Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инцизионная инфильтрация лидокаином в сравнении с лидокаином и адреналином после кесарева сечения

24 июня 2015 г. обновлено: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Инцизионная инфильтрация лидокаином в сравнении с лидокаином и адреналином после кесарева сечения; рандомизированное контролируемое исследование.

Исследование для сравнения эффективности инфильтрации после кесарева сечения лидокаином и адреналином по сравнению с лидокаином только для уменьшения боли после разреза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

оценка добавления адреналина к лидокаину в качестве местного инфильтратора в рану после кесарева сечения при пролонгации его анестезирующего действия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11511
        • Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, перенесшим кесарево сечение под наркозом по различным показаниям.
  • Женщины отказываются от спинномозговой анестезии.

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая чувствительность к местной анестезии.
  • Медицинские расстройства, вызванные беременностью (преэклампсическая токсемия, гестационный сахарный диабет, заболевания печени, нарушение гомеостаза)
  • Медицинские расстройства, усугубляемые беременностью (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, заболевания почек, неврологические заболевания, метаболические или инфекционные заболевания).
  • Женщины, гемодинамически нестабильные.
  • Отсутствие адекватного вербального общения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лидокаин
20 мл 2% лидокаина.
Лекарство: Лидокаин
• Рана C.S будет инфильтрирована перед закрытием кожи 20 мл 2% лидокаина.
Другие имена:
  • местноанестезирующее средство.
Экспериментальный: лидокаин и адреналин.
20 мл 2% лидокаина и адреналина в соотношении доз 1:200.000. То есть: добавляя 1/4 из ампулы адреналина 1мг/1мл во флакон лидокаина Соляная кислота (HCL) 2% 50мл(20мг/мл).
Лекарство: лидокаин и адреналин
Рану CS перед закрытием кожи инфильтрируют 20 мл 2% лидокаина и адреналина в соотношении 1:200.000.
Другие имена:
  • местноанестезирующее средство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого запроса на обезболивание.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность кесарева сечения
Временное ограничение: От 30 мин до 90 мин
От 30 мин до 90 мин
Начало грудного вскармливания
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Начало мобилизации
Временное ограничение: 24 часа
первый раз, когда пациент начинает двигаться после секции
24 часа
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От 24 часов до 48 часов
От 24 часов до 48 часов
Побочные эффекты местной инфильтрации лидокаином и адреналином
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Послеоперационная лихорадка
Временное ограничение: 24 часа
<38°С
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams Maternity Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Amr H Yhia, M.D, MRCOG, Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • local infilteration of C.S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться