Avaliação de angiografia coronária por tomografia computadorizada (TC) em pacientes com câncer com tomografia computadorizada de tórax, abdome e pelve
23 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Viabilidade da avaliação de angiografia coronária por tomografia computadorizada (TC) em pacientes com câncer com tomografia computadorizada de tórax, abdômen e pelve (CT TAP)
Atualmente, os pacientes com certos tipos de câncer geralmente têm acompanhamento de rotina (tomografia computadorizada de tórax, abdômen e pelve) tomografia computadorizada TAP para ver a resposta ao tratamento ou recidiva.
A proposta do estudo permite a avaliação das artérias coronárias modificando a técnica atual de CT TAP sem procedimentos adicionais significativos, contraste intravenoso ou radiação - ou seja, uma angiografia coronária por tomografia computadorizada oportunista (CTCA) sem qualquer penalidade.
A questão é se a realização da Tomografia Computadorizada (TC) do tórax dessa forma confere informações adicionais importantes sobre o risco cardíaco?
Ao mesmo tempo, os investigadores precisam garantir que a varredura de acordo com o protocolo CTCA produza qualidade de imagem equivalente para avaliar outras estruturas no tórax.
Um pequeno estudo retrospectivo recente usando uma técnica semelhante sugere que ela pode, de fato, melhorar a qualidade da imagem devido a menos artefatos de movimento relacionados ao coração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo observacional de não inferioridade para garantir principalmente que a técnica de tomografia computadorizada do tórax, abdômen e pelve (CT TAP) produza qualidade de imagem equivalente dos pulmões (daí a necessidade de digitalizar com a técnica convencional e o eletrocardiógrafo [ECG] técnica controlada) e, secundariamente, avaliar a eficácia da demonstração das artérias coronárias nesta coorte de pacientes que não receberam controle da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com acompanhamento de rotina de câncer CT TAP scan
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acompanhamento de rotina de câncer CT TAP scan
- Idade maior ou igual a 40 anos no momento do exame.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de prender a respiração por pelo menos 10 segundos
- Tem frequência cardíaca regular
- Capaz de seguir comandos verbais para prender a respiração e permanecer imóvel durante a varredura
- Capaz de deitar em decúbito dorsal durante toda a varredura
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de dar consentimento informado.
- Pacientes incapazes de deitar em decúbito dorsal
- Paciente incapaz de prender a respiração por pelo menos 10 segundos.
- Pacientes que não apresentam frequência cardíaca regular. Paciente com fibrilação atrial ou >2 batimentos atriais ou ventriculares prematuros em um ECG pré-operatório de 12 derivações (qualidade de imagem abaixo do ideal resulta de ritmos cardíacos irregulares)
- Paciente com eGFR
- O paciente tem reação ao contraste conhecida.
- Paciente está grávida.
- Pacientes IMC>35
- Indisponibilidade de slot de pesquisa para acomodar a urgência da varredura solicitada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tomografia computadorizada TAP
Os pacientes adequados serão identificados depois que os radiologistas consultores aprovarem uma solicitação de tomografia computadorizada TAP de rotina para o câncer.
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Modificação do protocolo de TC de tórax na TC de rotina TAP: A TC de pesquisa do tórax será adquirida de acordo com a TCCA realizada de rotina com inclusão dos ápices pulmonares.
Portanto, o estudo será adquirido axialmente com gating prospectivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de qualidade de imagem objetiva
Prazo: 20 minutos
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Calculando o ruído da imagem conforme medido pelo desvio padrão (SD) em uma região de interesse.
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20 minutos
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Análise de qualidade de imagem objetiva
Prazo: 20 minutos
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Cálculo da relação contraste-ruído (CNR)
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20 minutos
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Análise subjetiva de qualidade de imagem
Prazo: 20 minutos
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Todos os conjuntos de dados de imagem serão apresentados de forma cega e aleatória a dois radiologistas experientes.
A qualidade subjetiva da imagem será avaliada em termos de ruído subjetivo da imagem, contraste subjetivo da imagem, conspicuidade da lesão, confiança diagnóstica e artefatos.
Os atributos de qualidade de imagem são retirados do documento European Guidelines on Quality Criteria for Computerized Tomography e provaram ser robustos na comparação da qualidade subjetiva da imagem.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa de dose
Prazo: 20 minutos
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O produto dose-comprimento total do exame (DLP) exibido pelo tomógrafo ao final de cada CTPA é registrado.
A dose efetiva em mSv é calculada multiplicando-se o DLP total de cada exame pelo coeficiente de conversão para tórax de 0,014 (conforme retirado do Documento do Conselho Nacional de Proteção Radiológica).
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20 minutos
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Análise de segmentos coronários
Prazo: 20 minutos
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A qualidade da imagem das 4 principais artérias coronárias (tronco esquerdo, descendente anterior esquerda, circunflexa esquerda e artéria coronária direita) foi determinada com base em um sistema de classificação de 4 pontos - Não diagnóstico; Adequado; Bom; Excelente.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Carl Roobottom, MBChB FRCP, University Hospital Plymouth NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/P/152
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