Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen hydromorfoni työvoiman analgesiaan (LITH)

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intratekaalisen hydromorfonin vaikutusta synnytyksen analgesian kestoon ja epiduraaliin liittyvän lämpötilan nousun esiintyvyyttä synnyttäneillä. Oletamme, että pitkävaikutteisen hydromorfonin intratekaalinen antaminen:

  1. Pidennä synnytyksen analgesian kestoa ja parantaa sen laatua
  2. Vähennä epiduraaliin liittyvän synnytyksen lämpötilan nousun ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat oikeutettuja mukaan, jos he ovat terveitä, raskaana olevia naisia, jotka ovat iältään 18–45-vuotiaita, synnyttäneitä ja raskauden aikana (≥ 37 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kategorian II tai III sikiön sykemittaus, sikiö, jolla on kohdunsisäinen kasvurajoitus, pitkittynyt kalvon repeämä, äskettäin diagnosoitu infektio mistä tahansa syystä tai joille duraalipunktio on vasta-aiheinen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei hydromorfonia
1,7 mg bupivakaiinia + 17 mcg fentanyyliä + 0,05 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Lääke: Fentanyyli
Lääke: Hyperbaarinen bupivakaiini
Kokeellinen: Hydromorfoni
1,7 mg bupivakaiinia + 17 mcg fentanyyliä + 50 mcg säilöntäaineetonta hydromorfonia (0,05 ml)
Lääke: Fentanyyli
Lääke: Hydromorfoni
Muut nimet:
  • Dilaudid
Lääke: Hyperbaarinen bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus äidin lämpötilaan synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on äidin lämpötilan nousun ilmaantuvuus, joka määritellään äidin lämpötilan nousuksi 1 celsiusasteella verrattuna peruslämpötilaan, joka mitattiin ennen epiduraalikiputuksen alkamista.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus synnytyksen analgesian tehoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijainen tulosmitta on intratekaalisen analgesian kesto. Muita tulosmittauksia ovat analgesian laatu Visual Analogue Scale -asteikolla ja lisätarve 90 minuutin sisällä epiduraalista.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P002384

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa