실제 인구에서 부정맥 감지 (RHYTHM DETECT)
2025년 7월 2일 업데이트: Maurizio Eugenio Landolina, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
실제 인구에서 부정맥 감지: RHYTHM DETECT 레지스트리
이 연구는 장래의 다기관 레지스트리입니다. 임플란트/교체 또는 이식형 제세동기(ICD) 업그레이드의 적응증이 있는 연속 환자가 등록됩니다.
이 연구의 1차 목적은 ICD를 이식한 환자의 선택되지 않은 모집단에서 적절한 항빈맥 요법(쇼크 포함)의 예측인자를 결정하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 항빈맥 요법의 발생률;
- 부적절한 치료 및 부정맥 발병의 예측인자;
- 이탈리아 임상 진료의 현재 지침 준수;
- 심부전(HF) 발병 및 심장 재동기화 요법(CRT)에 대한 반응의 예측인자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Vicentini, MD
- 전화번호: 0039 0382.503715
- 이메일: clinical-estimate@isis.it
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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연락하다:
- Paolo De Filippo
- 전화번호: 0039 035 267 3522
- 이메일: pdefilippo@asst-pg23.it
-
Bologna, 이탈리아
- 모병
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
연락하다:
- Mauro Biffi
- 전화번호: 0039 051 2143259
- 이메일: mauro.biffi@aosp.bo.it
-
Catania, 이탈리아
- 모병
- P.O. Rodolico-San Marco
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연락하다:
- Valeria Calvi
- 전화번호: 0039 095 3781172
- 이메일: valcalvi@unict.it
-
Firenze, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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연락하다:
- Paolo Pieragnoli
- 전화번호: 0039 055 794111
- 이메일: pieragnolip@aou-careggi.toscana.it
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Milan, 이탈리아
- 모병
- ASST Rhodense- Ospedale di Rho
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연락하다:
- Gianluca Botto
- 전화번호: 0039 02.994301
- 이메일: gluca.botto@gmail.com
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- IRCCS S.Ambrogio-Galeazzi
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연락하다:
- Luca Ottaviano
- 전화번호: 0039 0224209619
- 이메일: lucaottavianodr@gmail.com
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- Ospedale dei Colli Monaldi
-
연락하다:
- Valter Bianchi
- 전화번호: 0039 081 578 7109
- 이메일: Valterbianchi.59@gmail.com
-
Padua, 이탈리아
- 모병
- University of Padua
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연락하다:
- Federico Migliore
- 전화번호: 0039 049 8212479
- 이메일: federico.migliore@unipd.it
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- IRCC Policlinico San Matteo
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Pisa, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisa Cisanello
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연락하다:
- Stefano Viani
- 전화번호: 0039 050 993043
- 이메일: s.viani@ao-pisa.toscana.it
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Bambino Gesu
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연락하다:
- Massimo Silvetti
- 전화번호: 0039 06.6859.3354
- 이메일: mstefano.silvetti@opbg.net
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera S.Andrea
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연락하다:
- Pietro Francia
- 전화번호: 0039 06 33 77 55 61
- 이메일: pietro.francia@uniroma1.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 모든 포함/제외 기준을 충족하는 제세동기를 이식한 환자가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 피하(S)-심실실(VR)-듀얼 챔버(DR)-또는 심장 재동기화 요법(CRT) 제세동기를 이식한 환자 )
- 환자는 건강 정보를 사용하고 공개할 수 있는 승인 또는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
- 환자는 최소 12개월 동안 연구 센터에서 필요한 모든 후속 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICD 요법을 받는 환자(쇼크)
기간: 24개월
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적절한 ICD 요법을 예측할 수 있는 임상 또는 도구 매개변수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부적절한 충격 요법을 받은 환자
기간: 24개월
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부적절한 ICD 요법을 예측할 수 있는 임상적 또는 도구적 매개변수
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24개월
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ICD 요법의 부각
기간: 24개월
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ICD 요법을 받는 환자 수
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24개월
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첫 번째 ICD 치료까지의 시간
기간: 24개월
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24개월
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발병 및 심방 세동(AF) 부담의 예측 인자
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mazza A, Bendini MG, Bianchi V, Esposito C, Calo L, Andreoli C, Santobuono VE, Dello Russo A, Viscusi M, La Greca C, Baiocchi C, Talarico A, Albanese R, Arena G, Giubilato G, Ziacchi M, Rapacciuolo A, Campari M, Valsecchi S, Boriani G. Association Between Device-Detected Sleep-Disordered Breathing and Implantable Defibrillator Therapy in Patients With Heart Failure. JACC Clin Electrophysiol. 2022 Oct;8(10):1249-1256. doi: 10.1016/j.jacep.2022.07.017. Epub 2022 Sep 28.
