическом центре по поводу травмы
  • Не менее трех посттравматических переживаний
  • И Один из следующих баллов контрольного списка посттравматического стресса (PCL-C) больше или равен 35 Опросник здоровья пациента 9 - больше или равен 10 Любое подтверждение суицидальных мыслей в PhQ-9 Пункт 9

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • До 14 лет
  • Заключенный
  • Психотическое поведение
  • Перенесенные травмы головы, позвоночника или другие тяжелые травмы, препятствующие участию в опросе в стационаре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Улучшенный обычный уход — уведомление медсестры о проблемах пациента
Рандомизированы и будут оцениваться вслепую.
Экспериментальный: Переход на лечение, ориентированное на пациента

Ведение пациентов, инновации в области информационных технологий/мобильного здравоохранения, усиление элементов психофармакологии и психотерапии.

Рандомизированы и будут оцениваться вслепую.

Ведение пациентов, инновации в области информационных технологий/мобильного здравоохранения, усиление элементов психофармакологии и психотерапии.
Другие имена:
  • Вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посттравматических переживаний в течение шести месяцев после травмы
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Первичным результатом является подтверждение ≥1 серьезной посттравматической проблемы.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в течение шести месяцев после травмы
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Исследователи использовали контрольный список посттравматического стресса — гражданский (PCL-C) в качестве постоянной меры. Оценка по шкале варьируется от минимума 17 до максимума 85, причем более высокие баллы указывают на худший результат. Подшкалы не использовались.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Изменение симптомов депрессии в течение шести месяцев после травмы
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Исследователи использовали Опросник здоровья пациента (PHQ-9) в качестве непрерывной меры с баллами от 1 до 27. Более высокие баллы представляют худший результат. Подшкалы не использовались.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Исследователи использовали тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), в качестве непрерывной меры. Оценка по шкале из 10 пунктов находится в диапазоне от 0 до 40, причем более высокие значения указывают на худший результат. Подшкалы не использовались.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Функциональный статус
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Исследователи использовали краткое описание физических компонентов медицинского обследования результатов исследования (MOS SF-12/36) для оценки физической функции. Минимальные и максимальные баллы составляют от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют лучший результат. Никакие другие субшкалы использоваться не будут.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Количество участников с суицидальными мыслями
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Исследователи использовали пункт 9 PHQ-9 для оценки суицидальных мыслей. Для анализа оценка > 0 по пункту 9 PHQ-9 считалась положительным одобрением и худшим результатом.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Количество пациентов с оружием
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
В исследовании использовался один ответ «да/нет», чтобы оценить, носил ли пациент оружие.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Количество участников с одним или несколькими визитами в отделение неотложной помощи с течением времени
Временное ограничение: Исследователи оценили использование службы неотложной помощи в ходе исследования.
Исследователи использовали данные на уровне населения об использовании службы здравоохранения отделения неотложной помощи для выборки с намерением лечить.
Исследователи оценили использование службы неотложной помощи в ходе исследования.
Проблемы употребления наркотиков
Временное ограничение: Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
Исследователи использовали скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10) в качестве непрерывного критерия результата. Оценки по шкале DAST-10 варьируются от 0 до 10, при этом более высокие оценки представляют худший результат. Подшкалы не использовались.
Исследователи оценивали исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 46615-EJ
  • IH-1304-6319 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться