Evaluierung des integrierten Heimdialysemodells
27. Oktober 2014 aktualisiert von: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, welches Modalitätsmuster der Heimdialyse (Heimhämodialyse [HHD], Peritonealdialyse [PD] oder eine Kombination aus beiden, z.
PD und dann HHD) ermöglicht das längste Überleben bei der Heimdialyse, definiert durch die Zeit, die in einer häuslichen Umgebung dialysiert wird.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die von einer Heimmodalität auf eine andere umgestellt werden, im Vergleich zu Patienten, die nur mit PD oder HHD behandelt werden, eine längere Überlebenszeit bei der Heimdialyse haben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11600
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Heimdialyse als erste Modalität der Nierenersatztherapie (RRT) (definiert durch die Dialysemodalität nach 90 Tagen) in Australien und Neuseeland, wie im Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry [ANZDATA] berichtet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PD/HHD 90 Tage nach Beginn der RRT zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Dezember 2012, berichtet in ANZDATA
- ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 90 Tage Dialyse
- < 18 Jahre
- Patienten, die nach Beginn der Dialyse in einem anderen Land nach Australien/Neuseeland verlegt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nur Peritonealdialyse
Patient auf PD-Modalität 90 Tage nach Beginn der Nierenersatztherapie und nicht auf HHD umgestellt
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Nur Heim-Hämodialyse
Patient auf HHD 90 Tage nach Beginn der Nierenersatztherapie und nicht auf PD umgestellt
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PD und HD
Patient auf PD 90 Tage nach RRT-Beginn und Wechsel zu HHD weniger als 90 Tage nach PD-Versagen
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HD und PD
Patient auf HHD nach RRT-Einleitung und weniger als 90 Tage nach HHD-Versagen auf PD umgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben bei Heimdialyse
Zeitfenster: Überlebensanalyse; spezifische Analyse 5 Jahre nach Beginn der Dialyse
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Zeit bis zum ersten Tod des Patienten oder Versagen der Heimdialysetechnik für jede Heimdialysemodalität, zensiert für Transplantation und Verlust bis zur Nachsorge
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Überlebensanalyse; spezifische Analyse 5 Jahre nach Beginn der Dialyse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenüberleben, zensiert wegen Technikversagen
Zeitfenster: Überlebensanalyse, spezifische Analyse bei 1,2 5 Jahren nach Beginn der Dialyse
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Patientenüberleben bei jeder spezifischen Heimdialysemodalität, zensiert für Technikversagen, Transplantation und Verlust der Nachsorge
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Überlebensanalyse, spezifische Analyse bei 1,2 5 Jahren nach Beginn der Dialyse
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Überleben mit Heimtechnik, für den Tod zensiert
Zeitfenster: Überlebensanalyse, spezifische Analyse bei 1,2 5 Jahre nach Beginn der Dialyse
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Überleben der Heimdialysetechnik für jede Heimdialysemodalität, zensiert für Patiententod, Transplantation und Verlust der Nachsorge
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Überlebensanalyse, spezifische Analyse bei 1,2 5 Jahre nach Beginn der Dialyse
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben bei Heimdialyse, Fall-Kontroll-Analyse
Zeitfenster: Überlebensanalyse, spezifische Analyse bei 1,2 5 Jahre nach Beginn der Dialyse
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Es wird eine Fall-Kontroll-Analyse durchgeführt, um die unsterbliche Voreingenommenheit bei Patienten anzugehen, die in die „Switching“-Kategorien (PD-HHD oder HHD-PD) eingestuft wurden.
Da wir davon ausgehen, dass die HHD-PD-Gruppe klein sein wird, wird diese Analyse nur mit den 3 anderen Gruppen (PD-HHD, nur PD und nur HHD) durchgeführt.
Patienten, die nacheinander mit PD und HHD behandelt wurden (Fälle), werden (nach Alter und Diabetesstatus) mit Patienten abgeglichen, die nur mit PD und nur mit HHD behandelt wurden (Kontrollen).
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Überlebensanalyse, spezifische Analyse bei 1,2 5 Jahre nach Beginn der Dialyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANZ41367
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