Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivolumab i eliminering av minimal restsykdom og forebygging av tilbakefall hos pasienter med akutt myeloid leukemi i remisjon etter kjemoterapi

12. mai 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Randomisert fase II-studie for å vurdere rollen til Nivolumab som enkeltmiddel for å eliminere minimal restsykdom og opprettholde remisjon hos pasienter med akutt myelogen leukemi (AML) etter kjemoterapi (Gjenstående prøvelse)

Denne fase II-studien studerer hvor godt nivolumab virker for å eliminere gjenværende kreftceller og forhindre at kreft kommer tilbake hos pasienter med akutt myeloid leukemi som hadde en reduksjon i eller forsvinning av tegn og symptomer på kreft etter å ha mottatt kjemoterapi. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som nivolumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere og sammenligne den progresjonsfrie overlevelsesraten etter randomisering i de to behandlingsarmene (nivolumab versus [vs.] observasjon).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme og sammenligne den totale overlevelsesraten i de to armene. II. For å bestemme og sammenligne forekomsten av ikke-tilbakefallsdødelighet i de to armene.

III. For å evaluere toksisiteten til nivolumab som vedlikehold.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å analysere programmert celledød (PD)-ligand (L)1-ekspresjon på akutt myeloid leukemi (AML)-celler fra perifert blod og/eller benmargprøver ved diagnose hvis tilgjengelig og på tidspunktet for studieregistrering.

II. Å overvåke AML minimal restsykdom (MRD) av Wilms tumor 1 (WT1) polymerasekjedereaksjon (PCR) ved innrullering og på påfølgende definerte tidspunkter i nivolumab-behandlede og kontrollgruppene.

III. For å utføre en eksplorativ analyse av frekvenser, absolutte antall og undergrupper av T-celler (inkludert regulatoriske T-celler) i nivolumab-behandlede og kontrollgruppene med vekt på aktiveringsmarkører.

IV. For å utføre dyp sekvensering av T-cellereseptor (TCR)-alfa- og TCR-beta-kjeder på polyklonale T-celler ved baseline og på påfølgende tidspunkt i nivolumab- og kontrollgruppene.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får nivolumab intravenøst ​​(IV) over 60 minutter en gang hver 2. uke. Behandlingen gjentas hver 2. uke i 46 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter gjennomgår standardbehandling klinisk observasjon i opptil 2 år. Ved tilbakefall av sykdommen kan pasienter gå over til arm I.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i 2 år, hver 6. måned i 1 år, og deretter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • NCI - Center for Cancer Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AML-pasienter i første fullstendig remisjon (CR) (CR1) eller første fullstendig remisjon med ufullstendig blodtellingsgjenoppretting (CRi) etter induksjons- og konsolideringskjemoterapi; unntatt unge (< 60 år) AML-pasienter i European LeukemiaNet gunstig gruppe; (Siden unge AML-pasienter i den gunstige gruppen European LeukemiaNet har utmerket 2-års progresjonsfri overlevelse [PFS] på rundt 64 %, kan ytterligere vedlikeholdsbehandling ikke gi ytterligere fordeler; derfor vil den nåværende studien ekskludere unge gunstige gruppe AML-pasienter), kan pasienter motta enhver sykluskonsolidering eller ingen konsolidering etter skjønn av behandlende lege
  • Innen 60 dager etter at benmargsbiopsi bekreftet remisjon etter at pasientene er blitt friske etter siste kur med kjemoterapi, vil målet være å gi samtykke til den kvalifiserte pasienten før bekreftelse av benmargsbiopsi ved slutten av den planlagte kjemoterapien); ideelt sett vil forskningsprøvene samles inn under benmargsbiopsien, og pasienten vil bli registrert i studien innen 2 uker etter benmargsbiopsien; hvis det er forsinkelser med å innskrive pasienten etter benmargsbiopsi og forskningsprøvetaking, er det ok å ikke gjenta benmargsbiopsi innen 4 uker, etter siste benmargsbiopsi, hvis det ikke er tegn til sykdomsrelaps; en gjentatt benmargsbiopsi bør gjøres hvis forsinkelsen av registreringen er mer enn 4 uker etter den siste benmargsbiopsien; Pasienter med bekreftet remisjon innen 60 dager etter siste benmargsbiopsi, uten innsamling av forskningsprøver, bør ha en gjentatt benmargsbiopsi utført innen to uker før de melder seg på studien
  • Pasienten er ikke en kandidat for stamcelletransplantasjon på grunn av høy alder eller komorbiditet; eller deltakeren ikke har donor tilgjengelig; eller deltakeren avslår stamcelletransplantasjon på grunn av personlig tro; eller stamcelletransplantasjon er ikke standardbehandling basert på risikokategorien sykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Karnofsky ytelsesstatus på 0 eller 1 (Karnofsky >= 70 %)
  • Forventet levealder over 6 måneder
  • Leukocytter >= 1500/mcL
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1000/mcL
  • Blodplater >= 50 000/mcL eller gjenoppretting til baseline-tellingen
  • Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (unntatt pasienter med Gilbert syndrom, som kan ha total bilirubin < 3,0 mg/dL)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x ULN
  • Amylase og lipase =< 1,5 x ULN uten symptomer på pankreatitt
  • Serumkreatinin =< 1,5 x ULN ELLER kreatininclearance (CrCl) >= 50 ml/min (hvis du bruker Cockcroft-Gault-formelen)
  • Effekten av nivolumab på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent; av denne grunn må kvinner i fertil alder (WOCBP) og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer; WOCBP bør bruke en adekvat metode for å unngå graviditet i 23 uker etter siste dose av forsøksmedisin nivolumab; kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter humant koriongonadotropin [HCG]) innen 24 timer før oppstart av nivolumab; kvinner må ikke amme; menn som er seksuelt aktive med WOCBP må bruke enhver prevensjonsmetode med en feilrate på mindre enn 1 % per år; menn som får nivolumab og som er seksuelt aktive med WOCBP vil bli bedt om å følge prevensjon i en periode på 31 uker etter siste dose av undersøkelsesproduktet; kvinner som ikke er i fertil alder (dvs. som er postmenopausale eller kirurgisk sterile, samt azoospermiske menn) trenger ikke prevensjon
  • Kvinner i fertil alder (WOCBP) er definert som enhver kvinne som har opplevd menarche og som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi) eller som ikke er postmenopausal; menopause er klinisk definert som 12 måneders amenoré hos en kvinne over 45 år uten andre biologiske eller fysiologiske årsaker; i tillegg må kvinner under 55 år ha et dokumentert serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå mindre enn 40 mIU/ml
  • WOCBP som mottar nivolumab vil bli instruert om å følge prevensjon i en periode på 23 uker etter siste dose av forsøksproduktet; menn som får nivolumab og som er seksuelt aktive med WOCBP vil bli bedt om å følge prevensjon i en periode på 31 uker etter siste dose av undersøkelsesproduktet; disse varighetene er beregnet ved bruk av øvre grense for halveringstiden for nivolumab (25 dager) og er basert på protokollkravet om at WOCBP bruker prevensjon i 5 halveringstider pluss 30 dager og menn som er seksuelt aktive med WOCBP bruker prevensjon for 5 halveringstider pluss 90 dager
  • Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun (eller den deltakende partneren) informere den behandlende legen umiddelbart
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger (AE) på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
  • Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
  • Pasienter bør ekskluderes hvis de har hatt tidligere behandling med et anti-programmert celledødsprotein 1 (PD-1), anti-programmert celledødsligand 1 (PD-L1), anti-PD-L2, anti-cytotoksisk T-lymfocytt -assosiert protein 4 (CTLA-4) antistoff, eller et hvilket som helst annet antistoff eller medikament som spesifikt retter seg mot T-celle ko-stimulering eller immunsjekkpunktveier
  • Pasienter med kjent involvering av sentralnervesystemet (CNS) kan bli ekskludert på grunn av dårlig prognose og bekymringer angående progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser; men hvis CNS-sykdom er ryddet før behandling med nivolumab, kan pasienter tillates dersom ingen permanent CNS-skade
  • Anamnese med alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot ethvert monoklonalt antistoff
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi nivolumab er et middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med nivolumab, bør amming avbrytes hvis moren behandles med nivolumab
  • Pasienter med kjent historie med å ha testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV) eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) kan bli registrert hvis virusmengden ved PCR ikke kan påvises med/uten aktiv behandling og absolutt antall lymfocytter >= 350/ul
  • Pasienter med en positiv test for hepatitt B-virusoverflateantigen (HBV sAg) eller hepatitt C-virus ribonukleinsyre (hepatitt C-virus [HCV] antistoff) som indikerer akutt eller kronisk infeksjon kan bli registrert hvis virusmengden ved PCR ikke kan påvises med/uten aktiv behandling
  • Pasienter med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom som kan gjenta seg, bør ekskluderes; disse inkluderer, men er ikke begrenset til, pasienter med en historie med immunrelatert nevrologisk sykdom, multippel sklerose, autoimmun (demyeliniserende) nevropati, Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis; systemisk autoimmun sykdom slik som systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevevssykdommer, sklerodermi, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), Crohns, ulcerøs kolitt, hepatitt; og pasienter med en historie med toksisk epidermal nekrolyse (TEN), Stevens-Johnsons syndrom eller fosfolipidsyndrom bør ekskluderes på grunn av risikoen for tilbakefall eller forverring av sykdommen; pasienter med vitiligo, endokrine mangler inkludert tyreoiditt behandlet med erstatningshormoner inkludert fysiologiske kortikosteroider er kvalifisert; Pasienter med revmatoid artritt og andre leddgikter, Sjögrens syndrom og psoriasis kontrollert med topikal medisinering og pasienter med positiv serologi, som antinukleære antistoffer (ANA), anti-tyreoideaantistoffer bør evalueres for tilstedeværelse av målorganinvolvering og potensielt behov for systemisk behandling men bør ellers være kvalifisert
  • Pasienter har tillatelse til å melde seg hvis de har vitiligo, type I diabetes mellitus, gjenværende hypotyreose på grunn av autoimmun tilstand som kun krever hormonerstatning, psoriasis som ikke krever systemisk behandling, eller tilstander som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger (utløsende hendelse)
  • Pasienter bør ekskluderes hvis de har en tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter administrering av studiemedikamentet; inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningsdoser =< 10 mg daglige prednisonekvivalenter er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom; pasienter har tillatelse til å bruke topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalasjonskortikosteroider (med minimal systemisk absorpsjon); fysiologiske erstatningsdoser av systemiske kortikosteroider er tillatt, selv om =< 10 mg/dag prednisonekvivalenter; en kort kur med kortikosteroider for profylakse (f.eks. kontrastfargeallergi) eller for behandling av ikke-autoimmune tilstander (f.eks. forsinket overfølsomhetsreaksjon forårsaket av kontaktallergen) er tillatt
  • Pasienter som har hatt tegn på aktiv eller akutt divertikulitt, intraabdominal abscess, gastrointestinal (GI) obstruksjon og abdominal karsinomatose bør evalueres for potensielt behov for tilleggsbehandling før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (nivolumab)
Pasienter får nivolumab IV over 60 minutter en gang annenhver uke. Behandlingen gjentas hver 2. uke i 46 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også benmargsbiopsi ved screening, måned 3, 6 og 12, som klinisk indisert, og under evaluering utenfor studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøver ved screening, uke 9, 13, 25 og 53, og under evaluering utenfor studien eller ved klinisk mistanke om tilbakefall. Pasienter kan gjennomgå ECHO som klinisk indisert.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Aktiv komparator: Arm II (observasjon)
Pasienter gjennomgår standardbehandling klinisk observasjon i opptil 2 år. Ved tilbakefall av sykdommen kan pasienter gå over til arm I. Pasienter gjennomgår også benmargsbiopsi ved screening, måned 3, 6 og 12, som klinisk indisert, og under evaluering utenfor studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøver ved screening, uke 9, 13, 25 og 53, og under evaluering utenfor studien eller ved klinisk mistanke om tilbakefall. Pasienter kan gjennomgå ECHO som klinisk indisert.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Annen: Klinisk observasjon
Gjennomgå standard klinisk observasjon
Andre navn:
  • observasjon
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurdert i opptil 5 år
Tid fra randomisering til sykdomstilbakefall eller død fra enhver årsak
Vurdert i opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurdert opptil 5 år
Tid fra randomisering til dødsdato av enhver årsak
Vurdert opptil 5 år
Ikke-residiv mortalitet (NRM)
Tidsramme: Vurdert opptil 5 år
Pasientens død av andre årsaker enn tilbakefall
Vurdert opptil 5 år
Forekomst av bivirkninger av Nivolumab
Tidsramme: Opptil 5 år
Vurderes ved bruk av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. Grad 3 eller høyere uavhengig av tilskrivning.
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Stock, University of Chicago Comprehensive Cancer Center EDDOP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2014-02167 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P30CA014599 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UM1CA186644 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UM1CA186691 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • N01CM00071 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • ZIABC011078 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UM1CA186712 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UM1CA186717 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UM1CA186686 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CIRB 15-0185
  • CVCIRB 15-0185
  • 9706 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere