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Détection des arythmies dans une population réelle (RHYTHM DETECT)

2 juillet 2025 mis à jour par: Maurizio Eugenio Landolina, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Détection des arythmies dans une population réelle : le registre RHYTHM DETECT

L'étude est un registre prospectif multicentrique. Des patients consécutifs présentant des indications d'implantation / de remplacement ou de mise à niveau d'un défibrillateur automatique implantable (DCI) seront inscrits.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer les prédicteurs d'un traitement anti-tachycardie approprié (avec choc) dans une population non sélectionnée de patients implantés avec un DAI.

Les objectifs secondaires de l'étude sont :

  • l'incidence des thérapies anti-tachycardie ;
  • les facteurs prédictifs d'un traitement inapproprié et de l'apparition d'une charge d'arythmie ;
  • le respect des directives en vigueur dans la pratique clinique italienne ;
  • les prédicteurs de l'apparition de l'insuffisance cardiaque (HF) et de la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bergamo, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Papa Giovanni Xxiii
        • Contact:
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
        • Contact:
      • Catania, Italie
        • Recrutement
        • P.O. Rodolico-San Marco
        • Contact:
      • Firenze, Italie
      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • ASST Rhodense- Ospedale di Rho
        • Contact:
      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS S.Ambrogio-Galeazzi
        • Contact:
      • Naples, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale dei Colli Monaldi
        • Contact:
      • Padua, Italie
        • Recrutement
        • University of Padua
        • Contact:
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • IRCC Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisa Cisanello
        • Contact:
      • Rome, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Bambino Gesù
        • Contact:
      • Rome, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera S.Andrea
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude nécessite des patients implantés avec un défibrillateur qui répondent à tous les critères d'inclusion/exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient implanté avec un défibrillateur sous-cutané (S) - chambre ventriculaire (VR) - double chambre (DR) - ou thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) (cette étude utilisera tous les systèmes et sondes CRT-D ou VR/DR-ICD commercialisés )
  • Le patient est disposé et capable de signer une autorisation d'utiliser et de divulguer des informations sur la santé ou un consentement éclairé
  • Le patient doit être en mesure d'assister à toutes les visites de suivi requises au centre d'étude pendant au moins 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude clinique qui peut avoir un impact sur les critères d'évaluation de l'étude
  • Les femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients sous traitement ICD (choc)
Délai: 24mois
Paramètres cliniques ou instrumentaux qui pourraient prédire les thérapies ICD appropriées
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients avec une thérapie de choc inappropriée
Délai: 24mois
Paramètres cliniques ou instrumentaux qui pourraient prédire les thérapies ICD inappropriées
24mois
Incidence des thérapies ICD
Délai: 24mois
Nombre de patients avec des thérapies ICD
24mois
Délai avant le premier traitement DAI
Délai: 24mois
24mois
Prédicteurs de l'apparition et de la charge de fibrillation auriculaire (FA)
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimé)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20140002277 del 27/05/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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