Оценка интегрированной модели домашнего диализа
27 октября 2014 г. обновлено: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Целью данного исследования является оценка того, какая схема домашнего диализа (домашний гемодиализ [HHD], перитонеальный диализ [PD] или их комбинация, например,
PD, а затем HHD) обеспечивает самую длительную выживаемость на домашнем диализе, определяемую временем диализа в домашних условиях.
Исследователи предполагают, что пациенты, переведенные из одного домашнего режима в другой, будут иметь более длительную выживаемость на домашнем диализе по сравнению с пациентами, получающими только ПД или ГД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диализом в домашних условиях в качестве первого метода заместительной почечной терапии [ЗПТ] (определяется методом диализа через 90 дней) в Австралии и Новой Зеландии, как сообщается в Регистре диализа и трансплантации Австралии и Новой Зеландии [ANZDATA]
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП/ГБС через 90 дней после начала ЗПТ в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г., представленные в ANZDATA.
- ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Менее 90 дней диализа
- < 18 лет
- Пациенты, переведенные в Австралию/Новую Зеландию после начала диализа в другой стране
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только перитонеальный диализ
Пациент на режиме ПД через 90 дней после начала заместительной почечной терапии и не переведенный на HHD
|
|
|
Только домашний гемодиализ
Пациент на ГД через 90 дней после начала заместительной почечной терапии, не переведенный на ПД
|
|
|
ПД и ХД
Пациент на ПД через 90 дней после начала ЗПТ и переведенный на ГД менее чем через 90 дней после неудачи ПД
|
|
|
HDD и ПД
Пациент на ГДС после начала ЗПТ и переведен на ПД менее чем через 90 дней после неудачи ГГД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость на домашнем диализе
Временное ограничение: Анализ выживания; специфический анализ через 5 лет после начала диализа
|
Время до первой смерти пациента или отказа техники домашнего диализа для каждого метода домашнего диализа, цензурировано для трансплантации и потери для последующего наблюдения
|
Анализ выживания; специфический анализ через 5 лет после начала диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов, подвергнутая цензуре из-за отказа техники
Временное ограничение: Анализ выживаемости, специфический анализ через 1,2-5 лет после начала диализа
|
Выживаемость пациентов на каждом конкретном методе домашнего диализа, цензурированная с точки зрения отказа техники, трансплантации и потери для последующего наблюдения.
|
Анализ выживаемости, специфический анализ через 1,2-5 лет после начала диализа
|
|
Домашняя техника выживания, подвергнутая цензуре на смерть
Временное ограничение: анализ выживаемости, специфический анализ через 1,2-5 лет после начала диализа
|
Выживаемость метода домашнего диализа для каждого метода домашнего диализа, подвергнутая цензуре для смерти пациента, трансплантации и потери для последующего наблюдения
|
анализ выживаемости, специфический анализ через 1,2-5 лет после начала диализа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость на домашнем диализе, анализ случай-контроль
Временное ограничение: анализ выживаемости, специфический анализ через 1,2-5 лет после начала диализа
|
Будет проведен анализ «случай-контроль», чтобы устранить бессмертную предвзятость у пациентов, отнесенных к категориям «переключения» (PD-HHD или HHD-PD).
Поскольку мы ожидаем, что группа HHD-PD будет небольшой, этот анализ будет выполняться только с 3 другими группами (PD-HHD, только PD и только HHD).
Пациенты, которых последовательно лечили PD и HHD (случаи), будут соответствовать (по возрасту и статусу диабета) пациентам, получавшим только PD и только HHD (контроль).
|
анализ выживаемости, специфический анализ через 1,2-5 лет после начала диализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANZ41367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .