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리도카인 대 리도카인 및 에피네프린을 사용한 제왕 절개 후 절개 침윤

2015년 6월 24일 업데이트: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

리도카인 대 리도카인 및 에피네프린을 사용한 제왕절개 후 절개 침윤; 무작위 대조 시험.

절개 후 통증을 줄이기 위해 리도카인과 에피네프린을 사용한 제왕절개 후 침윤과 리도카인만의 효능을 비교하는 연구.

연구 개요

상세 설명

마취 효과를 연장하기 위해 제왕 절개 후 상처에 국소 침윤제로서 리도카인에 에피네프린을 추가하는 것에 대한 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다양한 적응증을 위해 전신 마취 하에 제왕절개를 진행 중인 여성.
  • 여성은 척추 마취를 거부합니다.

제외 기준:

  • 국소 마취에 대해 알려진 또는 의심되는 민감성.
  • 임신으로 유발된 내과적 장애(자간전증 중독증, 임신성 당뇨병, 간질환, 항상성 장애)
  • 임신으로 악화된 의학적 장애(심혈관 질환, 폐 질환, 신장 질환, 신경계 질환, 대사성 질환 또는 감염성 질환).
  • 혈역학적으로 불안정한 여성.
  • 적절한 구두 의사 소통의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 마취
2% 리도카인 20ml.
•C.Swill의 상처는 피부가 봉합되기 전에 20ml의 2% 리도카인으로 침윤됩니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제.
실험적: 리도카인과 에피네프린.
관련 용량 방식 1:200,000의 2% 리도카인 및 에피네프린 20ml. 예: 아드레날린 1mg./1ml 앰플의 1/4을 리도카인 염산(HCL) 2% 50ml(20mg/ml) 병에 첨가합니다.
C.S의 상처는 1:200,000의 관련 투여량 방식으로 2% 리도카인 및 에피네프린 20ml로 피부를 봉합하기 전에 침윤될 것입니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 진통제 요청 시기.
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 기간
기간: 30분~90분
30분~90분
모유 수유의 시작
기간: 24 시간
24 시간
동원의 시작
기간: 24 시간
처음으로 환자가 섹션 후 움직이기 시작합니다.
24 시간
입원 기간
기간: 24시간 ~ 48시간
24시간 ~ 48시간
리도카인과 에피네프린의 국소 침투의 부작용
기간: 7 일
7 일
수술 후 발열
기간: 24 시간
<38°C
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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