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Infiltração incisional pós-cesariana com lidocaína versus lidocaína e epinefrina

24 de junho de 2015 atualizado por: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Infiltração Incisional Pós-Cesárea com Lidocaína Versus Lidocaína e Epinefrina; Ensaio Controlado Randomizado.

Estudo para comparar a eficácia da infiltração pós-cesariana com lidocaína e epinefrina versus lidocaína apenas para reduzir a dor pós-incisional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

avaliação da adição de epinefrina à lidocaína como infiltrante local em ferida pós-cesariana no prolongamento de seu efeito anestésico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas a cesariana sob anestesia geral para várias indicações.
  • As mulheres recusam a raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • Sensibilidade conhecida ou suspeita à anestesia local.
  • Distúrbios médicos induzidos pela gravidez (toxemia pré-eclâmptica, diabetes mellitus gestacional, doenças hepáticas, distúrbios homeostáticos)
  • Distúrbios médicos agravados pela gravidez (doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, neurológicas, metabólicas ou infecciosas).
  • Mulheres hemodinamicamente instáveis.
  • Falta de comunicação verbal adequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lidocaína
20 ml de lidocaína a 2%.
Medicamento: Lidocaína
•A ferida de C.S será infiltrada antes do fechamento da pele, com 20 ml de lidocaína a 2%.
Outros nomes:
  • agente anestésico local.
Experimental: lidocaína e epinefrina.
20 ml de lidocaína a 2% e epinefrina em dose relacionada 1:200.000. Ou seja: adicionando 1/4 da ampola de adrenalina 1mg./1ml ao frasco de lidocaína Ácido clorídrico (HCL) 2% 50 ml(20mg/ml).
Medicamento: lidocaína e epinefrina
A ferida de C.S será infiltrada antes do fechamento da pele, com 20 ml de lidocaína 2% e epinefrina na dose correspondente de 1:200.000.
Outros nomes:
  • agente anestésico local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Momento da primeira solicitação de analgésico.
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da cesariana
Prazo: 30 min a 90 min
30 min a 90 min
Início da amamentação
Prazo: 24 horas
24 horas
Início da mobilização
Prazo: 24 horas
primeira vez que o paciente começa a se mover após a seção
24 horas
Duração da internação
Prazo: 24 horas a 48 horas
24 horas a 48 horas
Efeitos colaterais da infiltração local de lidocaína e epinefrina
Prazo: 7 dias
7 dias
Pirexia pós-operatória
Prazo: 24 horas
<38°c
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • local infilteration of C.S

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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