통합 가정 투석 모델의 평가
2014년 10월 27일 업데이트: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
이 연구의 목적은 어떤 가정 투석 양식 패턴(가정 혈액 투석[HHD], 복막 투석[PD] 또는 이 둘의 조합, 예를 들어
PD 및 HHD)는 가정 환경에서 투석된 시간으로 정의된 대로 가장 긴 가정 투석 생존을 허용합니다.
연구자들은 한 가정 방식에서 다른 가정 방식으로 전환된 환자가 PD 또는 HHD로만 치료받은 환자에 비해 가정 투석 생존 기간이 더 길다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호주 및 뉴질랜드 투석 및 이식 등록소[ANZDATA]에 보고된 바와 같이 호주 및 뉴질랜드에서 첫 번째 신대체 요법[RRT] 방식(90일 시점의 투석 방식으로 정의)으로 가정 투석을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 RRT 시작 후 90일이 경과한 PD/HHD 환자가 ANZDATA에 보고되었습니다.
- ≥ 18세
제외 기준:
- 90일 미만의 투석
- 18세 미만
- 다른 국가에서 투석을 시작한 후 호주/뉴질랜드로 이송된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복막 투석만
신대체 요법 개시 후 90일 동안 PD 양상을 보이고 HHD로 전환되지 않은 환자
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가정 혈액 투석 전용
신대체 요법 개시 후 90일 동안 HHD를 앓고 있고 PD로 전환되지 않은 환자
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PD와 HHD
RRT 시작 후 90일 동안 PD 상태이고 PD 실패 후 90일 이내에 HHD로 전환된 환자
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HHD 및 PD
RRT 개시 후 HHD 상태이고 HHD 실패 후 90일 이내에 PD로 전환된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 투석 생존
기간: 생존분석; 투석 개시 후 5년째 특이적 분석
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각 가정 투석 양식에 대한 첫 번째 환자 사망 또는 가정 투석 기술 실패까지의 시간, 이식 및 후속 조치 손실에 대해 검열됨
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생존분석; 투석 개시 후 5년째 특이적 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술 실패로 인해 검열된 환자 생존
기간: 투석 개시 5년 후 생존 분석, 1,2년 특이적 분석
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기술 실패, 이식 및 후속 조치 손실에 대해 검열된 각 특정 가정 투석 방식에 대한 환자 생존
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투석 개시 5년 후 생존 분석, 1,2년 특이적 분석
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가정 기술 생존, 죽음을 위해 검열
기간: 생존 분석, 투석 개시 5년 후 1,2년에서의 특이적 분석
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각 가정 투석 양식에 대한 가정 투석 기술 생존, 환자 사망, 이식 및 추적 손실에 대해 검열됨
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생존 분석, 투석 개시 5년 후 1,2년에서의 특이적 분석
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가정 투석 생존, 케이스 컨트롤 분석
기간: 생존 분석, 투석 개시 5년 후 1,2년에서의 특이적 분석
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"전환" 범주(PD-HHD 또는 HHD-PD)로 분류된 환자의 불멸의 편향을 해결하기 위해 환자-대조군 분석을 수행할 것입니다.
HHD-PD 그룹이 작을 것으로 예상하기 때문에 이 분석은 다른 3개의 그룹(PD-HHD, PD만 및 HHD만)에 대해서만 수행됩니다.
PD 및 HHD(사례)로 연속적으로 치료받은 환자는 PD 단독 및 HHD 단독(대조군)으로 치료받은 환자와 일치(연령 및 당뇨병 상태에 따라)될 것입니다.
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생존 분석, 투석 개시 5년 후 1,2년에서의 특이적 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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