- Vicentini A, Bisignani G, De Vivo S, Viani S, Savarese G, Francia P, Celentano E, Checchi L, Carreras G, Santini L, Lamberti F, Ottaviano L, Scalone A, Giorgi D, Lovecchio M, Valsecchi S, Rordorf R; "S-ICD Rhythm Detect" Investigators. Patient acceptance of subcutaneous versus transvenous defibrillator systems: A multi-center experience. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022 Jan;33(1):81-89. doi: 10.1111/jce.15297. Epub 2021 Nov 28.
- Russo V, Viani S, Migliore F, Nigro G, Biffi M, Tola G, Bisignani G, Dello Russo A, Sartori P, Rordorf R, Ottaviano L, Perego GB, Checchi L, Segreti L, Bertaglia E, Lovecchio M, Valsecchi S, Bongiorni MG. Lead Abandonment and Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator (S-ICD) Implantation in a Cohort of Patients With ICD Lead Malfunction. Front Cardiovasc Med. 2021 Jul 27;8:692943. doi: 10.3389/fcvm.2021.692943. eCollection 2021.
- Calo L, Bianchi V, Ferraioli D, Santini L, Dello Russo A, Carriere C, Santobuono VE, Andreoli C, La Greca C, Arena G, Talarico A, Pisano E, Santoro A, Giammaria M, Ziacchi M, Viscusi M, De Ruvo E, Campari M, Valsecchi S, D'Onofrio A; Full list of participant centers and investigators. Multiparametric Implantable Cardioverter-Defibrillator Algorithm for Heart Failure Risk Stratification and Management: An Analysis in Clinical Practice. Circ Heart Fail. 2021 Oct;14(10):e008134. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008134. Epub 2021 Jun 30.
- Francia P, Adduci C, Angeletti A, Ottaviano L, Perrotta L, De Vivo S, Bongiorni MG, Migliore F, Russo AD, De Filippo P, Caravati F, Nigro G, Palmisano P, Viani S, D'Onofrio A, Lovecchio M, Valsecchi S, Ziacchi M. Acute shock efficacy of the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator according to the implantation technique. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Jun;32(6):1695-1703. doi: 10.1111/jce.15081. Epub 2021 May 16.
- Francia P, Biffi M, Adduci C, Ottaviano L, Migliore F, De Bonis S, Dello Russo A, De Filippo P, Viani S, Bongiorni MG, Caravati F, Lavalle C, Landolina ME, Pisano E, Giorgi D, Lovecchio M, Valsecchi S, Diemberger I. Implantation technique and optimal subcutaneous defibrillator chest position: a PRAETORIAN score-based study. Europace. 2020 Dec 23;22(12):1822-1829. doi: 10.1093/europace/euaa231.
- Ziacchi M, Bisignani G, Palmisano P, Scalone A, Martignani C, Elvira Mocavero P, Caravati F, Della Cioppa N, Mazzuero A, Pecora D, Vicentini A, Landolina ME, Debonis S, Scimia P, Lovecchio M, Valsecchi S, Diemberger I, Droghetti A. Serratus anterior plane block in subcutaneous implantable cardioverter defibrillator implantation: A case-control analysis. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Jan;31(1):144-149. doi: 10.1111/jce.14293. Epub 2019 Dec 3.
- Diemberger I, Migliore F, Ricciardi G, Ottaviano L, Tavoletta V, Francia P, Viani S, Capucci A, de Filippo P, Nigro G, Caravati F, Palmisano P, Ziacchi M, Lovecchio M, Valsecchi S, Bongiorni MG, Biffi M; "S-ICD Rhythm Detect" Investigators. Time to therapy delivery and effectiveness of the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. Heart Rhythm. 2019 Oct;16(10):1531-1537. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.05.028. Epub 2019 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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