Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés utáni metszéses infiltráció lidokainnal versus lidokain és epinefrin

2015. június 24. frissítette: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Császármetszés utáni metszéses infiltráció lidokainnal versus lidokain és epinefrin; Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Vizsgálat a császármetszés utáni lidokainnal és epinefrinnel végzett infiltráció hatékonyságának összehasonlítására a lidokainnal szemben a metszés utáni fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az adrenalin hozzáadása a lidokainhoz, mint helyi infiltrátor a császármetszés utáni sebhez az érzéstelenítő hatás meghosszabbítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Különböző indikációk miatt általános érzéstelenítésben császármetszés alatt álló nők.
  • A nők elutasítják a spinális érzéstelenítést.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett érzékenység a helyi érzéstelenítésre.
  • Terhesség által kiváltott egészségügyi rendellenességek (preeklampsziás toxémia, terhességi diabetes mellitus, májbetegségek, homeosztatikus rendellenességek)
  • Terhesség által súlyosbított egészségügyi rendellenességek (szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegségek, vesebetegségek, neurológiai betegségek, anyagcsere- vagy fertőző betegségek).
  • Hemodinamikailag instabil nők.
  • A megfelelő verbális kommunikáció hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: lidokain
20 ml 2%-os lidokain.
Drog: Lidokain
• A C.Swill sebét a bőr lezárása előtt 20 ml 2%-os lidokainnal infiltráljuk.
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítő szer.
Kísérleti: lidokain és epinefrin.
20 ml 2%-os lidokaint és adrenalint 1:200 000 arányban. Azaz: az 1 mg/1 ml adrenalin ampulla 1/4-ét a lidokain sósav (HCL) 2% 50 ml-es (20 mg/ml) palackjához adva.
Drog: lidokain és epinefrin
A C.S sebét a bőr lezárása előtt infiltrálják 20 ml 2%-os lidokainnal és epinefrinnel 1:200 000 arányban.
Más nevek:
  • helyi érzéstelenítő szer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító kérés időpontja.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A császármetszés időtartama
Időkeret: 30 perctől 90 percig
30 perctől 90 percig
A szoptatás kezdete
Időkeret: 24 óra
24 óra
A mobilizáció kezdete
Időkeret: 24 óra
A beteg először kezd el mozogni a metszés után
24 óra
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 órától 48 óráig
24 órától 48 óráig
A lidokain és az epinefrin helyi infiltrációjának mellékhatásai
Időkeret: 7 nap
7 nap
Posztoperatív láz
Időkeret: 24 óra
<38°c
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • local infilteration of C.S

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel