Ocena modelu zintegrowanej dializy domowej
27 października 2014 zaktualizowane przez: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Celem tego badania jest ocena, który model dializy domowej (domowa hemodializa [HHD], dializa otrzewnowa [PD] lub kombinacja obu, np.
PD, a następnie HHD) pozwala na najdłuższe przeżycie dializ domowych, określone przez czas dializy w warunkach domowych.
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci przeniesieni z jednej metody domowej do drugiej będą mieli dłuższe przeżycie dializy domowej w porównaniu z pacjentami leczonymi wyłącznie PD lub HHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11600
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani dializie domowej jako pierwszej metodzie terapii nerkozastępczej [RRT] (zdefiniowanej jako metoda dializy po 90 dniach) w Australii i Nowej Zelandii, jak zgłoszono w rejestrze dializ i przeszczepów Australii i Nowej Zelandii [ANZDATA]
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z PD/HHD 90 dni po rozpoczęciu RRT między 1 stycznia 2000 a 31 grudnia 2012 zgłoszono w ANZDATA
- ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 90 dni dializy
- < 18 lat
- Pacjenci przenoszeni do Australii/Nowej Zelandii po rozpoczęciu dializy w innym kraju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylko dializa otrzewnowa
Pacjent w trybie PD 90 dni po rozpoczęciu terapii nerkozastępczej i nie przeniesiony do HHD
|
|
|
Tylko domowa hemodializa
Pacjent z HHD 90 dni po rozpoczęciu terapii nerkozastępczej i nie przeniesiony do PD
|
|
|
PD i HHD
Pacjent w PD 90 dni po rozpoczęciu RRT i przeniesiony do HHD mniej niż 90 dni po niepowodzeniu PD
|
|
|
HHD i PD
Pacjent na HHD po rozpoczęciu RRT i przeniesiony do PD mniej niż 90 dni po niepowodzeniu HHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie dializ domowych
Ramy czasowe: Analiza przeżycia; specyficzna analiza po 5 latach od rozpoczęcia dializy
|
Czas do pierwszego zgonu pacjenta lub niepowodzenia techniki dializy domowej dla każdej metody dializy domowej, ocenzurowany z powodu przeszczepu i utraty czasu na obserwację
|
Analiza przeżycia; specyficzna analiza po 5 latach od rozpoczęcia dializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie pacjenta, ocenzurowane z powodu niepowodzenia techniki
Ramy czasowe: Analiza przeżycia, specyficzna analiza 1,2 5 lat po rozpoczęciu dializy
|
Przeżycie pacjenta w każdej określonej metodzie dializy domowej, ocenzurowane pod kątem niepowodzenia techniki, przeszczepu i utraty obserwacji
|
Analiza przeżycia, specyficzna analiza 1,2 5 lat po rozpoczęciu dializy
|
|
Technika przetrwania w domu, ocenzurowana na śmierć
Ramy czasowe: analiza przeżycia, specyficzna analiza po 1,2 5 latach od rozpoczęcia dializy
|
Przeżycie w technice domowej dializy dla każdej metody dializy domowej, ocenzurowane ze względu na śmierć pacjenta, przeszczep i utratę obserwacji
|
analiza przeżycia, specyficzna analiza po 1,2 5 latach od rozpoczęcia dializy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie dializ domowych, analiza kliniczno-kontrolna
Ramy czasowe: analiza przeżycia, specyficzna analiza po 1,2 5 latach od rozpoczęcia dializy
|
Przeprowadzona zostanie analiza kliniczno-kontrolna w celu wyeliminowania nieśmiertelnego błędu systematycznego u pacjentów sklasyfikowanych w kategoriach „zmiany” (PD-HHD lub HHD-PD).
Ponieważ spodziewamy się, że grupa HHD-PD będzie mała, ta analiza zostanie przeprowadzona tylko z 3 innymi grupami (PD-HHD, tylko PD i tylko HHD).
Pacjenci leczeni kolejno z PD i HHD (przypadki) zostaną dopasowani (według wieku i statusu cukrzycy) do pacjentów leczonych tylko z PD i tylko z HHD (grupa kontrolna).
|
analiza przeżycia, specyficzna analiza po 1,2 5 latach od rozpoczęcia dializy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANZ41367
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .