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Valutazione del Modello Integrato di Dialisi Domiciliare

27 ottobre 2014 aggiornato da: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Lo scopo di questo studio è valutare quale modello di modalità di dialisi domiciliare (emodialisi domiciliare [HHD], dialisi peritoneale [PD] o una combinazione di entrambe, ad es. PD e quindi HHD) consente la più lunga sopravvivenza in dialisi domiciliare, definita dal tempo di dialisi in un ambiente domestico. I ricercatori ipotizzano che i pazienti trasferiti da una modalità domiciliare a un'altra avranno una sopravvivenza dialitica domiciliare più lunga rispetto ai pazienti trattati solo con PD o HHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dialisi domiciliare come prima modalità di terapia renale sostitutiva [RRT] (definita dalla modalità di dialisi a 90 giorni) in Australia e Nuova Zelanda come riportato in Australia e Nuova Zelanda Dialysis and Transplant Registry [ANZDATA]

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PD/HHD 90 giorni dopo l'inizio della RRT tra il 1 gennaio 2000 e il 31 dicembre 2012 riportati in ANZDATA
  • ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 90 giorni di dialisi
  • < 18 anni
  • Pazienti trasferiti in Australia/Nuova Zelanda dopo l'inizio della dialisi in un altro paese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo dialisi peritoneale
Paziente in modalità PD 90 giorni dopo l'inizio della terapia renale sostitutiva e non trasferito a HHD
Procedura: Dialisi peritoneale
Solo emodialisi domiciliare
Paziente in HHD 90 giorni dopo l'inizio della terapia renale sostitutiva e non trasferito a PD
Procedura: Emodialisi domiciliare
PD e HHD
Paziente in PD 90 giorni dopo l'inizio della RRT e trasferito a HHD meno di 90 giorni dopo il fallimento della PD
Procedura: Dialisi peritoneale
Procedura: Emodialisi domiciliare
HHD e PD
Paziente in HHD dopo l'inizio della RRT e trasferito a PD meno di 90 giorni dopo il fallimento dell'HHD
Procedura: Dialisi peritoneale
Procedura: Emodialisi domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dialisi domiciliare
Lasso di tempo: Analisi di sopravvivenza; analisi specifica a 5 anni dall'inizio della dialisi
Tempo alla morte del primo paziente o fallimento della tecnica di dialisi domiciliare per ciascuna modalità di dialisi domiciliare, censurato per trapianto e perdita al follow-up
Analisi di sopravvivenza; analisi specifica a 5 anni dall'inizio della dialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente, censurata per fallimento della tecnica
Lasso di tempo: Analisi di sopravvivenza, analisi specifica a 1,2 5 anni dall'inizio della dialisi
Sopravvivenza del paziente in ciascuna specifica modalità di dialisi domiciliare, censurata per fallimento della tecnica, trapianto e perdita al follow-up
Analisi di sopravvivenza, analisi specifica a 1,2 5 anni dall'inizio della dialisi
Sopravvivenza tecnica casalinga, censurata per morte
Lasso di tempo: analisi di sopravvivenza, analisi specifica a 1,2 5 anni dall'inizio della dialisi
Sopravvivenza della tecnica di dialisi domiciliare per ciascuna modalità di dialisi domiciliare, censurata per morte del paziente, trapianto e perdita al follow-up
analisi di sopravvivenza, analisi specifica a 1,2 5 anni dall'inizio della dialisi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dialisi domiciliare, analisi caso-controllo
Lasso di tempo: analisi di sopravvivenza, analisi specifica a 1,2 5 anni dall'inizio della dialisi
Verrà eseguita un'analisi caso-controllo per affrontare il bias immortale nei pazienti classificati nelle categorie "switching" (PD-HHD o HHD-PD). Poiché ci aspettiamo che il gruppo HHD-PD sia piccolo, questa analisi verrà eseguita solo con gli altri 3 gruppi (PD-HHD, solo PD e solo HHD). I pazienti trattati successivamente con PD e HHD (casi) saranno abbinati (per età e stato del diabete) al paziente trattato solo con PD e solo HHD (controlli).
analisi di sopravvivenza, analisi specifica a 1,2 5 anni dall'inizio della dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANZ41367

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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