Integroidun kotidialyysimallin arviointi
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mikä kotidialyysimenetelmä (koti hemodialyysi [HHD], peritoneaalidialyysi [PD] tai molempien yhdistelmä, esim.
PD ja sitten HHD) mahdollistavat pisimmän kotidialyysissä eloonjäämisen kotiympäristössä dialyysiajan mukaan.
Tutkijat olettavat, että yhdestä kotihoitomuodosta toiseen siirretyillä potilailla on pidempi kotidialyysin eloonjääminen verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan vain PD:llä tai HHD:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11600
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kotidialyysi ensimmäinen munuaiskorvaushoitomuoto [RRT] (määritelty dialyysimenetelmällä 90 päivän kohdalla) Australiassa ja Uudessa-Seelannissa, kuten Australiassa ja Uuden-Seelannin dialyysi- ja siirtorekisterissä on raportoitu [ANZDATA]
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PD/HHD 90 päivää aktiivihoidon aloittamisen jälkeen 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana raportoitu ANZDATAssa
- ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 90 päivää dialyysihoitoa
- < 18 vuotta
- Potilaat siirrettiin Australiaan/Uuteen-Seelantiin dialyysin aloittamisen jälkeen toisessa maassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain peritoneaalidialyysi
Potilas, jolla on PD-hoito 90 päivää munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen, eikä häntä ole siirretty HHD:hen
|
|
|
Vain koti hemodialyysi
Potilas, jolla on HHD 90 päivää munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen, eikä häntä ole siirretty PD:hen
|
|
|
PD ja HHD
Potilas, joka on PD-tilassa 90 päivää aktiivihoidon aloittamisen jälkeen ja siirretty HHD:hen alle 90 päivää PD-häiriön jälkeen
|
|
|
HHD ja PD
Potilas, jolla on HHD aktiivihoidon aloittamisen jälkeen ja siirrettiin PD:hen alle 90 päivää HHD:n epäonnistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen kotona dialyysissä
Aikaikkuna: Selviytymisanalyysi; spesifinen analyysi 5 vuoden kuluttua dialyysin aloittamisesta
|
Aika ensimmäiseen potilaan kuolemaan tai kotidialyysitekniikan epäonnistuminen kussakin kodin dialyysimuodossa, sensuroitu elinsiirtoa ja seurantaa varten
|
Selviytymisanalyysi; spesifinen analyysi 5 vuoden kuluttua dialyysin aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen, sensuroitu tekniikan epäonnistumisen vuoksi
Aikaikkuna: Eloonjäämisanalyysi, spesifinen analyysi 1,2-5 vuotta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
Potilaan eloonjääminen kussakin tietyssä kotidialyysimuodossa, sensuroitu tekniikan epäonnistumisen, elinsiirron ja seurannan menettämisen vuoksi
|
Eloonjäämisanalyysi, spesifinen analyysi 1,2-5 vuotta dialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Kotitekniikka selviytymistä, sensuroitu kuolemaan
Aikaikkuna: eloonjäämisanalyysi, spesifinen analyysi 1,2 5 vuoden kuluttua dialyysin aloittamisesta
|
Kotidialyysitekniikan selviytyminen kussakin kotidialyysimuodossa, sensuroitu potilaan kuoleman, elinsiirron ja seurannan menettämisen vuoksi
|
eloonjäämisanalyysi, spesifinen analyysi 1,2 5 vuoden kuluttua dialyysin aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotidialyysissä selviytyminen, tapauskontrollianalyysi
Aikaikkuna: eloonjäämisanalyysi, spesifinen analyysi 1,2 5 vuoden kuluttua dialyysin aloittamisesta
|
Tapauskontrollianalyysi suoritetaan, jotta voidaan käsitellä kuolematonta harhaa potilailla, jotka on luokiteltu "vaihto"kategorioihin (PD-HHD tai HHD-PD).
Koska odotamme HHD-PD-ryhmän olevan pieni, tämä analyysi suoritetaan vain kolmen muun ryhmän kanssa (vain PD-HHD, PD vain ja vain HHD).
Potilaat, joita hoidetaan peräkkäin PD:llä ja HHD:llä (tapaukset), yhdistetään (iän ja diabeteksen tilan mukaan) potilaisiin, joita hoidetaan vain PD:llä ja vain HHD:llä (kontrollit).
|
eloonjäämisanalyysi, spesifinen analyysi 1,2 5 vuoden kuluttua dialyysin aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANZ41367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .