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Infiltración incisional poscesárea con lidocaína versus lidocaína y epinefrina

24 de junio de 2015 actualizado por: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Infiltración incisional posterior a la cesárea con lidocaína versus lidocaína y epinefrina; ensayo controlado aleatorizado.

Estudio para comparar la eficacia de la infiltración poscesárea con lidocaína y epinefrina versus lidocaína sola para reducir el dolor posincisional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

evaluación de la adición de epinefrina a la lidocaína como infiltrante local de la herida poscesárea en la prolongación de su efecto anestésico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a parto por cesárea bajo anestesia general por diversas indicaciones.
  • Las mujeres rechazan la anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidad conocida o sospechada a la anestesia local.
  • Trastornos médicos inducidos por el embarazo (Toxemia preeclámptica, diabetes mellitus gestacional, Enfermedades hepáticas, trastorno homeostático)
  • Trastornos médicos agravados por el embarazo (enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad renal, enfermedad neurológica, enfermedades metabólicas o infecciosas).
  • Mujeres hemodinámicamente inestables.
  • Falta de comunicación verbal adecuada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: lidocaína
20 ml de lidocaína al 2 %.
Droga: Lidocaína
•La herida de C.S se infiltrará antes del cierre de la piel, con 20 ml de lidocaína al 2%.
Otros nombres:
  • agente anestésico local.
Experimental: lidocaína y epinefrina.
20 ml de lidocaína al 2% y epinefrina en dosis relacionadas 1:200.000. Es decir: añadiendo 1/4 de ampolla de adrenalina 1mg./1ml a frasco de lidocaína Ácido Clorhídrico (HCL) 2% 50 ml(20mg/ml).
Droga: lidocaína y epinefrina
Se infiltrará la herida de C.S antes del cierre de la piel, con 20 ml de lidocaína al 2% y epinefrina en dosis afines 1:200.000.
Otros nombres:
  • agente anestésico local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Momento de la primera solicitud de analgésicos.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la cesárea
Periodo de tiempo: 30 minutos a 90 minutos
30 minutos a 90 minutos
Inicio de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Inicio de la movilización
Periodo de tiempo: 24 horas
primera vez que el paciente comienza a moverse después de la sección
24 horas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 horas a 48 horas
24 horas a 48 horas
Efectos secundarios de la infiltración local de lidocaína y epinefrina
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Pirexia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
<38°C
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • local infilteration of C.S

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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