統合在宅透析モデルの評価
2014年10月27日 更新者：David Johnson、Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
この研究の目的は、どの在宅透析モダリティ パターン (在宅血液透析 [HHD]、腹膜透析 [PD]、または両方の組み合わせ) を評価することです。
PD、次に HHD) は、家庭環境で透析された時間によって定義されるように、最長の在宅透析生存を可能にします。
研究者らは、ある在宅モダリティから別のモダリティに移行した患者は、PD または HHD のみで治療された患者と比較して、在宅透析の生存期間が長いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry [ANZDATA] で報告されている、オーストラリアとニュージーランドで最初の腎代替療法 [RRT] モダリティ (90 日の透析モダリティで定義) として在宅透析を受けている患者
説明
包含基準:
- ANZDATA で報告された 2000 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの RRT 開始から 90 日後の PD/HHD 患者
- 18歳以上
除外基準:
- 透析歴90日未満
- 18歳未満
- 他国で透析を開始した後、オーストラリア/ニュージーランドに移送された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹膜透析のみ
-腎代替療法開始から90日後にPDモダリティを使用しており、HHDに移行していない患者
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在宅血液透析のみ
-腎代替療法の開始から90日後にHHDを使用し、PDに移行していない患者
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PDとHHD
-RRT開始後90日でPDを使用し、PD失敗後90日以内にHHDに移行した患者
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HHDとPD
-RRT開始後にHHDを使用し、HHD失敗後90日以内にPDに移行した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅透析生存
時間枠：生存分析;透析開始から5年後の特異的分析
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各在宅透析モダリティの最初の患者死亡または在宅透析技術の失敗までの時間、移植およびフォローアップの損失について打ち切られた
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生存分析;透析開始から5年後の特異的分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生存、技術の失敗について打ち切られた
時間枠：生存分析、透析開始後1、2、5年での特異的分析
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技術の失敗、移植、およびフォローアップの損失について打ち切られた、特定の在宅透析モダリティごとの患者の生存率
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生存分析、透析開始後1、2、5年での特異的分析
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ホームテクニックのサバイバル、死の検閲
時間枠：生存分析、透析開始後1、2、5年での特異的分析
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各在宅透析モダリティの在宅透析技術の生存率。患者の死亡、移植、追跡不能について打ち切られています
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生存分析、透析開始後1、2、5年での特異的分析
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅透析生存、症例対照分析
時間枠：生存分析、透析開始後1、2、5年での特異的分析
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「スイッチング」カテゴリー（PD-HHDまたはHHD-PD）に分類される患者の不死バイアスに対処するために、ケースコントロール分析が行われます。
HHD-PD グループは小さいと予想されるため、この分析は他の 3 つのグループ (PD-HHD、PD のみ、および HHD のみ) でのみ実行されます。
PD および HHD で連続して治療された患者 (症例) は、(年齢および糖尿病の状態によって) PD のみおよび HHD のみで治療された患者 (対照) と照合されます。
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生存分析、透析開始後1、2、5年での特異的分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。