Nivolumab na Eliminação da Doença Residual Mínima e na Prevenção da Recaída em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda em Remissão Após Quimioterapia
12 de maio de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Estudo Randomizado de Fase II para avaliar o papel do nivolumab como agente único para eliminar a doença residual mínima e manter a remissão em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) após quimioterapia (REMAIN TRIAL)
Este estudo de fase II estuda o quão bem o nivolumab funciona na eliminação de quaisquer células cancerígenas remanescentes e na prevenção do retorno do câncer em pacientes com leucemia mielóide aguda que tiveram uma diminuição ou desaparecimento de sinais e sintomas de câncer após receberem quimioterapia.
A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o nivolumab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar e comparar a taxa de sobrevida livre de progressão após randomização nos dois braços de tratamento (nivolumab versus [vs.] observação).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar e comparar as taxas de sobrevida global nos dois braços. II. Determinar e comparar a incidência de mortalidade sem recaída nos dois braços.
III. Avaliar as toxicidades do nivolumab como manutenção.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Analisar a expressão de morte celular programada (PD)-ligante (L)1 em células de leucemia mielóide aguda (AML) de sangue periférico e/ou amostras de medula óssea no momento do diagnóstico, se disponível e no momento da inscrição no estudo.
II. Para monitorar a doença residual mínima (MRD) da LMA por reação em cadeia da polimerase (PCR) do tumor 1 de Wilms (WT1) na inscrição e em pontos de tempo definidos subsequentes nos grupos tratados com nivolumab e controle.
III. Realizar uma análise exploratória das frequências, números absolutos e subconjuntos de células T (incluindo células T reguladoras) nos grupos tratados com nivolumab e de controle com ênfase nos marcadores de ativação.
4. Realizar o sequenciamento profundo das cadeias de receptor de células T (TCR)-alfa e TCR-beta em células T policlonais na linha de base e em pontos de tempo subsequentes nos grupos nivolumab e controle.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
ARM I: Os pacientes recebem nivolumab por via intravenosa (IV) durante 60 minutos uma vez a cada 2 semanas. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por 46 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ARM II: Os pacientes passam por observação clínica padrão de atendimento por até 2 anos. Após a recidiva da doença, os pacientes podem passar para o Braço I.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 2 anos, a cada 6 meses por 1 ano e depois anualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Kansas
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Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
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Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- NCI - Center for Cancer Research
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMA em primeira remissão completa (CR) (CR1) ou primeira remissão completa com recuperação incompleta do hemograma (CRi) após quimioterapia de indução e consolidação; exceto pacientes jovens (< 60 anos) com LMA no grupo favorável da European LeukemiaNet; (Uma vez que os pacientes jovens com LMA no grupo favorável da European LeukemiaNet têm excelente sobrevida livre de progressão de 2 anos [PFS] em torno de 64%, a terapia de manutenção adicional pode não fornecer benefício adicional; portanto, o estudo atual excluirá os pacientes jovens com LMA do grupo favorável), os pacientes poderiam receber qualquer consolidação do ciclo ou nenhuma consolidação a critério do médico assistente
- Dentro de 60 dias após a biópsia de medula óssea confirmar a remissão após os pacientes se recuperarem de seu último ciclo de quimioterapia, o objetivo será consentir o paciente elegível antes da biópsia de medula óssea de confirmação de remissão no final da quimioterapia planejada); idealmente, as amostras de pesquisa serão coletadas durante a biópsia de medula óssea e o paciente será inscrito no estudo dentro de 2 semanas após a biópsia de medula óssea; se houver demora para inscrever o paciente após a biópsia de medula óssea e coleta de amostra de pesquisa, não há problema em repetir a biópsia de medula óssea dentro de 4 semanas, após a última biópsia de medula óssea, se não houver sinal de recidiva da doença; uma biópsia de medula óssea repetida deve ser feita se o atraso da inscrição for superior a 4 semanas após a última biópsia de medula óssea; pacientes com remissão confirmada dentro de 60 dias após a última biópsia de medula óssea, sem coleta de amostras de pesquisa, devem ter uma nova biópsia de medula óssea realizada dentro de duas semanas antes da inscrição no estudo
- O paciente não é candidato a transplante de células-tronco devido à idade avançada ou comorbidades; ou o inscrito não tem doador disponível; ou o inscrito recusa o transplante de células-tronco devido a crenças pessoais; ou transplante de células-tronco não é padrão de cuidado com base na categoria de risco da doença
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/status de desempenho de Karnofsky de 0 ou 1 (Karnofsky >= 70%)
- Esperança de vida superior a 6 meses
- Leucócitos >= 1.500/mcL
- Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.000/mcL
- Plaquetas >= 50.000/mcL ou recuperação da contagem basal
- Bilirrubina total = < 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) (exceto pacientes com síndrome de Gilbert, que podem ter bilirrubina total < 3,0 mg/dL)
- Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN
- Amilase e lipase = < 1,5 x LSN sem quaisquer sintomas de pancreatite
- Creatinina sérica =< 1,5 x LSN OU depuração de creatinina (CrCl) >= 50 mL/min (se estiver usando a fórmula de Cockcroft-Gault)
- Os efeitos do nivolumab no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos; por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo; WOCBP deve usar um método adequado para evitar a gravidez por 23 semanas após a última dose do medicamento experimental nivolumab; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de gonadotrofina coriônica humana [HCG]) dentro de 24 horas antes do início do nivolumab; as mulheres não devem estar amamentando; homens sexualmente ativos com WOCBP devem usar qualquer método contraceptivo com taxa de falha inferior a 1% ao ano; homens recebendo nivolumab e que são sexualmente ativos com WOCBP serão instruídos a aderir à contracepção por um período de 31 semanas após a última dose do produto experimental; mulheres que não têm potencial para engravidar (ou seja, que estão na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis, bem como homens azoospérmicos) não precisam de contracepção
- Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) são definidas como qualquer mulher que teve menarca e que não foi submetida a esterilização cirúrgica (histerectomia ou ooforectomia bilateral) ou que não está na pós-menopausa; a menopausa é definida clinicamente como 12 meses de amenorréia em uma mulher com mais de 45 anos na ausência de outras causas biológicas ou fisiológicas; além disso, mulheres com menos de 55 anos devem ter um nível sérico documentado de hormônio folículo estimulante (FSH) inferior a 40 mIU/mL
- WOCBP recebendo nivolumab será instruído a aderir à contracepção por um período de 23 semanas após a última dose do produto experimental; homens recebendo nivolumab e que são sexualmente ativos com WOCBP serão instruídos a aderir à contracepção por um período de 31 semanas após a última dose do produto experimental; essas durações foram calculadas usando o limite superior da meia-vida para nivolumab (25 dias) e são baseadas no requisito do protocolo de que WOCBP use contracepção por 5 meias-vidas mais 30 dias e homens sexualmente ativos com WOCBP usem contracepção para 5 meias-vidas mais 90 dias
- Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela (ou o parceiro participante) deve informar o médico imediatamente
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos (EAs) devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
- Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
- Os pacientes devem ser excluídos se tiverem tratamento anterior com uma proteína anti-morte celular programada 1 (PD-1), ligante anti-morte celular programada 1 (PD-L1), anti-PD-L2, anti-linfócito T citotóxico -anticorpo associado à proteína 4 (CTLA-4), ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de controle imunológico
- Pacientes com envolvimento conhecido do sistema nervoso central (SNC) podem ser excluídos devido ao mau prognóstico e preocupações com relação à disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos; no entanto, se a doença do SNC for eliminada antes do tratamento com nivolumab, os pacientes podem ser admitidos se não houver dano permanente do SNC
- História de reação de hipersensibilidade grave a qualquer anticorpo monoclonal
- Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
- Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque o nivolumab é um agente com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com nivolumab, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com nivolumab
- Pacientes com histórico conhecido de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) podem ser inscritos se a carga viral por PCR for indetectável com/sem tratamento ativo e contagem absoluta de linfócitos >= 350/ul
- Pacientes com teste positivo para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV sAg) ou ácido ribonucléico do vírus da hepatite C (anticorpo do vírus da hepatite C [HCV]) indicando infecção aguda ou crônica podem ser inscritos se a carga viral por PCR for indetectável com/sem atividade tratamento
- Pacientes com doença autoimune ativa ou história de doença autoimune que pode recorrer devem ser excluídos; estes incluem, mas não estão limitados a, pacientes com histórico de doença neurológica relacionada ao sistema imunológico, esclerose múltipla, neuropatia autoimune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barre, miastenia gravis; doença autoimune sistémica tal como lúpus eritematoso sistémico (SLE), doenças do tecido conjuntivo, esclerodermia, doença inflamatória do intestino (DII), doença de Crohn, colite ulcerosa, hepatite; e pacientes com história de necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome fosfolipídica devem ser excluídos devido ao risco de recorrência ou exacerbação da doença; pacientes com vitiligo, deficiências endócrinas incluindo tireoidite tratadas com hormônios de reposição incluindo corticosteroides fisiológicos são elegíveis; pacientes com artrite reumatoide e outras artropatias, síndrome de Sjögren e psoríase controlada com medicação tópica e pacientes com sorologia positiva, como anticorpos antinucleares (FAN), anticorpos antitireoidianos devem ser avaliados quanto à presença de envolvimento de órgãos-alvo e potencial necessidade de tratamento sistêmico mas de outra forma deveria ser elegível
- Os pacientes podem se inscrever se tiverem vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo residual devido a condição autoimune que requer apenas reposição hormonal, psoríase que não requer tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo (evento precipitante)
- Os pacientes devem ser excluídos se tiverem uma condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg equivalentes diários de prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração do medicamento do estudo; esteroides tópicos ou inalatórios e doses de reposição adrenal = < 10 mg de equivalentes diários de prednisona são permitidos na ausência de doença autoimune ativa; os pacientes podem usar corticosteroides tópicos, oculares, intra-articulares, intranasais e inalatórios (com absorção sistêmica mínima); doses fisiológicas de reposição de corticosteroides sistêmicos são permitidas, mesmo se =< 10 mg/dia de equivalentes de prednisona; um breve curso de corticosteróides para profilaxia (por exemplo, alergia a corantes de contraste) ou para tratamento de condições não autoimunes (por exemplo, reação de hipersensibilidade do tipo retardada causada por alérgeno de contato) é permitido
- Pacientes que tiveram evidências de diverticulite ativa ou aguda, abscesso intra-abdominal, obstrução gastrointestinal (GI) e carcinomatose abdominal devem ser avaliados quanto à necessidade potencial de tratamento adicional antes de iniciar o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (nivolumabe)
Os pacientes recebem nivolumab IV durante 60 minutos uma vez a cada 2 semanas.
O tratamento é repetido a cada 2 semanas por 46 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também passam por biópsia de medula óssea na triagem, meses 3, 6 e 12, conforme indicação clínica, e durante a avaliação fora do estudo.
Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue na triagem, semanas 9, 13, 25 e 53, e durante a avaliação fora do estudo ou no momento da suspeita clínica de recaída.
Os pacientes podem ser submetidos a ECO conforme indicação clínica.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (observação)
Os pacientes passam por observação clínica padrão de atendimento por até 2 anos.
Após a recidiva da doença, os pacientes podem passar para o Braço I. Os pacientes também passam por biópsia de medula óssea na triagem, meses 3, 6 e 12, conforme indicado clinicamente, e durante a avaliação fora do estudo.
Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue na triagem, semanas 9, 13, 25 e 53, e durante a avaliação fora do estudo ou no momento da suspeita clínica de recaída.
Os pacientes podem ser submetidos a ECO conforme indicação clínica.
|
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
Submeta-se a observação clínica padrão de atendimento
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Avaliado até 5 anos
|
Tempo desde a randomização até à recidiva da doença ou morte por qualquer causa
|
Avaliado até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Global (SG)
Prazo: Avaliado até 5 anos
|
Tempo desde a randomização até à data de morte por qualquer causa
|
Avaliado até 5 anos
|
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Mortalidade Sem Recidiva (MSR)
Prazo: Avaliado até 5 anos
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Morte do paciente por motivos diferentes de recaída
|
Avaliado até 5 anos
|
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Incidência de Efeitos Adversos do Nivolumab
Prazo: Até 5 anos
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Será avaliado utilizando os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (CTCAE) versão 5.0.
Grau 3 ou superior, independentemente da atribuição.
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Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Stock, University of Chicago Comprehensive Cancer Center EDDOP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shallis RM, Podoltsev NA. Maintenance therapy for acute myeloid leukemia: sustaining the pursuit for sustained remission. Curr Opin Hematol. 2021 Mar 1;28(2):110-121. doi: 10.1097/MOH.0000000000000637.
- Pyzer AR, Dillon LW, Sharon E, Karrison TG, Zha Y, Fulton N, Gui G, Andrew G, Streicher H, Sweet K, Yaghmour G, Liu JJ, Jonas BA, Schimmer AD, Grant S, Zeidan AM, Hildebrandt GC, Lowrey CH, Mattison RJ, Palmisiano N, Salhotra A, Tzachanis D, Baer MR, Lin TL, Patel P, Chen H, Stadler WM, Odenike O, Larson RA, Gajewski TF, Hourigan CS, Stock W, Liu H. Randomized phase 2 study to assess the role of single-agent nivolumab to maintain remission in acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2025 May 13;9(9):2144-2152. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015176.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Administração de Serviços de Saúde
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Qualidade de assistência médica
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Nivolumabe
- Observação
- Biópsia
- Manipulação de amostras
- Esperando vigilante
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2014-02167 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30CA014599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186644 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186691 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- N01CM00071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- ZIABC011078 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186712 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186717 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186686 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CIRB 15-0185
- CVCIRB 15-0185
- 9706 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .