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Infiltrazione incisionale post-cesareo con lidocaina rispetto a lidocaina ed epinefrina

24 giugno 2015 aggiornato da: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Infiltrazione incisionale post-cesareo con lidocaina rispetto a lidocaina ed epinefrina; studio controllato randomizzato.

Studio per confrontare l'efficacia dell'infiltrazione post-cesareo con lidocaina ed epinefrina rispetto alla sola lidocaina per ridurre il dolore post-incisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

valutazione dell'aggiunta di epinefrina alla lidocaina come infiltrante locale alla ferita post-cesareo nel prolungamento del suo effetto anestetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a parto cesareo in anestesia generale per varie indicazioni.
  • Le donne rifiutano l'anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità nota o sospetta all'anestesia locale.
  • Disturbi medici indotti dalla gravidanza (tossiemia preeclamptica, diabete mellito gestazionale, malattie epatiche, disturbi omeostatici)
  • Disturbi medici aggravati dalla gravidanza (malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie renali, malattie neurologiche, malattie metaboliche o infettive).
  • Donne che sono emodinamicamente instabili.
  • Mancanza di un'adeguata comunicazione verbale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: lidocaina
20 ml di lidocaina al 2%.
Droga: Lidocaina
•La ferita di C.S sarà infiltrata prima della chiusura della cute, con 20 ml di lidocaina al 2%.
Altri nomi:
  • agente anestetico locale.
Sperimentale: lidocaina ed epinefrina.
20 ml di lidocaina al 2% ed epinefrina in dose correlata 1:200.000. Vale a dire: aggiungendo 1/4 dalla fiala di adrenalina 1 mg./1 ml al flacone di lidocaina Acido cloridrico (HCL) 2% 50 ml (20 mg/ml).
Droga: lidocaina ed epinefrina
La ferita di C.S sarà infiltrata prima della chiusura della cute, con 20 ml di lidocaina al 2% ed epinefrina in dose correlata 1:200.000.
Altri nomi:
  • agente anestetico locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempistica della prima richiesta analgesica.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del taglio cesareo
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 90 minuti
Da 30 minuti a 90 minuti
Inizio dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Inizio della mobilizzazione
Lasso di tempo: 24 ore
la prima volta che il paziente inizia a muoversi dopo la sezione
24 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Da 24 ore a 48 ore
Da 24 ore a 48 ore
Effetti collaterali dell'infiltrazione locale di lidocaina ed epinefrina
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Piressia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
<38°c
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • local infilteration of C.S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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