Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incisionsinfiltration efter kejsersnit med lidokain versus lidokain og adrenalin

24. juni 2015 opdateret af: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Incisional infiltration efter kejsersnit med lidocain versus lidokain og adrenalin; randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​infiltration efter kejsersnit med lidocain og epinephrin versus lidocain kun for at reducere post-incisionssmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vurdering af tilføjelse af epinephrin til lidokain som lokal infiltrator til post-kejsersnitssår for at forlænge dets bedøvende virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder under kejsersnit under generel anæstesi for forskellige indikationer.
  • Kvinder nægter spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for lokalbedøvelse.
  • Medicinske lidelser forårsaget af graviditet (præeklamptisk toksæmi, svangerskabsdiabetes mellitus, leversygdomme, homøostatisk lidelse)
  • Medicinske lidelser forværret af graviditet (kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, nyresygdom, neurologisk sygdom, stofskifte- eller infektionssygdomme).
  • Kvinder, der hæmodynamisk ustabile.
  • Mangel på tilstrækkelig verbal kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain
20 ml 2% lidocain.
Medicin: Lidokain
•Såret af C.S vil blive infiltreret før lukning af huden med 20 ml 2% lidocain.
Andre navne:
  • lokalbedøvelsesmiddel.
Eksperimentel: lidokain og adrenalin.
20 ml 2% lidocain og epinephrin i beslægtet dosis 1:200.000. Dvs.: ved at tilsætte 1/4 fra ampul adrenalin 1mg./1ml til flaske lidocain Saltsyre (HCL) 2% 50 ml (20mg/ml).
Medicin: lidokain og adrenalin
Såret af C.S vil blive infiltreret før lukning af huden med 20 ml 2% lidocain og epinephrin i beslægtet dosis måde 1:200.000.
Andre navne:
  • lokalbedøvelsesmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for første analgetisk anmodning.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af kejsersnit
Tidsramme: 30 min til 90 min
30 min til 90 min
Begyndelse af amning
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Begyndelse af mobilisering
Tidsramme: 24 timer
første gang patienten begynder at bevæge sig efter afsnittet
24 timer
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 24 timer til 48 timer
24 timer til 48 timer
Bivirkninger af lokal infiltration af lidocain og epinephrin
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Postoperativ pyreksi
Tidsramme: 24 timer
<38°c
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • local infilteration of C.S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner