Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van aritmieën in een echte wereldbevolking (RHYTHM DETECT)

2 juli 2025 bijgewerkt door: Maurizio Eugenio Landolina, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Detectie van aritmieën in een echte wereldbevolking: het RHYTHM DETECT-register

De studie is een prospectief multicenter register. Opeenvolgende patiënten met indicaties van implantatie/vervanging of upgrade van een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) zullen worden ingeschreven.

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de voorspellers van geschikte antitachycardietherapie (met shock) bij een niet-geselecteerde populatie van patiënten bij wie een ICD is geïmplanteerd.

Secundaire doelstellingen van de studie zijn:

  • de incidentie van therapieën tegen tachycardie;
  • de voorspellers van ongepaste therapie en het begin van aritmiebelasting;
  • de naleving van de huidige richtlijnen in de Italiaanse klinische praktijk;
  • de voorspellers van het begin van hartfalen (HF) en respons op cardiale resynchronisatietherapie (CRT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • Werving
        • Ospedale Papa Giovanni Xxiii
        • Contact:
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
        • Contact:
      • Catania, Italië
        • Werving
        • P.O. Rodolico-San Marco
        • Contact:
      • Firenze, Italië
      • Milan, Italië
        • Werving
        • ASST Rhodense- Ospedale di Rho
        • Contact:
      • Milan, Italië
        • Werving
        • IRCCS S.Ambrogio-Galeazzi
        • Contact:
      • Naples, Italië
      • Padua, Italië
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • IRCC Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisa Cisanello
        • Contact:
      • Rome, Italië
      • Rome, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera S.Andrea
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zijn patiënten bij wie een defibrillator is geïmplanteerd vereist die aan alle inclusie-/exclusiecriteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geïmplanteerd met een subcutane (S) - ventriculaire kamer (VR) - tweekamer (DR) - of cardiale resynchronisatietherapie (CRT) defibrillator (in dit onderzoek zullen alle op de markt uitgebrachte CRT-D- of VR/DR-ICD-systemen en -kabels worden gebruikt )
  • Patiënt is bereid en in staat om een ​​machtiging te ondertekenen om gezondheidsinformatie of een geïnformeerde toestemming te gebruiken en openbaar te maken
  • De patiënt moet gedurende ten minste 12 maanden alle vereiste vervolgbezoeken in het onderzoekscentrum kunnen bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt neemt deel aan een ander klinisch onderzoek dat van invloed kan zijn op de eindpunten van het onderzoek
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met ICD-therapie (shock)
Tijdsspanne: 24 maanden
Klinische of instrumentele parameters die de juiste ICD-therapieën kunnen voorspellen
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met ongepaste shocktherapie
Tijdsspanne: 24 maanden
Klinische of instrumentele parameters die de ongepaste ICD-therapieën zouden kunnen voorspellen
24 maanden
Incidentie van ICD-therapieën
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal patiënten met ICD-therapieën
24 maanden
Tijd tot de eerste ICD-therapie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Voorspellers van aanvang en belasting van boezemfibrilleren (AF).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140002277 del 27/05/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren