이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화학 요법 후 차도가 있는 급성 골수성 백혈병 환자의 최소 잔류 질환 제거 및 재발 방지에 대한 니볼루맙

2026년 5월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

화학요법 후 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 최소 잔류 질병을 제거하고 관해를 유지하기 위한 단일 제제로서 니볼루맙의 역할을 평가하기 위한 무작위 제2상 연구(REMAIN TRIAL)

이 2상 시험은 니볼루맙이 화학 요법을 받은 후 암의 징후 및 증상이 감소하거나 사라진 급성 골수성 백혈병 환자에서 남아 있는 암세포를 제거하고 암이 재발하는 것을 예방하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 니볼루맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 2개의 치료 부문(니볼루맙 대 [vs.] 관찰)에서 무작위화 후 무진행 생존율을 평가하고 비교하기 위함.

2차 목표:

I. 두 군의 전체 생존율을 결정하고 비교하기 위해. II. 두 팔에서 ​​비재발성 사망의 발생률을 확인하고 비교합니다.

III. 유지 관리로서 니볼루맙의 독성을 평가하기 위함.

탐구 목표:

I. 가능한 경우 진단 시점과 연구 등록 시점에 말초 혈액 및/또는 골수 샘플의 급성 골수성 백혈병(AML) 세포에서 프로그램된 세포 사멸(PD)-리간드(L)1 발현을 분석하기 위해.

II. 니볼루맙-치료군 및 대조군에서 등록시 및 후속 정의된 시점에서 윌름스 종양 1(WT1) 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)에 의해 AML 최소 잔류 질환(MRD)을 모니터링하기 위함.

III. 활성화 마커에 중점을 둔 니볼루맙-처리군 및 대조군에서 T 세포(조절 T 세포 포함)의 빈도, 절대수 및 서브세트에 대한 탐색적 분석을 수행하기 위함.

IV. 니볼루맙 및 대조군에서 기준선 및 후속 시점에서 다클론성 T 세포 상의 T 세포 수용체(TCR)-알파 및 TCR-베타 사슬의 심층 시퀀싱을 수행하기 위해.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 2주마다 1회 60분에 걸쳐 니볼루맙을 정맥내(IV) 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 46주기 동안 2주마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 최대 2년 동안 표준 치료 임상 관찰을 받습니다. 질병이 재발하면 환자는 1군으로 넘어갈 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 주기적으로, 1년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • NCI - Center for Cancer Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유도 및 강화 화학요법 후 첫 번째 완전 관해(CR)(CR1) 또는 불완전한 혈구 수 회복(CRi)을 동반한 첫 번째 완전 관해에 있는 AML 환자; European LeukemiaNet 우호 그룹의 젊은(60세 미만) AML 환자 제외; (European LeukemiaNet 우호 그룹의 젊은 AML 환자는 약 64%로 2년 무진행 생존율(PFS)이 우수하기 때문에 추가 유지 요법이 추가 혜택을 제공하지 않을 수 있으므로 현재 임상 시험에서는 젊은 우호 그룹 AML 환자를 제외할 것입니다.) 치료 의사의 재량에 따라 주기 통합을 받거나 통합하지 않음
  • 환자가 화학 요법의 마지막 과정에서 회복한 후 골수 생검에서 관해가 확인된 후 60일 이내에, 목표는 계획된 화학 요법 종료 시 관해 확인 골수 생검 전에 적격 환자의 동의를 얻는 것입니다. 이상적으로는 골수 생검 중에 연구 샘플을 수집하고 환자는 골수 생검 후 2주 이내에 연구에 등록합니다. 골수 생검 및 연구 샘플 수집 후 환자 등록이 지연되는 경우 질병 재발 징후가 없는 경우 마지막 골수 생검 후 4주 이내에 골수 생검을 반복하지 않는 것이 좋습니다. 마지막 골수 생검 후 등록 지연이 4주 이상인 경우 반복 골수 생검을 실시해야 합니다. 연구 샘플 수집 없이 마지막 골수 생검 후 60일 이내에 관해가 확인된 환자는 연구에 등록하기 전 2주 이내에 반복 골수 생검을 실시해야 합니다.
  • 환자가 고령 또는 동반 질환으로 인해 줄기 세포 이식 대상자가 아닙니다. 또는 등록자가 사용할 수 있는 기증자가 없습니다. 또는 등록자가 개인 신념으로 인해 줄기 세포 이식을 거부합니다. 또는 줄기 세포 이식이 질병의 위험 범주에 기초한 치료 표준이 아닙니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)/Karnofsky 수행 상태 0 또는 1(Karnofsky >= 70%)
  • 6개월 이상의 기대 수명
  • 백혈구 >= 1,500/mcL
  • 절대 호중구 수 >= 1,000/mcL
  • 혈소판 >= 50,000/mcL 또는 기준 수치로 회복
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN)(총 빌리루빈 < 3.0mg/dL을 가질 수 있는 길버트 증후군 환자 제외)
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 2.5 x ULN
  • 아밀라아제 및 리파아제 = 췌장염 증상이 없는 1.5 x ULN 미만
  • 혈청 크레아티닌 =< 1.5 x ULN OR 크레아티닌 청소율(CrCl) >= 50mL/분(Cockcroft-Gault 공식을 사용하는 경우)
  • 발달 중인 인간 태아에 대한 니볼루맙의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성(WOCBP)과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. WOCBP는 연구 약물 니볼루맙의 마지막 투여 후 23주 동안 임신을 피하기 위해 적절한 방법을 사용해야 합니다. 가임 여성은 니볼루맙 시작 전 24시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다(최소 민감도 25 IU/L 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG]의 동등한 단위). 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다. WOCBP와 성적으로 활발한 남성은 실패율이 연간 1% 미만인 모든 피임 방법을 사용해야 합니다. 니볼루맙을 투여받고 WOCBP로 성적으로 활발한 남성은 연구 제품의 마지막 투여 후 31주 동안 피임법을 준수하도록 지시받게 됩니다. 가임 가능성이 없는 여성(즉, 폐경 후 또는 외과적으로 불임인 여성 및 무정자 남성)은 피임이 필요하지 않습니다.
  • 가임 여성(WOCBP)은 초경을 경험하고 외과적 불임 수술(자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술)을 받지 않았거나 폐경 후가 아닌 모든 여성으로 정의됩니다. 폐경은 임상적으로 다른 생물학적 또는 생리학적 원인 없이 45세 이상의 여성에서 12개월의 무월경으로 정의됩니다. 또한 55세 미만의 여성은 40mIU/mL 미만의 문서화된 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치를 가져야 합니다.
  • 니볼루맙을 받는 WOCBP는 연구 제품의 마지막 투여 후 23주 동안 피임법을 준수하도록 지시받을 것입니다. 니볼루맙을 투여받고 WOCBP로 성적으로 활발한 남성은 연구 제품의 마지막 투여 후 31주 동안 피임법을 준수하도록 지시받게 됩니다. 이 기간은 니볼루맙 반감기의 상한(25일)을 사용하여 계산되었으며 WOCBP가 5 반감기 + 30일 동안 피임을 사용하고 WOCBP와 성적으로 활동적인 남성이 다음 기간 동안 피임을 사용한다는 프로토콜 요구 사항을 기반으로 합니다. 5 반감기 + 90일
  • 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우, 그녀(또는 참여 파트너)는 치료 의사에게 즉시 알려야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용(AE)이 회복되지 않은 환자
  • 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
  • PD-1(anti-programmed cell death protein 1), PD-L1(anti-programmed cell death ligand 1), anti-PD-L2, anti-cytotoxic T-lymphocyte로 사전 치료를 받은 환자는 제외되어야 합니다. -관련 단백질 4(CTLA-4) 항체 또는 T 세포 공동 자극 또는 면역 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물
  • 중추신경계(CNS) 침범이 알려진 환자는 불량한 예후 및 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애에 대한 우려 때문에 제외될 수 있습니다. 그러나 nivolumab으로 치료하기 전에 CNS 질환이 제거되면 영구적인 CNS 손상이 없는 경우 환자가 허용될 수 있습니다.
  • 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응의 병력
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
  • 임산부는 니볼루맙이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 어머니를 니볼루맙으로 치료한 후 이차적으로 수유중인 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 어머니가 니볼루맙으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대해 양성 반응을 보인 알려진 병력이 있는 환자는 PCR에 의한 바이러스 부하가 활성 치료 유무에 관계없이 감지할 수 없고 절대 림프구 수가 >= 350/ul인 경우 등록될 수 있습니다.
  • 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBV sAg) 또는 C형 간염 바이러스 리보핵산(C형 간염 바이러스[HCV] 항체)에 대해 양성 검사를 받은 환자는 PCR에 의한 바이러스 부하가 활성 유무에 관계없이 감지할 수 없는 경우 등록될 수 있습니다. 치료
  • 활동성 자가면역 질환이 있거나 재발할 수 있는 자가면역 질환의 병력이 있는 환자는 제외되어야 합니다. 여기에는 면역 관련 신경계 질환, 다발성 경화증, 자가면역(수초 탈수초) 신경병증, 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증의 병력이 있는 환자가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 결합 조직 질환, 경피증, 염증성 장 질환(IBD), 크론병, 궤양성 대장염, 간염과 같은 전신 자가면역 질환; 독성 표피 괴사(TEN), 스티븐스-존슨 증후군 또는 인지질 증후군의 병력이 있는 환자는 질병의 재발 또는 악화 위험 때문에 제외되어야 합니다. 백반증 환자, 생리학적 코르티코스테로이드를 포함한 대체 호르몬으로 관리되는 갑상선염을 포함한 내분비 결핍증이 적격입니다. 류마티스 관절염 및 기타 관절병증 환자, 국소 약물로 조절되는 쇼그렌 증후군 및 건선 환자 및 항핵 항체(ANA), 항갑상선 항체와 같은 양성 혈청 검사 환자는 표적 장기 침범의 존재 및 전신 치료의 잠재적 필요성에 대해 평가해야 합니다. 그러나 그렇지 않으면 자격이 있어야합니다
  • 백반증, 제1형 진성 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 자가면역 상태로 인한 잔류 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 건선 또는 외부 트리거(촉진 사건) 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태가 있는 환자는 등록이 허용됩니다.
  • 환자가 연구 약물 투여 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제 약물을 사용한 전신 치료를 필요로 하는 상태인 경우 제외되어야 합니다. 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 = 활성 자가면역 질환이 없는 경우 매일 10mg 미만의 프레드니손 등가물이 허용됩니다. 환자는 국소, 안구, 관절내, 비강내 및 흡입용 코르티코스테로이드(최소 전신 흡수)를 사용할 수 있습니다. 전신 코르티코스테로이드의 생리학적 대체 용량은 프레드니손 등가물이 10mg/일 미만인 경우에도 허용됩니다. 예방(예: 조영제 알레르기) 또는 자가면역이 아닌 상태(예: 접촉 알레르겐에 의해 유발되는 지연형 과민 반응)의 치료를 위한 코르티코스테로이드의 단기 코스는 허용됩니다.
  • 활동성 또는 급성 게실염, 복강 내 농양, 위장(GI) 폐쇄 및 복부 암종증의 증거가 있는 환자는 연구를 시작하기 전에 추가 치료의 잠재적 필요성에 대해 평가해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(니볼루맙)
환자는 2주에 한 번 60분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 46주기 동안 2주마다 반복됩니다. 환자는 또한 임상적으로 표시된 바와 같이 스크리닝, 3개월, 6개월 및 12개월에 골수 생검을 받고 연구 외 평가를 받습니다. 환자는 또한 스크리닝, 9주, 13주, 25주 및 53주차 및 연구 외 평가 동안 또는 임상적으로 의심되는 재발 시점에 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 임상적으로 지시된 대로 ECHO를 받을 수 있습니다.
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
  • CMAB819
  • 니볼루맙 바이오시밀러 CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • 니볼루맙 바이오시밀러 ABP 206
  • BCD-263
  • 니볼루맙 바이오시밀러 BCD-263
  • BMS936558
  • 오노 4538
  • ONO4538
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 심 초음파 검사
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
활성 비교기: 팔 II(관찰)
환자는 최대 2년 동안 표준 치료 임상 관찰을 받습니다. 질병이 재발하면 환자는 I군으로 넘어갈 수 있습니다. 환자는 임상적으로 지시된 대로 스크리닝, 3개월, 6개월 및 12개월에서 그리고 연구 외 평가 중에 골수 생검도 받습니다. 환자는 또한 스크리닝, 9주, 13주, 25주 및 53주차 및 연구 외 평가 동안 또는 임상적으로 의심되는 재발 시점에 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 임상적으로 지시된 대로 ECHO를 받을 수 있습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
다른: 임상 관찰
치료 표준 임상 관찰을 받다
다른 이름들:
  • 관찰
절차: 심 초음파 검사
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존기간 (PFS)
기간: 최대 5년까지 평가됨
무작위 배정부터 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
최대 5년까지 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS)
기간: 최대 5년간 평가됨
무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 기간
최대 5년간 평가됨
비재발 사망률 (NRM)
기간: 최대 5년까지 평가됨
재발 이외의 사유로 인한 환자 사망
최대 5년까지 평가됨
니볼루맙의 이상반응 발생률
기간: 최대 5년
국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용 공통 용어 기준(CTCAE) 5.0판을 사용하여 평가됩니다. 귀속 관계와 무관하게 3등급 이상.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Wendy Stock, University of Chicago Comprehensive Cancer Center EDDOP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2014-02167 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P30CA014599 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UM1CA186644 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UM1CA186691 (미국 NIH 보조금/계약)
  • N01CM00071 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ZIABC011078 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UM1CA186712 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UM1CA186717 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UM1CA186686 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CIRB 15-0185
  • CVCIRB 15-0185
  • 9706 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다