Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkend effectiviteitsonderzoek naar optimale patiëntgerichte zorg (TSOS 5)

17 november 2017 bijgewerkt door: Douglas Zatzick, University of Washington

Een vergelijkende effectiviteitsstudie van optimale patiëntgerichte zorg voor Amerikaanse traumazorgsystemen

Het nationale traumazorgsysteem, dat traumacentrumziekenhuizen en spoedeisende hulpafdelingen omvat, is waar jaarlijks meer dan 30 miljoen Amerikanen zorg krijgen na traumatische verwondingen. Letselslachtoffers zijn diverse patiënten die lijden aan complicaties van het initiële letsel en aan meerdere complexe medische en mentale gezondheidsproblemen. Op dit moment is patiëntgerichte zorg van hoge kwaliteit niet de standaardzorg in de traumazorgsystemen van de VS. Gewonde overlevenden van trauma's die in traumazorgsystemen worden behandeld, krijgen vaak gefragmenteerde zorg die niet is gecoördineerd tussen ziekenhuis, afdeling spoedeisende hulp, polikliniek en gemeenschapsinstellingen. Posttraumatische zorg is vaak niet geïndividualiseerd om de meest urgente posttraumatische zorgen en voorkeuren van de patiënt te integreren in medische besluitvorming. De onderzoekers werken al meer dan tien jaar samen als een groep eerstelijnsaanbieders van traumacentra, patiënten, onderzoekers en beleidsmakers om patiëntgerichte zorg te integreren in Amerikaanse traumazorgsystemen. De onderzoekers begonnen dit werk door groepen gewonde patiënten de belangrijkste patiëntgerichte vraag te stellen: "Van alles wat u is overkomen sinds uw verwonding, wat maakt u het meest zorgen?" De onderzoekers ontwikkelden wetenschappelijk verantwoorde beoordelingsinstrumenten waarmee we de zorgen van patiënten na een ziekenhuisopname met verwondingen konden volgen. In mei 2011 riepen de onderzoekers een beleidstop van het American College of Surgeons bijeen die zich bezighield met de integratie van geestelijke gezondheid en patiëntgerichte zorg in de traumazorgsystemen van de VS. Als onderdeel van deze beleidstop presenteerden geduldige leden van ons team hun ervaringen met traumatisch letsel en herstel. Hoewel gewonde patiënten op de top een "stem" kregen, brachten deze verhalen chirurgische beleidsmakers niet ertoe om mandaten of richtlijnen voor patiëntgerichte zorg te ontwikkelen. Daarentegen overtuigden presentaties met informatie uit gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsonderzoeken en gestandaardiseerde uitkomstbeoordelingen chirurgische beleidsmakers om beleidsmandaten en best practice-richtlijnen voor posttraumatische stressstoornis en alcoholgebruik in de VS te ontwikkelen. Ons team realiseert zich nu dat om patiëntgerichte zorg optimaal te integreren in de traumazorgsystemen van de VS, de onderzoekers de beste wetenschappelijke methoden moeten gebruiken die gegevens van de hoogste kwaliteit vastleggen. Dit PCORI-voorstel heeft tot doel aan te tonen dat een patiëntgerichte zorgmanagementbehandeling die de zorgen van de patiënt na het letsel aanpakt en de zorgen en voorkeuren van de patiënt integreert in medische besluitvorming, terwijl ook de zorg wordt gecoördineerd, resultaten kan verbeteren die van groot belang zijn voor patiënten en hun zorgverleners. -lijnaanbieders & beleidsmakers. Dit voorstel richt zich rechtstreeks op twee PCORI-patiëntgerichte onderzoeksvragen: "Wat kan ik na een traumatisch letsel doen om de resultaten te verbeteren die voor mij het belangrijkst zijn?" & "Hoe kunnen eerstelijnsaanbieders die in traumazorgsystemen werken mij helpen de beste beslissingen te nemen over mijn gezondheid en gezondheidszorg na een blessure?"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

171

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezien op de afdeling spoedeisende hulp of traumacentrum vanwege letsel
  • Minstens drie posttraumatische zorgen
  • EN Een van de volgende PTSD-checklistscore (PCL-C) groter dan of gelijk aan 35 Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 - groter dan of gelijk aan 10 Elke onderschrijving van suïcidale gedachten op de PhQ-9 Item 9

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Onder de 14 jaar
  • Opgesloten
  • Psychotisch gedrag
  • Hoofd-, ruggenmerg- of andere ernstige verwondingen opgelopen die deelname aan het interview op de klinische afdeling verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg - Verpleegkundige melding van zorgen van de patiënt
Gerandomiseerd en wordt blind beoordeeld.
Experimenteel: Patiëntgerichte zorgtransitie

Casemanagement, informatietechnologie/mHealth-innovaties, versterkte psychofarmacologie en psychotherapie-elementen.

Gerandomiseerd en wordt blind beoordeeld.
Gedragsmatig: Getrapt zorgmanagement
Casemanagement, informatietechnologie/mHealth-innovaties, versterkte psychofarmacologie en psychotherapie-elementen.
Andere namen:
  • Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische zorgen in de loop van de zes maanden na het letsel
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Het primaire resultaat is de goedkeuring van ≥1 ernstige posttraumatische problemen.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) in de loop van de zes maanden na het letsel
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
De onderzoekers gebruikten de PTSS Checklist - Civiel (PCL-C) als continue meting. De score van de schaal varieert van minimaal 17 tot maximaal 85, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven. Er werden geen subschalen gebruikt.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Verandering in depressiesymptomen in de loop van de zes maanden na het letsel
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
De onderzoekers gebruikten de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) als continue meting, met scores variërend van 1 tot 27. Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat. Er werden geen subschalen gebruikt.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Problemen met alcoholgebruik
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
De onderzoekers gebruikten de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) als continue meting. De 10-item schaalscore varieert van 0-40, waarbij hogere waarden een slechter resultaat aangeven. Er werden geen subschalen gebruikt.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Functionele status
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
De onderzoekers gebruikten de Medical Outcomes Study Short Form health survey (MOS SF-12/36) fysieke componentensamenvatting om de fysieke functie te beoordelen. De minimum- en maximumscores zijn 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. Er worden geen andere subschalen gebruikt.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Aantal deelnemers met zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
De onderzoekers gebruikten PHQ-9 item 9 om zelfmoordgedachten te beoordelen. Voor de analyse werd een score van > 0 op item 9 van PHQ-9 beschouwd als een positieve goedkeuring en een slechter resultaat.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Aantal patiënten dat een wapen draagt
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
In het onderzoek is met één ja/nee-item beoordeeld of de patiënt een wapen bij zich had.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
Aantal deelnemers met een of meer bezoeken aan de spoedeisende hulp in de loop van de tijd
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp in de loop van het onderzoek.
De onderzoekers gebruikten gegevens op populatieniveau over het gebruik van de spoedeisende hulp voor de intent-to-treat-steekproef
De onderzoekers beoordeelden het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp in de loop van het onderzoek.
Problemen met drugsgebruik
Tijdsspanne: De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.
De onderzoekers gebruikten de Drug Abuse Screening Test (DAST-10) als continue uitkomstmaat. DAST-10-schaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen. Er werden geen subschalen gebruikt.
De onderzoekers beoordeelden bij baseline, 1-, 3- en 6-maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46615-EJ
  • IH-1304-6319 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Getrapt zorgmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren