Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací test účinnosti optimální péče zaměřené na pacienta (TSOS 5)

17. listopadu 2017 aktualizováno: Douglas Zatzick, University of Washington

Srovnávací zkouška účinnosti optimální péče zaměřené na pacienta pro americké systémy traumatické péče

Národní systém traumatologické péče, který zahrnuje nemocnice a pohotovostní oddělení traumatologických center, je místem, kde se více než 30 milionům Američanů dostává péče po traumatických zraněních každý rok. Obětí zranění jsou různí pacienti, kteří trpí komplikacemi počátečního zranění a také mnoha složitými zdravotními a duševními stavy. V současné době není vysoce kvalitní péče zaměřená na pacienta standardem péče v rámci amerických systémů traumatologické péče. Zraněné osoby, které přežily trauma, léčené v systémech traumatické péče často dostávají roztříštěnou péči, která není koordinována v rámci nemocnice, pohotovostního oddělení, ambulantních a komunitních zařízení. Poúrazová péče často není individualizována tak, aby integrovala nejnaléhavější posttraumatické obavy a preference pacienta do lékařského rozhodování. Vyšetřovatelé, jako skupina poskytovatelů traumatologických center v první linii, pacientů, výzkumníků a tvůrců politik, spolupracují již více než deset let na integraci péče zaměřené na pacienta do systémů traumatické péče v USA. Vyšetřovatelé začali tuto práci tím, že položili skupinám zraněných pacientů klíčovou otázku zaměřenou na pacienta: „Co se vám ze všeho, co se vám stalo od vašeho zranění, nejvíce týká?“ Vyšetřovatelé vyvinuli vědecky podložené hodnotící nástroje, které nám umožnily sledovat obavy pacientů po hospitalizaci po zranění. V květnu 2011 vyšetřovatelé svolali politický summit American College of Surgeons, který se zabýval duševním zdravím a integrací péče zaměřené na pacienta napříč americkými systémy traumatické péče. V rámci tohoto politického summitu pacienti z našeho týmu prezentovali své zkušenosti s traumatickým zraněním a zotavením. I když dali zraněným pacientům „hlas“ na summitu, tyto příběhy nepohnuly tvůrci chirurgické politiky k vypracování mandátů nebo pokynů pro péči zaměřenou na pacienta. Naproti tomu prezentace, které zahrnovaly informace z randomizovaných srovnávacích studií účinnosti a standardizovaných hodnocení výsledků, přesvědčily tvůrce chirurgické politiky, aby vyvinuli politické mandáty systému traumatické péče v USA a pokyny pro nejlepší praxi pro posttraumatickou stresovou poruchu a problémy s užíváním alkoholu. Náš tým si nyní uvědomuje, že pro optimální integraci péče zaměřené na pacienta do systémů traumatické péče v USA musí vyšetřovatelé používat ty nejlepší vědecké metody, které zachycují data nejvyšší kvality. Tento návrh PCORI si klade za cíl demonstrovat, že péče zaměřená na pacienta, která řeší obavy pacienta po zranění a integruje obavy a preference pacientů do lékařského rozhodování a zároveň koordinuje péči, může zlepšit výsledky, které jsou velmi důležité pro pacienty a jejich pečovatele. - poskytovatelé linek a tvůrci politik. Tento návrh přímo řeší dvě výzkumné otázky zaměřené na pacienta PCORI: "Co mohu po traumatickém zranění udělat pro zlepšení výsledků, které jsou pro mě nejdůležitější?" & "Jak mi mohou přední poskytovatelé pracující v systémech traumatické péče pomoci činit nejlepší rozhodnutí o mém zdraví po úrazu a zdravotní péči?"

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Viděno na pohotovostním oddělení akutní péče nebo traumatologickém centru pro zranění
  • Nejméně tři posttraumatické obavy
  • A Jedno z následujících skóre kontrolního seznamu PTSD (PCL-C) větší nebo rovné 35 Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 - větší nebo rovno 10 Jakékoli potvrzení sebevražedných myšlenek na PhQ-9 Položka 9

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Ve věku do 14 let
  • Ve vězení
  • Psychotické chování
  • Utrpěla poranění hlavy, míchy nebo jiná těžká poranění, která znemožňují účast na pohovoru na lůžkovém oddělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče – Oznámení sestry o obavách pacienta
Randomizováno a bude slepě posouzeno.
Experimentální: Přechod péče zaměřené na pacienta

Case management, inovace informačních technologií/mHealth, posílené prvky psychofarmakologie a psychoterapie.

Randomizováno a bude slepě posouzeno.

Case management, inovace informačních technologií/mHealth, posílené prvky psychofarmakologie a psychoterapie.
Ostatní jména:
  • Zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posttraumatických obav v průběhu šesti měsíců po zranění
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Primárním výsledkem je potvrzení ≥ 1 závažných posttraumatických obav.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v průběhu šesti měsíců po zranění
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použili kontrolní seznam PTSD – civilní (PCL-C) jako průběžné opatření. Bodování stupnice se pohybuje od minimálně 17 do maximálně 85, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Nebyly použity žádné subškály.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Změna příznaků deprese v průběhu šesti měsíců po zranění
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použili dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) jako kontinuální měření se skóre v rozmezí od 1 do 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Nebyly použity žádné subškály.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s užíváním alkoholu
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použili test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) jako kontinuální měření. Skóre škály 10 položek se pohybuje v rozmezí 0–40, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Nebyly použity žádné dílčí stupnice.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Funkční stav
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použili k posouzení fyzické funkce shrnutí fyzických součástí studie Medical Outcomes Study Short Form Health survey (MOS SF-12/36). Minimální a maximální skóre jsou 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Žádné další subškály nebudou použity.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Počet účastníků se sebevražednými myšlenkami
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použili PHQ-9 položku 9 k posouzení sebevražedných myšlenek. Pro analýzu bylo skóre > 0 u položky 9 PHQ-9 považováno za pozitivní podporu a horší výsledek.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Počet pacientů nesoucích zbraň
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřování použilo jedinou položku ano/ne k posouzení, zda pacient nosí zbraň.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Počet účastníků s jednou nebo více návštěvami pohotovostního oddělení v průběhu času
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili využití pohotovostní služby v průběhu studie.
Vyšetřovatelé použili údaje na úrovni populace o využití zdravotnickou službou pohotovostního oddělení pro vzorek se záměrem léčby
Vyšetřovatelé hodnotili využití pohotovostní služby v průběhu studie.
Problémy s užíváním drog
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.
Vyšetřovatelé použili screeningový test zneužívání drog (DAST-10) jako kontinuální měřítko výsledku. Skóre stupnice DAST-10 se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek. Nebyly použity žádné subškály.
Vyšetřovatelé hodnotili na začátku, po 1, 3 a 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 46615-EJ
  • IH-1304-6319 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupňovité řízení péče

3
Předplatit