- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02274974
Keisarinleikkauksen jälkeinen viiltoinfiltraatio lidokaiinilla verrattuna lidokaiiniin ja epinefriiniin
keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
Keisarinleikkauksen jälkeinen viiltoinfiltraatio lidokaiinilla verrattuna lidokaiiniin ja epinefriiniin; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus, jossa verrataan keisarinleikkauksen jälkeisen lidokaiinin ja epinefriinin infiltraation tehokkuutta lidokaiiniin verrattuna vain leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
arvio epinefriinin lisäämisestä lidokaiiniin paikallisena infiltraattorina keisarinleikkauksen jälkeiseen haavaan sen anestesiavaikutuksen pidentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään keisarileikkaus yleisanestesiassa eri indikaatioiden vuoksi.
- Naiset kieltäytyvät spinaalipuudutuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty herkkyys paikallispuudutukseen.
- Raskauden aiheuttamat lääketieteelliset häiriöt (Pre-eklamptinen toksemia, raskausdiabetes, Maksasairaudet, homeostaattinen häiriö)
- Raskauden pahentamat lääketieteelliset häiriöt (sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, munuaissairaus, neurologinen sairaus, aineenvaihdunta- tai tartuntataudit).
- Naiset, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita.
- Riittävän suullisen viestinnän puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lidokaiini
20 ml 2 % lidokaiinia.
|
•C.Swillin haava infiltroidaan ennen ihon sulkemista 20 ml:lla 2 % lidokaiinia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: lidokaiini ja epinefriini.
20 ml 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä vastaavana annoksena 1:200 000.
Eli lisäämällä 1/4 ampullista adrenaliinia 1 mg/1 ml lidokaiinin kloorivetyhappo (HCL) 2 % 50 ml (20 mg/ml) pulloon.
|
C.S:n haava infiltroidaan ennen ihon sulkemista 20 ml:lla 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä vastaavalla annoksella 1:200 000.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön ajoitus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen kesto
Aikaikkuna: 30 min - 90 min
|
30 min - 90 min
|
|
|
Imetyksen alkaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Mobilisaation alkaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäistä kertaa potilas alkaa liikkua leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tunnista 48 tuntiin
|
24 tunnista 48 tuntiin
|
|
|
Lidokaiinin ja epinefriinin paikallisen tunkeutumisen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Postoperatiivinen pyreksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
<38°c
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Anestesia-aineet
- Lidokaiini
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- local infilteration of C.S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .