Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insisjonsinfiltrasjon etter keisersnitt med lidokain versus lidokain og adrenalin

24. juni 2015 oppdatert av: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Insisjonsinfiltrasjon etter keisersnitt med lidokain versus lidokain og adrenalin; randomisert kontrollert forsøk.

Studie for å sammenligne effekten av infiltrasjon etter keisersnitt med lidokain og epinefrin versus lidokain kun for å redusere smerte etter snitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vurdering av tilsetning av adrenalin til lidokain som lokal infiltrator til sår etter keisersnitt for å forlenge dets anestetiske effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår keisersnitt under generell anestesi for ulike indikasjoner.
  • Kvinner nekter spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt følsomhet for lokalbedøvelse.
  • Medisinske lidelser indusert av graviditet (Pre-eklamptisk toksemi, svangerskapsdiabetes mellitus, leversykdommer, homeostatisk lidelse)
  • Medisinske lidelser forverret av graviditet (kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, nyresykdom, nevrologisk sykdom, metabolske eller infeksjonssykdommer).
  • Kvinner som er hemodynamisk ustabile.
  • Mangel på adekvat verbal kommunikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lidokain
20 ml 2% lidokain.
Legemiddel: Lidokain
•Såret til C.S vil bli infiltrert før lukking av huden, med 20 ml 2% lidokain.
Andre navn:
  • lokalbedøvelsesmiddel.
Eksperimentell: lidokain og adrenalin.
20 ml 2% lidokain og epinefrin i beslektet dosemåte 1:200.000. Dvs.: ved å tilsette 1/4 fra ampulle med adrenalin 1mg./1ml til flaske lidokain Saltsyre (HCL) 2% 50 ml (20mg/ml).
Legemiddel: lidokain og adrenalin
Såret til C.S vil bli infiltrert før lukking av huden, med 20 ml 2% lidokain og epinefrin i relatert dosemåte 1:200.000.
Andre navn:
  • lokalbedøvelsesmiddel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for første smertestillende forespørsel.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av keisersnitt
Tidsramme: 30 min til 90 min
30 min til 90 min
Begynnelse av amming
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Start av mobilisering
Tidsramme: 24 timer
første gang pasienten begynner å bevege seg etter seksjonen
24 timer
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 24 timer til 48 timer
24 timer til 48 timer
Bivirkninger av lokal infiltrasjon av lidokain og epinefrin
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Postoperativ pyreksi
Tidsramme: 24 timer
<38°c
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • local infilteration of C.S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere