- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02278627
Einfluss einer Massagetechnik während der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts auf die Wiederherstellung der Beweglichkeit des Knies nach der Installation eines Knieersatzes (PTGMass)
In den ersten postoperativen Tagen betreuten Physiotherapeuten Patienten mit Kniegelenkersatz in der Orthopädie der Krankenhäuser Saint-Junien und Limoges. Diese Unterstützung umfasst Bewegungen des Beins in aktiven und inaktiven Bewegungen, ohne Hilfe und mit einem Arthromotor, und umfasst die Gehrehabilitation.
Die Ermittler möchten die Unterstützung des Physiotherapeuten mit der manuellen Lymphdrainage (MLD) unter Verwendung einer spezifischen Methode vervollständigen, die auf dem Druck des gespreizten Fingers (PFS) basiert. Dies könnte sich positiv auf die zeitliche Erholung des Gelenkbereichs, auf die postoperative Ödemresorption und auf die Schmerzen des Patienten während der Rehabilitationskurse auswirken.
Die französische Gesundheitsbehörde gibt an, dass es laut aktueller Literatur keine einzige Studie gibt, die die Auswirkungen von Massagen auf Kniegelenkersatz untersucht.
Das Ziel der Forscher ist die Etablierung einer prospektiven, kontrollierten, randomisierten Studie, die als „Überlegenheitsstudie“ bezeichnet wird. Insgesamt werden 98 Patienten, aufgeteilt in zwei parallele Gruppen, erstellt.
Die Studie wird sowohl für den Patienten als auch für den an der Gehrehabilitation beteiligten Physiotherapeuten offen durchgeführt, wird jedoch als Blindstudie für den untersuchenden Physiotherapeuten durchgeführt.
Der Aufnahmezeitraum beträgt 17 Monate und der darauffolgende Zeitraum beträgt 6 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18-jährige Patienten.
- Männer und Frauen wurden wegen eines Kniegelenkersatzes operiert.
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind und ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben, schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden freitags operiert
- Patienten, bei denen Kontraindikationen für die Verabreichung einer Behandlung mit Heparin vorliegen
- Patienten, die von einer wahnsinnigen Pathologie oder Verwirrung betroffen sind.
- Patienten, die an einer anderen medizinischen Forschung teilnehmen
- Schwangere und stillende Frauen und ohne wirksame Empfängnisverhütung.
- Patienten unter Vormundschaft oder Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: manuelle Lymphdrainage
Wir möchten die Unterstützung des Physiotherapeuten durch manuelle Lymphdrainage (MLD) mit einer speziellen Methode auf Basis des Fingerdrucks (PFS) ergänzen.
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Kein Eingriff: Übliche Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Messung der Gelenkreichweite am Tag 7 nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage (Tag 0 und Tag 7)
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Die Messungen werden mit einem Goniometer durchgeführt
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2 Tage (Tag 0 und Tag 7)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Messung des Ödems am Tag 7 nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage (Tag 0 und Tag 7)
|
2 Tage (Tag 0 und Tag 7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I11002
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