- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02278627
무릎 치환술 후 무릎 가동성 재활용에 대한 입원 첫 주 동안의 마사지 기술의 영향 (PTGMass)
수술 후 첫 며칠 동안 물리치료사는 Saint-Junien's 및 Limoges' 병원의 정형외과에서 슬관절 치환술을 받는 환자를 지원했습니다. 이 지원에는 아무런 도움 없이 관절 운동기를 사용하여 활성 및 비활성 동작에서 다리의 움직임이 포함되며 보행 재활이 포함됩니다.
조사관은 손가락 벌림 압력(PFS)에 기반한 특정 방법을 사용하여 수동 림프 배수(MLD)로 물리 치료사의 지원을 완료하고자 합니다. 이것은 관절 범위의 시간 회복, 수술 후 부종 흡수 및 재활 수업 중 환자의 통증에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
프랑스 국가 보건 당국은 현재 참고 문헌에 따르면 무릎 교체에 대한 마사지 효과를 평가하는 단일 연구가 없다고 명시합니다.
조사관의 목적은 "우월성" 시험이라고 하는 전향적이고 통제된 무작위 시험을 수립하는 것입니다. 2개의 병렬 그룹으로 나누어진 총 98명의 환자가 생성됩니다.
이 연구는 걷기 재활에 관련된 환자와 물리치료사 모두를 위한 공개 라벨 방식으로 진행되지만 조사 중인 물리치료사를 위한 맹검 연구로 수행될 것입니다.
포함 기간은 17개월이며 다음 기간은 6주입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87 042
- University Hospital, Limoges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 남성과 여성은 무릎 교체 수술을 받았습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있고 정보에 입각한 동의를 한 환자가 서면으로 작성합니다.
제외 기준:
- 금요일에 수술한 환자
- 헤파린 치료에 금기증이 있는 환자
- 미친 병리 또는 혼돈의 영향을 받는 환자.
- 다른 의학 연구에 참여하는 환자
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임산부 및 모유 수유 여성.
- 후견인 또는 후견인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 림프 배수
손가락 벌림 압력(PFS)에 기반한 특정 방법을 사용하여 수동 림프 배수(MLD)로 물리치료사의 지원을 완료하고자 합니다.
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간섭 없음: 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 7일째 관절 범위 측정
기간: 2일(0일 및 7일)
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측정은 고니오미터로 이루어집니다.
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2일(0일 및 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 7일째 부종을 측정하기 위해
기간: 2일(0일 및 7일)
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2일(0일 및 7일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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