Компьютерная томография (КТ) и коронарная ангиограмма у больных раком, перенесших КТ грудной клетки, брюшной полости и таза
23 мая 2016 г. обновлено: University Hospital Plymouth NHS Trust
Возможность проведения компьютерной томографии (КТ) коронарографии у онкологических больных после КТ грудной клетки, брюшной полости и таза (КТ ТАР)
В настоящее время пациенты с некоторыми видами рака обычно проходят рутинное последующее наблюдение (компьютерная томография грудной клетки, брюшной полости и таза), КТ TAP-сканирование, чтобы увидеть реакцию на лечение или рецидив.
Предлагаемое исследование позволяет оценить состояние коронарных артерий путем модификации существующей методики CT TAP без существенных дополнительных процедур, внутривенного контрастирования или облучения, т.
Вопрос заключается в том, дает ли выполнение компьютерной томографии (КТ) грудной клетки важную дополнительную информацию о сердечном риске?
В то же время исследователям необходимо убедиться, что сканирование в соответствии с протоколом CTCA дает такое же качество изображения, что и для оценки других структур грудной клетки.
Недавнее небольшое ретроспективное исследование с использованием аналогичной методики предполагает, что она может фактически улучшить качество изображения из-за меньшего количества артефактов движения, связанных с сердцем.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой обсервационное исследование, не имеющее меньшей эффективности, чтобы в первую очередь убедиться, что метод компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза (CT TAP) дает эквивалентное качество изображения легких (отсюда необходимость сканирования как традиционным методом, так и электрокардиографом [ЭКГ]). закрытая методика) и, во-вторых, оценить эффективность демонстрации коронарных артерий в этой когорте пациентов, которым не проводили контроль сердечного ритма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рутинным последующим наблюдением за онкологическими заболеваниями КТ ТАР
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рутинным последующим наблюдением за онкологическими заболеваниями КТ ТАР
- Возраст больше или равен 40 годам на момент сканирования.
- Возможность предоставить информированное письменное согласие
- Способны задерживать дыхание не менее чем на 10 секунд
- Имеет регулярный сердечный ритм
- Способен следовать словесным командам на задержку дыхания и оставаться неподвижным на протяжении всего сканирования
- Возможность лежать на спине на протяжении всего сканирования
Критерий исключения:
- Пациент не может дать информированное согласие.
- Больные не могут лежать на спине
- Пациент не может задержать дыхание в течение как минимум 10 секунд.
- Пациенты с нерегулярным сердечным ритмом. Пациент с мерцательной аритмией или более чем 2 предсердными или желудочковыми экстрасистолами на предоперационной ЭКГ в 12 отведениях (субоптимальное качество изображения возникает из-за нерегулярного сердечного ритма)
- Пациент с рСКФ
- У пациента известна контрастная реакция.
- Пациентка беременна.
- ИМТ пациентов>35
- Недоступность исследовательского слота для срочности запрошенного сканирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ TAP-сканирование
Подходящие пациенты будут определены после того, как консультанты-радиологи одобрят запрос на рутинную КТ TAP.
|
Модификация протокола КТ грудной клетки в стандартной КТ TAP: Исследовательская КТ грудной клетки будет получена в соответствии с рутинно выполняемой КТКА с включением верхушек легких.
Поэтому исследование будет получено по оси с проспективным стробированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный анализ качества изображения
Временное ограничение: 20 минут
|
Расчет шума изображения по стандартному отклонению (SD) в интересующей области.
|
20 минут
|
|
Объективный анализ качества изображения
Временное ограничение: 20 минут
|
Расчет отношения контрастности к шуму (CNR)
|
20 минут
|
|
Субъективный анализ качества изображения
Временное ограничение: 20 минут
|
Все наборы данных изображений будут представлены в слепом и рандомизированном порядке двум опытным консультантам-рентгенологам.
Субъективное качество изображения будет оцениваться с точки зрения субъективного шума изображения, субъективной контрастности изображения, заметности поражения, диагностической достоверности и артефактов.
Атрибуты качества изображения взяты из документа «Европейские рекомендации по критериям качества для компьютерной томографии» и доказали свою надежность при сравнении субъективного качества изображения.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дозы
Временное ограничение: 20 минут
|
Произведение общей дозы исследования на длину (DLP), отображаемое сканером CT в конце каждого CTPA, записывается.
Эффективная доза в мЗв рассчитывается путем умножения общего DLP для каждого исследования на коэффициент преобразования для грудной клетки 0,014 (взято из документа Национального совета по радиологической защите).
|
20 минут
|
|
Анализ коронарных сегментов
Временное ограничение: 20 минут
|
Качество изображения 4 основных коронарных артерий (левая основная, левая передняя нисходящая, левая огибающая и правая коронарная артерия) определялось на основе 4-балльной системы оценок — недиагностическая; Адекватный; Хороший; Превосходно.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Carl Roobottom, MBChB FRCP, University Hospital Plymouth NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/P/152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .