Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ниволумаб в устранении минимальной остаточной болезни и предотвращении рецидивов у пациентов с острым миелоидным лейкозом в ремиссии после химиотерапии

12 мая 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы II для оценки роли ниволумаба в качестве единственного агента для устранения минимального остаточного заболевания и поддержания ремиссии у пациентов с острым миелогенным лейкозом (ОМЛ) после химиотерапии (REMAIN TRIAL)

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо ниволумаб устраняет любые оставшиеся раковые клетки и предотвращает рецидив рака у пациентов с острым миелоидным лейкозом, у которых после химиотерапии наблюдалось уменьшение или исчезновение признаков и симптомов рака. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как ниволумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования после рандомизации в двух группах лечения (ниволумаб по сравнению с наблюдением).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить и сравнить общие показатели выживаемости в двух группах. II. Определить и сравнить частоту безрецидивной смертности в двух группах.

III. Оценить токсичность ниволумаба в качестве поддерживающей терапии.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Анализ экспрессии лиганда (L)1 программируемой гибели клеток (PD) в клетках острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) из образцов периферической крови и/или костного мозга при постановке диагноза, если таковые имеются, и во время включения в исследование.

II. Мониторинг минимальной остаточной болезни (МОБ) ОМЛ с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) опухоли Вильмса 1 (WT1) при включении и в последующие определенные моменты времени в группах, получавших ниволумаб, и в контрольной группе.

III. Провести предварительный анализ частоты, абсолютного количества и субпопуляций Т-клеток (включая регуляторные Т-клетки) в группах, получавших ниволумаб, и в контрольной группе с акцентом на маркеры активации.

IV. Выполнить глубокое секвенирование цепей Т-клеточного рецептора (TCR)-альфа и TCR-бета на поликлональных Т-клетках в исходном состоянии и в последующие моменты времени в группах ниволумаба и контрольной группе.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп лечения.

ГРУППА I: пациенты получают ниволумаб внутривенно (в/в) в течение 60 минут один раз каждые 2 недели. Лечение повторяют каждые 2 недели в течение 46 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM II: Пациенты проходят стандартное клиническое наблюдение сроком до 2 лет. При рецидиве заболевания пациенты могут перейти на группу I.

После завершения исследуемого лечения пациентов периодически осматривают в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • NCI - Center for Cancer Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ОМЛ в первой полной ремиссии (CR) (CR1) или первой полной ремиссии с неполным восстановлением анализа крови (CRi) после индукционной и консолидирующей химиотерапии; за исключением молодых (< 60 лет) пациентов с ОМЛ в благоприятной группе European LeukemiaNet; (Поскольку молодые пациенты с ОМЛ в благоприятной группе European LeukemiaNet имеют отличную 2-летнюю выживаемость без прогрессирования [ВБП] около 64%, дальнейшая поддерживающая терапия может не дать дополнительных преимуществ; таким образом, текущее исследование будет исключать молодых пациентов с ОМЛ из благополучной группы), пациенты могут получить любую консолидацию цикла или не консолидировать по усмотрению лечащего врача
  • В течение 60 дней после того, как биопсия костного мозга подтвердила ремиссию после того, как пациенты выздоровели после последнего курса химиотерапии, цель будет состоять в том, чтобы дать согласие подходящему пациенту до биопсии костного мозга для подтверждения ремиссии в конце запланированной химиотерапии); в идеале образцы для исследования будут собираться во время биопсии костного мозга, и пациент будет включен в исследование в течение 2 недель после биопсии костного мозга; при задержке регистрации пациента после биопсии костного мозга и взятия образцов для исследования можно не повторять биопсию костного мозга в течение 4 недель после последней биопсии костного мозга, если нет признаков рецидива заболевания; повторная биопсия костного мозга должна быть выполнена, если задержка включения составляет более 4 недель после последней биопсии костного мозга; пациенты с подтвержденной ремиссией в течение 60 дней после последней биопсии костного мозга, без сбора образцов для исследования, должны пройти повторную биопсию костного мозга в течение двух недель до включения в исследование.
  • Пациент не является кандидатом на трансплантацию стволовых клеток из-за преклонного возраста или сопутствующих заболеваний; или у зачисленного нет донора; или участник отказывается от трансплантации стволовых клеток из-за личных убеждений; или трансплантация стволовых клеток не является стандартом лечения в зависимости от категории риска заболевания
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG)/статус эффективности Карновского 0 или 1 (Карновский >= 70%)
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
  • Лейкоциты >= 1500/мкл
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1000/мкл
  • Тромбоциты >= 50 000/мкл или восстановление до исходного уровня
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) учреждения (за исключением пациентов с синдромом Жильбера, у которых общий билирубин может быть < 3,0 мг/дл)
  • Аспартатаминотрансфераза (AST) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутаматпируваттрансаминаза [SGPT]) = < 2,5 x ULN
  • Амилаза и липаза = < 1,5 x ULN без каких-либо симптомов панкреатита
  • Креатинин сыворотки = < 1,5 x ВГН ИЛИ клиренс креатинина (CrCl) >= 50 мл/мин (при использовании формулы Кокрофта-Голта)
  • Влияние ниволумаба на развивающийся плод человека неизвестно; по этой причине женщины детородного возраста (WOCBP) и мужчины должны согласиться на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании; WOCBP должен использовать адекватный метод, чтобы избежать беременности в течение 23 недель после последней дозы исследуемого препарата ниволумаб; женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче (минимальная чувствительность 25 МЕ/л или эквивалентных единиц хорионического гонадотропина человека [ХГЧ]) в течение 24 часов до начала приема ниволумаба; женщины не должны кормить грудью; сексуально активные мужчины с WOCBP должны использовать любой метод контрацепции с частотой неудач менее 1% в год; мужчины, получающие ниволумаб и ведущие половую жизнь с WOCBP, будут проинструктированы о соблюдении контрацепции в течение 31 недели после последней дозы исследуемого продукта; женщины, не способные к деторождению (т. е. находящиеся в постменопаузе или хирургически бесплодные, а также мужчины с азооспермией), не нуждаются в контрацепции.
  • Женщины детородного возраста (WOCBP) определяются как любая женщина, у которой наступила менархе и которая не подвергалась хирургической стерилизации (гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия) или которая не находится в постменопаузе; менопауза клинически определяется как 12-месячная аменорея у женщины старше 45 лет при отсутствии других биологических или физиологических причин; кроме того, женщины в возрасте до 55 лет должны иметь документально подтвержденный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови менее 40 мМЕ/мл.
  • WOCBP, получающий ниволумаб, будет проинструктирован о соблюдении мер контрацепции в течение 23 недель после приема последней дозы исследуемого продукта; мужчины, получающие ниволумаб и ведущие половую жизнь с WOCBP, будут проинструктированы о соблюдении контрацепции в течение 31 недели после последней дозы исследуемого продукта; эти продолжительности были рассчитаны с использованием верхнего предела периода полувыведения ниволумаба (25 дней) и основаны на требованиях протокола, согласно которым WOCBP должны использовать контрацепцию в течение 5 периодов полувыведения плюс 30 дней, а сексуально активные мужчины с WOCBP должны использовать контрацепцию в течение 5 периодов полувыведения плюс 90 дней
  • Если женщина забеременеет или подозревает, что она беременна, когда она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она (или участвующий партнер) должна немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С) до включения в исследование или те, кто не оправился от нежелательных явлений (НЯ), вызванных агентами, введенными более чем за 4 недели до этого.
  • Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты
  • Пациенты должны быть исключены, если они ранее получали лечение белком против программируемой гибели клеток 1 (PD-1), лигандом против программируемой гибели клеток 1 (PD-L1), анти-PD-L2, антицитотоксическим Т-лимфоцитом. антитело к ассоциированному белку 4 (CTLA-4) или любое другое антитело или лекарственное средство, специфически нацеленное на костимуляцию Т-клеток или пути иммунных контрольных точек
  • Пациенты с установленным поражением центральной нервной системы (ЦНС) могут быть исключены из-за плохого прогноза и беспокойства относительно прогрессирующей неврологической дисфункции, которая может затруднить оценку неврологических и других нежелательных явлений; однако, если заболевание ЦНС устранено до начала лечения ниволумабом, пациенты могут быть допущены к участию в исследовании, если нет необратимого повреждения ЦНС.
  • Тяжелая реакция гиперчувствительности на любое моноклональное антитело в анамнезе.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • Беременные женщины исключены из этого исследования, потому что ниволумаб является агентом с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом; поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери ниволумабом, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится ниволумабом.
  • Пациенты с известной историей положительного результата тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) могут быть зачислены, если вирусная нагрузка с помощью ПЦР не определяется с активным лечением или без него и абсолютное количество лимфоцитов >= 350/мкл.
  • Пациенты с положительным тестом на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV sAg) или рибонуклеиновую кислоту вируса гепатита С (антитела к вирусу гепатита С [HCV]), указывающие на острую или хроническую инфекцию, могут быть включены в исследование, если вирусная нагрузка с помощью ПЦР не определяется с/без активной лечение
  • Следует исключить пациентов с активным аутоиммунным заболеванием или аутоиммунным заболеванием в анамнезе, которое может рецидивировать; они включают, но не ограничиваются ими, пациентов с иммунозависимыми неврологическими заболеваниями в анамнезе, рассеянным склерозом, аутоиммунной (демиелинизирующей) нейропатией, синдромом Гийена-Барре, миастенией; системные аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка (СКВ), заболевания соединительной ткани, склеродермия, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), болезнь Крона, язвенный колит, гепатит; и пациенты с токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН), синдромом Стивенса-Джонсона или фосфолипидным синдромом в анамнезе должны быть исключены из-за риска рецидива или обострения заболевания; пациенты с витилиго, эндокринной недостаточностью, включая тиреоидит, лечатся заместительной гормональной терапией, включая физиологические кортикостероиды; пациенты с ревматоидным артритом и другими артропатиями, синдромом Шегрена и псориазом, контролируемые местными препаратами, и пациенты с положительными серологическими исследованиями, такими как антинуклеарные антитела (ANA), антитиреоидные антитела, должны быть оценены на наличие поражения органов-мишеней и потенциальную потребность в системном лечении но в остальном должен иметь право
  • Пациентам разрешается зарегистрироваться, если у них есть витилиго, сахарный диабет I типа, остаточный гипотиреоз из-за аутоиммунного состояния, требующего только заместительной гормональной терапии, псориаз, не требующий системного лечения, или состояния, рецидив которых не ожидается в отсутствие внешнего триггера (провоцирующего события).
  • Пациенты должны быть исключены, если у них есть состояние, требующее системного лечения либо кортикостероидами (> 10 мг эквивалента преднизолона в день), либо другими иммунодепрессантами в течение 14 дней после введения исследуемого препарата; ингаляционные или местные стероиды и дозы для замещения надпочечников = < 10 мг ежедневного эквивалента преднизолона разрешены при отсутствии активного аутоиммунного заболевания; пациентам разрешено применение местных, глазных, внутрисуставных, интраназальных и ингаляционных кортикостероидов (с минимальной системной абсорбцией); разрешены физиологические заместительные дозы системных кортикостероидов, даже если < 10 мг/день в эквиваленте преднизолона; разрешен краткий курс кортикостероидов для профилактики (например, аллергии на контрастное вещество) или для лечения неаутоиммунных состояний (например, реакции гиперчувствительности замедленного типа, вызванной контактным аллергеном).
  • Пациентов, у которых были признаки активного или острого дивертикулита, внутрибрюшного абсцесса, обструкции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и абдоминального карциноматоза, перед включением в исследование следует обследовать на предмет потенциальной потребности в дополнительном лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (ниволумаб)
Пациенты получают ниволумаб внутривенно в течение 60 минут один раз каждые 2 недели. Лечение повторяют каждые 2 недели в течение 46 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациентам также проводят биопсию костного мозга при скрининге, через 3, 6 и 12 месяцев, по клиническим показаниям, и во время оценки вне исследования. У пациентов также берут образцы крови при скрининге, на 9, 13, 25 и 53 неделе, а также во время оценки вне исследования или во время клинического подозрения на рецидив. Пациенты могут пройти ЭХО по клиническим показаниям.
Биологический: Ниволумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • БМС-936558
  • МДС-1106
  • НИВО
  • ОНО-4538
  • Опдиво
  • CMAB819
  • Биоаналог ниволумаба CMAB819
  • Многомерный код 1106
  • MDX1106
  • БМС 936558
  • АБП 206
  • Ниволумаб Биоаналог ABP 206
  • БКД-263
  • Ниволумаб Биоаналог BCD-263
  • БМС936558
  • ОНО 4538
  • ОНО4538
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Процедура: Биопсия костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
  • Биопсия костного мозга
  • Биопсия, костный мозг
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Активный компаратор: Рукав II (наблюдение)
Больные проходят стандартное диспансерное наблюдение сроком до 2 лет. При рецидиве заболевания пациенты могут перейти на группу I. Пациентам также проводят биопсию костного мозга при скрининге, через 3, 6 и 12 месяцев, по клиническим показаниям, и во время оценки вне исследования. У пациентов также берут образцы крови при скрининге, на 9, 13, 25 и 53 неделе, а также во время оценки вне исследования или во время клинического подозрения на рецидив. Пациенты могут пройти ЭХО по клиническим показаниям.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Процедура: Биопсия костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
  • Биопсия костного мозга
  • Биопсия, костный мозг
Другой: Клиническое наблюдение
Пройти стандартное диспансерное наблюдение
Другие имена:
  • наблюдение
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспрогрессивная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: Оценка проводилась до 5 лет
Время от момента рандомизации до рецидива заболевания или смерти от любой причины
Оценка проводилась до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Оценивалось до 5 лет
Время от момента рандомизации до даты смерти от любой причины
Оценивалось до 5 лет
Смертность без рецидива (СБР)
Временное ограничение: Оценивается до 5 лет
Смерть пациента по причинам, не связанным с рецидивом
Оценивается до 5 лет
Частота побочных эффектов ниволумаба
Временное ограничение: До 5 лет
Будет оцениваться с использованием Общих критериев терминологии для нежелательных явлений Национального института рака (CTCAE) версии 5.0. Степень 3 или выше независимо от причинной связи.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Wendy Stock, University of Chicago Comprehensive Cancer Center EDDOP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2014-02167 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (Грант/контракт NIH США)
  • P30CA014599 (Грант/контракт NIH США)
  • UM1CA186644 (Грант/контракт NIH США)
  • UM1CA186691 (Грант/контракт NIH США)
  • N01CM00071 (Грант/контракт NIH США)
  • ZIABC011078 (Грант/контракт NIH США)
  • UM1CA186712 (Грант/контракт NIH США)
  • UM1CA186717 (Грант/контракт NIH США)
  • UM1CA186686 (Грант/контракт NIH США)
  • CIRB 15-0185
  • CVCIRB 15-0185
  • 9706 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться