진통제를 위한 척수강내 하이드로모르폰 (LITH)
2022년 3월 3일 업데이트: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은 분만 진통 기간 및 분만 시 경막 외 관련 온도 상승 발생률에 대한 수막강내 히드로모르폰의 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 장기 작용 하이드로모르폰의 경막내 투여가 다음과 같을 것이라는 가설을 세웁니다:
- 진통 기간을 연장하고 진통의 질을 향상시키며,
- 분만 시 경막 외 관련 온도 상승의 발생률을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 건강하고 18세에서 45세 사이의 임신한 여성이고 초산부이며 임신 만기(≥ 37주)인 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 범주 II 또는 III 태아 심박수 추적이 있는 환자, 자궁 내 성장 제한이 있는 태아, 장기 양막 파열, 최근 모든 원인의 감염 진단 또는 경막 천자가 금기인 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 히드로모르폰 없음
1.7mg 부피바카인 + 17mcg 펜타닐 + 0.05ml의 0.9% 생리 식염수.
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실험적: 히드로모르폰
1.7 mg 부피바카인 + 17 mcg 펜타닐 + 50 mcg 무방부제 하이드로모르폰(0.05 ml)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 산모의 체온에 미치는 영향
기간: 2 년
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1차 결과 측정은 경막외 진통이 시작되기 전에 기록된 기준 온도보다 섭씨 1도 증가한 산모 온도 증가로 정의되는 산모 온도 증가 발생률입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제의 효능에 미치는 영향
기간: 2 년
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2차 결과 측정은 척수강내 진통 기간이 될 것입니다.
추가 결과 측정에는 Visual Analogue Scale 점수로 기록된 진통의 질과 경막외 삽입 후 90분 이내에 추가 보충의 필요성이 포함됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P002384
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