帝王切開後の切開浸潤のリドカインとリドカインおよびエピネフリンの比較
2015年6月24日 更新者：AMR HELMY YEHIA、Ain Shams Maternity Hospital
帝王切開後のリドカインとリドカインおよびエピネフリンによる切開浸潤、ランダム化対照試験。
リドカインおよびエピネフリンによる帝王切開後の浸潤の有効性と、切開後の痛みを軽減するためのリドカインのみの有効性を比較する研究。
調査の概要
詳細な説明
麻酔効果の延長における帝王切開後の創傷への局所浸潤物質としてのリドカインへのエピネフリンの添加の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- Post-Caesarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine;
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- さまざまな適応症で全身麻酔下で帝王切開を受ける女性。
- 女性は脊椎麻酔を拒否します。
除外基準:
- 局所麻酔に対する過敏症が既知または疑われる。
- 妊娠によって引き起こされる医学的障害（子癇前中毒症、妊娠糖尿病、肝疾患、恒常性障害）
- 妊娠により悪化した医学的疾患（心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、神経疾患、代謝性疾患、または感染症）。
- 血行力学的に不安定な女性。
- 適切な口頭コミュニケーションの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン
2% リドカイン 20 ml。
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・皮膚を閉じる前に、C.S の傷に 20 ml の 2% リドカインを浸潤させます。
他の名前：
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実験的：リドカインとエピネフリン。
2% リドカインおよびエピネフリン 20 ml (関連用量法 1:200,000)。
つまり、アドレナリン 1mg/1ml のアンプルの 1/4 を、リドカイン塩酸 (HCL) 2% 50 ml(20mg/ml) のボトルに加えます。
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Ｃ．Ｓ．の創傷には、皮膚を閉じる前に、２０ｍｌの２％リドカインおよびエピネフリンを１：２００．０００の関連用量で浸潤させる。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最初の鎮痛剤要求のタイミング。
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開の期間
時間枠：30分～90分
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30分～90分
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母乳育児の始まり
時間枠：24時間
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24時間
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動員の始まり
時間枠：24時間
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初めて患者が切開後に動き始めたとき
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24時間
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入院期間
時間枠：24時間～48時間
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24時間～48時間
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リドカインとエピネフリンの局所浸潤による副作用
時間枠：7日
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7日
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術後発熱
時間枠：24時間
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<38°c
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amr H Yhia, M.D, MRCOG、Ain Shams Maternity Hospital(AinShamsMH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- AbdElRhman G Ali,cairo,egypt,Post-Caerarean Section Incisional Infiltration With Lidocaine Versus Lidocaine and Epinephrine.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月24日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- local infilteration of C.S
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
リドカインの臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録