Évaluation du modèle intégré de dialyse à domicile
27 octobre 2014 mis à jour par: David Johnson, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Le but de cette étude est d'évaluer quel modèle de modalité de dialyse à domicile (hémodialyse à domicile [HHD], dialyse péritonéale [PD] ou une combinaison des deux, par ex.
PD puis HHD) permet la plus longue survie à la dialyse à domicile, telle que définie par le temps passé sous dialyse à domicile.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients transférés d'une modalité à domicile à une autre auront une survie plus longue en dialyse à domicile par rapport aux patients traités uniquement par PD ou HHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous dialyse à domicile comme première modalité de thérapie de remplacement rénal [RRT] (définie par la modalité de dialyse à 90 jours) en Australie et en Nouvelle-Zélande, comme indiqué dans Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry [ANZDATA]
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MP/HHD 90 jours après le début de la RRT entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2012 signalés dans ANZDATA
- ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 90 jours de dialyse
- < 18 ans
- Patients transférés en Australie/Nouvelle-Zélande après le début de la dialyse dans un autre pays
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dialyse péritonéale uniquement
Patient sous modalité PD 90 jours après le début de la thérapie de remplacement rénal et non transféré au HHD
|
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|
Hémodialyse à domicile uniquement
Patient sous HHD 90 jours après le début de la thérapie de remplacement rénal et non transféré en PD
|
|
|
PD et HHD
Patient sous PD 90 jours après le début de la RRT et transféré au HHD moins de 90 jours après l'échec de la PD
|
|
|
HHD et PD
Patient sous HHD après le début de la RRT et transféré en PD moins de 90 jours après l'échec de l'HHD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie en dialyse à domicile
Délai: Analyse de survie ; analyse spécifique à 5 ans après le début de la dialyse
|
Délai avant le décès du premier patient ou l'échec de la technique de dialyse à domicile pour chaque modalité de dialyse à domicile, censuré pour la transplantation et la perte de vue
|
Analyse de survie ; analyse spécifique à 5 ans après le début de la dialyse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie des patients, censurée pour échec technique
Délai: Analyse de survie, analyse spécifique à 1,2 5 ans après le début de la dialyse
|
Survie des patients sur chaque modalité spécifique de dialyse à domicile, censurée pour l'échec de la technique, la transplantation et la perte de suivi
|
Analyse de survie, analyse spécifique à 1,2 5 ans après le début de la dialyse
|
|
Survie technique à domicile, censuré pour mort
Délai: analyse de survie, analyse spécifique à 1,2 5 ans après le début de la dialyse
|
Survie de la technique de dialyse à domicile pour chaque modalité de dialyse à domicile, censurée pour le décès du patient, la transplantation et la perte de vue
|
analyse de survie, analyse spécifique à 1,2 5 ans après le début de la dialyse
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie en dialyse à domicile, analyse cas-témoin
Délai: analyse de survie, analyse spécifique à 1,2 5 ans après le début de la dialyse
|
Une analyse cas-témoins sera réalisée afin de traiter le biais immortel chez les patients classés dans les catégories "switching" (PD-HHD ou HHD-PD).
Puisque nous nous attendons à ce que le groupe HHD-PD soit petit, cette analyse ne sera effectuée qu'avec les 3 autres groupes (PD-HHD, PD uniquement et HHD uniquement).
Les patients traités successivement par PD et HHD (cas) seront appariés (selon l'âge et le statut diabétique) aux patients traités par PD uniquement et HHD uniquement (témoins).
|
analyse de survie, analyse spécifique à 1,2 5 ans après le début de la dialyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (Estimation)
29 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANZ41367
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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