유체의 LINQ™ 평가 공개 (REEF)
2019년 4월 3일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이 연구의 목적은 혈액 투석 환자의 체액 상태 모니터로 사용하기 위해 이식된 Medtronic Reveal LINQ™ 삽입형 심장 모니터로 측정한 피하 임피던스의 사용을 조사하는 것입니다.
이 연구는 대상 피하 임피던스의 변화를 측정하고 투석 세션 동안 혈액 투석 대상에서 제거된 체적에 의해 평가된 체액 상태와 비교할 것입니다.
투석 세션 사이에 피하 임피던스 추세도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 주 2~3회 처방된 원내 혈액투석 치료를 받고 있는 환자
- Reveal LINQ™ 장치를 이식할 의사가 있는 환자
- 21세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의 제공을 포함하여 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 환자에게 이식된 활성 심장 의료 기기(예: IPG, ICD, 브라운관 등)
- 현재 가정 투석 치료를 받고 있는 환자
- 환자가 메드트로닉 연구 관리자의 문서화된 사전 승인 없이 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 연구에 등록되었습니다.
- 1) 60일 이내 균혈증 또는 2) 14일 이내 (비세균성) 감염으로 정의된 최근 감염이 있는 환자
- Reveal LINQ™ 이식에 적합하지 않은 환자(예: 심한 악액질, 피부의 피부 상태 또는 생존을 < 6개월로 감소시킬 것으로 예상되는 주요 의학적 또는 사회적 상태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 특수 증상
'Reveal LINQ™ Insertable Cardiac Monitor'는 대상 피하 임피던스의 변화를 측정하고 투석 세션 동안 혈액 투석 대상자로부터 제거된 체적에 의해 평가된 체액 상태와 비교하는 데 사용됩니다.
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삽입형 심장 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제거된 평균 체액
기간: 24일
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모든 환자에 대한 투석 세션 동안 제거된 평균 체액량.
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24일
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피하 임피던스의 변화
기간: 24일
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모든 환자와 투석 세션에 걸쳐 평균을 낸 투석 세션 시작부터 끝까지의 임피던스 변화
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24일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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