Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incizní infiltrace lidokainem versus lidokain a epinefrin po císařském řezu

24. června 2015 aktualizováno: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Incizní infiltrace po císařském řezu lidokainem versus lidokain a epinefrin; randomizovaná kontrolovaná studie.

Studie k porovnání účinnosti infiltrace po císařském řezu lidokainem a adrenalinem oproti lidokainu pouze ke snížení bolesti po řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

posouzení přidání epinefrinu k lidokainu jako lokálního infiltrátoru do rány po císařském řezu pro prodloužení jeho anestetického účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující porod císařským řezem v celkové anestezii z různých indikací.
  • Ženy spinální anestezii odmítají.

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo předpokládaná citlivost na lokální anestezii.
  • Zdravotní poruchy způsobené těhotenstvím (preeklamptická toxémie, gestační diabetes mellitus, onemocnění jater, homeostatická porucha)
  • Zdravotní poruchy zhoršené těhotenstvím (kardiovaskulární onemocnění, onemocnění plic, onemocnění ledvin, neurologická onemocnění, metabolická nebo infekční onemocnění).
  • Ženy, které jsou hemodynamicky nestabilní.
  • Nedostatek adekvátní verbální komunikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lidokain
20 ml 2% lidokainu.
Lék: Lidokain
•Rána C.Swilla se před uzavřením kůže infiltruje 20 ml 2% lidokainu.
Ostatní jména:
  • lokální anestetikum.
Experimentální: lidokain a epinefrin.
20 ml 2% lidokainu a epinefrinu v odpovídající dávce 1:200 000. Tj.: přidáním 1/4 z ampule adrenalinu 1 mg/1 ml do lahvičky lidokainu Kyselina chlorovodíková (HCL) 2% 50 ml (20 mg/ml).
Lék: lidokain a epinefrin
Rána C.S bude infiltrována před uzavřením kůže 20 ml 2% lidokainu a epinefrinu v odpovídající dávce 1:200 000.
Ostatní jména:
  • lokální anestetikum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Načasování první žádosti o analgetikum.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání císařského řezu
Časové okno: 30 min až 90 min
30 min až 90 min
Začátek kojení prsou
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Nástup mobilizace
Časové okno: 24 hodin
poprvé se pacient po sekci začne pohybovat
24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 24 hodin až 48 hodin
24 hodin až 48 hodin
Nežádoucí účinky lokální infiltrace lidokainu a epinefrinu
Časové okno: 7 dní
7 dní
Pooperační pyrexie
Časové okno: 24 hodin
<38 °C
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • local infilteration of C.S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit