Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja rany po cięciu cesarskim z zastosowaniem lidokainy w porównaniu z lidokainą i epinefryną

24 czerwca 2015 zaktualizowane przez: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Infiltracja po cięciu cesarskim za pomocą lidokainy w porównaniu z lidokainą i epinefryną; randomizowana, kontrolowana próba.

Badanie porównujące skuteczność infiltracji po cięciu cesarskim lidokainą i epinefryną w porównaniu z samą lidokainą w celu zmniejszenia bólu po cięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ocena dodania epinefryny do lidokainy jako miejscowego infiltratora rany po cięciu cesarskim w celu przedłużenia jej działania znieczulającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu ogólnym z różnych wskazań.
  • Kobiety odmawiają znieczulenia podpajęczynówkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe.
  • Zaburzenia medyczne wywołane ciążą (zatrucie przedrzucawkowe, cukrzyca ciążowa, choroby wątroby, zaburzenia homeostatyczne)
  • Zaburzenia medyczne nasilające się w czasie ciąży (choroby sercowo-naczyniowe, choroby płuc, choroby nerek, choroby neurologiczne, choroby metaboliczne lub zakaźne).
  • Kobiety niestabilne hemodynamicznie.
  • Brak odpowiedniej komunikacji werbalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lidokaina
20 ml 2% lidokainy.
Lek: Lidokaina
• Rana C.S zostanie nasączona przed zamknięciem skóry 20 ml 2% lidokainy.
Inne nazwy:
  • miejscowy środek znieczulający.
Eksperymentalny: lidokaina i epinefryna.
20 ml 2% lidokainy i epinefryny w proporcjach 1:200 000. Np. dodając 1/4 z ampułki adrenaliny 1mg./1ml do butelki lidokainy Kwas solny (HCL) 2% 50 ml(20mg/ml).
Lek: lidokaina i epinefryna
Rana CS zostanie nasączona przed zamknięciem skóry 20 ml 2% lidokainy i epinefryny w odpowiedniej dawce 1:200 000.
Inne nazwy:
  • miejscowy środek znieczulający.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pierwszej prośby o środek przeciwbólowy.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 30 minut do 90 minut
30 minut do 90 minut
Początek karmienia piersią
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Początek mobilizacji
Ramy czasowe: 24 godziny
pierwszy raz pacjent zaczyna się poruszać po sekcji
24 godziny
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 godziny do 48 godzin
24 godziny do 48 godzin
Skutki uboczne miejscowego naciekania lidokainą i epinefryną
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
<38°C
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • local infilteration of C.S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj