흉부, 복부 및 골반 CT를 가진 암 환자의 CT 관상동맥 조영술 평가
2016년 5월 23일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust
흉부, 복부 및 골반 CT(CT TAP)를 시행하는 암환자에서 컴퓨터단층촬영(CT) 관상동맥조영술 평가의 타당성
현재 특정 암 환자는 일반적으로 치료 또는 재발에 대한 반응을 확인하기 위해 일상적인 후속 조치(흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영) CT TAP 스캔을 받습니다.
이 연구 제안은 상당한 추가 절차, 정맥 조영제 또는 방사선, 즉 불이익 없이 기회주의적 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술(CTCA) 없이 현재의 CT TAP 기술을 수정하여 관상 동맥 평가를 허용합니다.
문제는 이러한 방식으로 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT)을 수행하면 심장 위험에 대한 중요한 추가 정보를 얻을 수 있는가 하는 것입니다.
동시에 조사관은 CTCA 프로토콜에 따라 스캔을 수행하여 흉부의 다른 구조를 평가하기 위해 동등한 이미지 품질을 생성하는지 확인해야 합니다.
유사한 기술을 사용하는 최근의 소규모 후향적 연구에서는 실제로 심장 관련 운동 인공물이 적어 이미지 품질이 향상될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CT TAP(Computed Tomography of Thorax, Abdomen and Pelvis) 기술이 폐의 동일한 이미지 품질을 생성하는지 확인하기 위한 비열등성 관찰 연구입니다(따라서 기존 기술과 심전계[ECG]를 모두 사용하여 스캔해야 함). gated technique) 및 이차적으로 심박수 조절을 받지 않은 이 환자 코호트에서 관상 동맥을 입증하는 효과를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 CT TAP 스캔을 정기적으로 추적하는 환자
설명
포함 기준:
- 암 CT TAP 스캔을 정기적으로 추적하는 환자
- 스캔 당시 나이가 40세 이상입니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 최소 10초 동안 숨을 참을 수 있음
- 규칙적인 심박수 있음
- 숨을 참기 위한 구두 명령을 따를 수 있고 스캔하는 동안 가만히 있을 수 있습니다.
- 스캔 전체 동안 반듯이 누울 수 있음
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 눕지 못하는 환자
- 환자는 최소 10초 동안 숨을 참을 수 없습니다.
- 규칙적인 심박수가 없는 환자. 심방 세동이 있거나 수술 전 12 리드 ECG에서 심방 또는 심실 조기 박동이 2회 이상인 환자(불규칙한 심장 박동으로 인해 영상 품질이 저하됨)
- eGFR 환자
- 환자는 조영제 반응을 알고 있습니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자 BMI>35
- 요청된 스캔의 긴급성을 수용할 수 있는 연구 슬롯을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CT 탭 스캔
컨설턴트 방사선 전문의가 암 정기 CT TAP 스캔에 대한 요청을 승인한 후에 적합한 환자가 식별됩니다.
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일상적인 CT TAP에서 흉부 CT 프로토콜 수정: 흉부의 연구 CT는 일상적으로 수행되는 CTCA에 따라 폐첨단을 포함하여 획득됩니다.
따라서 연구는 전향적 게이팅을 통해 축 방향으로 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 이미지 품질 분석
기간: 20 분
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관심 영역에서 표준 편차(SD)로 측정한 이미지 노이즈 계산.
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20 분
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객관적인 이미지 품질 분석
기간: 20 분
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대비 잡음비(CNR) 계산
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20 분
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주관적 이미지 품질 분석
기간: 20 분
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모든 이미지 데이터 세트는 두 명의 숙련된 컨설턴트 방사선 전문의에게 맹검 및 무작위 방식으로 제공됩니다.
주관적 이미지 품질은 주관적 이미지 노이즈, 주관적 이미지 대비, 병변 선명도, 진단 신뢰도 및 인공물 측면에서 평가됩니다.
이미지 품질 속성은 Computerized Tomography 문서에 대한 품질 기준에 대한 유럽 가이드라인에서 가져오며 주관적인 이미지 품질 비교에서 강력한 것으로 입증되었습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선량 추정
기간: 20 분
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각 CTPA의 끝에서 CT 스캐너에 의해 표시되는 총 시험 선량 길이 제품(DLP)이 기록됩니다.
유효 선량(mSv)은 각 검사의 총 DLP에 흉부의 환산 계수 0.014를 곱하여 계산합니다(National Radiological Protection Board Document에서 가져옴).
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20 분
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관상 동맥 세그먼트 분석
기간: 20 분
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4개의 주요 관상동맥(좌주동맥, 좌전하행동맥, 좌회선동맥 및 우측 관상동맥)의 영상 품질은 4점 등급 시스템 - 비진단; 적절한; 좋은; 훌륭한.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carl Roobottom, MBChB FRCP, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14/P/152
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