Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-keizersnede incisie-infiltratie met lidocaïne versus lidocaïne en epinefrine

24 juni 2015 bijgewerkt door: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Post-keizersnede incisie-infiltratie met lidocaïne versus lidocaïne en epinefrine; gerandomiseerde gecontroleerde proef.

Onderzoek om de werkzaamheid van post-keizersnede-infiltratie met lidocaïne en epinefrine te vergelijken met alleen lidocaïne om pijn na de incisie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

beoordeling van toevoeging van epinefrine aan lidocaïne als lokale infiltrant in wond na keizersnede ter verlenging van het anesthetische effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een keizersnede onder algehele narcose ondergaan voor verschillende indicaties.
  • Vrouwen weigeren spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede gevoeligheid voor lokale anesthesie.
  • Medische aandoeningen veroorzaakt door zwangerschap (pre-eclamptische toxemie, zwangerschapsdiabetes mellitus, leveraandoeningen, homeostatische stoornis)
  • Medische aandoeningen verergerd door zwangerschap (hart- en vaatziekten, longaandoeningen, nieraandoeningen, neurologische aandoeningen, stofwisselings- of infectieziekten).
  • Vrouwen die hemodynamisch instabiel zijn.
  • Gebrek aan adequate verbale communicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lidocaïne
20 ml lidocaïne 2%.
Geneesmiddel: Lidocaïne
•De wonde van C.S. wordt vóór sluiting van de huid geïnfiltreerd met 20 ml lidocaïne 2%.
Andere namen:
  • lokaal anestheticum.
Experimenteel: lidocaïne en epinefrine.
20 ml 2% lidocaïne en epinefrine in gerelateerde dosering 1:200.000. D.w.z.: door 1/4 van de ampul adrenaline 1 mg./1 ml toe te voegen aan een fles lidocaïne Zoutzuur (HCL) 2% 50 ml (20 mg/ml).
Geneesmiddel: lidocaïne en epinefrine
De wond van C.S. wordt vóór sluiting van de huid geïnfiltreerd met 20 ml 2% lidocaïne en epinefrine in een gerelateerde dosis van 1:200.000.
Andere namen:
  • lokaal anestheticum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Timing van het eerste analgetische verzoek.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur keizersnede
Tijdsspanne: 30 minuten tot 90 minuten
30 minuten tot 90 minuten
Begin van borstvoeding
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Begin van de mobilisatie
Tijdsspanne: 24 uur
de eerste keer dat de patiënt begint te bewegen na de sectie
24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 24 uur tot 48 uur
24 uur tot 48 uur
Bijwerkingen van lokale infiltratie van lidocaïne en epinefrine
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Postoperatieve pyrexie
Tijdsspanne: 24 uur
<38°c
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • local infilteration of C.S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren