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Inzisionsinfiltration nach Kaiserschnitt mit Lidocain im Vergleich zu Lidocain und Adrenalin

24. Juni 2015 aktualisiert von: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Inzisionsinfiltration nach Kaiserschnitt mit Lidocain im Vergleich zu Lidocain und Adrenalin; randomisierte kontrollierte Studie.

Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Infiltration nach einem Kaiserschnitt mit Lidocain und Adrenalin im Vergleich zu Lidocain nur zur Linderung von Post-Inzisionsschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Zugabe von Adrenalin zu Lidocain als lokaler Infiltrator für die Wunde nach einem Kaiserschnitt zur Verlängerung der anästhetischen Wirkung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich aus verschiedenen Indikationen einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose unterziehen.
  • Frauen lehnen eine Spinalanästhesie ab.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
  • Durch die Schwangerschaft verursachte medizinische Störungen (präeklamptische Toxämie, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Lebererkrankungen, homöostatische Störung)
  • Durch die Schwangerschaft verschlimmerte medizinische Störungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, Stoffwechsel- oder Infektionskrankheiten).
  • Frauen, die hämodynamisch instabil sind.
  • Mangel an ausreichender verbaler Kommunikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
20 ml 2 % Lidocain.
Arzneimittel: Lidocain
•Die Wunde von C.S. wird vor dem Verschluss der Haut mit 20 ml 2 %igem Lidocain infiltriert.
Andere Namen:
  • Lokalanästhetikum.
Experimental: Lidocain und Adrenalin.
20 ml 2 % Lidocain und Adrenalin im Verhältnis 1:200.000. D. h.: durch Zugabe von 1/4 der Ampulle Adrenalin 1 mg/1 ml zu einer Flasche Lidocain-Salzsäure (HCL) 2 % 50 ml (20 mg/ml).
Arzneimittel: Lidocain und Adrenalin
Die Wunde von C.S. wird vor dem Verschluss der Haut mit 20 ml 2 % Lidocain und Adrenalin in einer entsprechenden Dosierung von 1:200.000 infiltriert.
Andere Namen:
  • Lokalanästhetikum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten Schmerzmittelanforderung.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Kaiserschnitts
Zeitfenster: 30 Min. bis 90 Min
30 Min. bis 90 Min
Beginn des Stillens
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Beginn der Mobilisierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Patient beginnt zum ersten Mal, sich nach der Sektion zu bewegen
24 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 24 Stunden bis 48 Stunden
24 Stunden bis 48 Stunden
Nebenwirkungen der lokalen Infiltration von Lidocain und Adrenalin
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Postoperatives Fieber
Zeitfenster: 24 Stunden
<38°C
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • local infilteration of C.S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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