Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den integrerede hjemmedialysemodel

27. oktober 2014 opdateret af: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvilket hjemmedialysemodalitetsmønster (hjemmehæmodialyse [HHD], peritonealdialyse [PD] eller en kombination af begge, f.eks. PD og derefter HHD) giver mulighed for den længste overlevelse i hjemmedialyse, som defineret ved dialysetiden i et hjemmemiljø. Efterforskerne antager, at patienter, der overføres fra en hjemmemodalitet til en anden, vil have en længere hjemmedialyseoverlevelse sammenlignet med patienter, der kun behandles med PD eller HHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjemmedialyse som den første nyreerstatningsterapi [RRT]-modalitet (defineret ved dialysemodaliteten efter 90 dage) i Australien og New Zealand som rapporteret i Australien og New Zealand Dialyse- og transplantationsregister [ANZDATA]

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD/HHD 90 dage efter RRT-start mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012 rapporteret i ANZDATA
  • ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 90 dages dialyse
  • < 18 år
  • Patienter overført til Australien/New Zealand efter påbegyndelse af dialyse i et andet land

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun peritonealdialyse
Patient på PD-modalitet 90 dage efter påbegyndelse af nyresubstitutionsterapi og ikke overført til HHD
Procedure: Peritoneal dialyse
Kun hæmodialyse i hjemmet
Patient på HHD 90 dage efter nyresubstitutionsbehandling påbegyndt og ikke overført til PD
Procedure: Hjemmehæmodialyse
PD og HHD
Patient på PD 90 dage efter RRT-initiering og overført til HHD mindre end 90 dage efter PD-svigt
Procedure: Peritoneal dialyse
Procedure: Hjemmehæmodialyse
HHD og PD
Patient på HHD efter RRT-initiering og overført til PD mindre end 90 dage efter HHD-svigt
Procedure: Peritoneal dialyse
Procedure: Hjemmehæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i hjemmedialyse
Tidsramme: Overlevelsesanalyse; specifik analyse 5 år efter dialysestart
Tid til første patientdød eller fejl i hjemmedialyseteknik for hver hjemmedialysemodalitet, censureret for transplantation og tab til opfølgning
Overlevelsesanalyse; specifik analyse 5 år efter dialysestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoverlevelse, censureret for tekniksvigt
Tidsramme: Overlevelsesanalyse, specifik analyse 1,2 5 år efter dialysestart
Patientoverlevelse på hver specifik hjemmedialysemodalitet, censureret for tekniksvigt, transplantation og tab til opfølgning
Overlevelsesanalyse, specifik analyse 1,2 5 år efter dialysestart
Hjemmeteknik overlevelse, censureret for døden
Tidsramme: overlevelsesanalyse, specifik analyse 1,2 5 år efter dialysestart
Overlevelse af hjemmedialyseteknik for hver hjemmedialysemodalitet, censureret for patientdød, transplantation og tab til opfølgning
overlevelsesanalyse, specifik analyse 1,2 5 år efter dialysestart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i hjemmedialyse, case-kontrolanalyse
Tidsramme: overlevelsesanalyse, specifik analyse 1,2 5 år efter dialysestart
Case-control analyse vil blive udført for at adressere udødelig bias hos patienter klassificeret i "skifte" kategorierne (PD-HHD eller HHD-PD). Da vi forventer, at HHD-PD-gruppen er lille, vil denne analyse kun blive udført med de 3 andre grupper (PD-HHD, PD only og HHD only). Patienter, der behandles successivt med PD og HHD (tilfælde) vil blive matchet (efter alder og diabetesstatus) til patient, der kun behandles med PD og kun HHD (kontroller).
overlevelsesanalyse, specifik analyse 1,2 5 år efter dialysestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANZ41367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner