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Impatto di una tecnica di massaggio durante la prima settimana di ricovero sul riciclo della mobilità del ginocchio a seguito dell'impianto di protesi di ginocchio (PTGMass)

24 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Durante i primi giorni postoperatori, i fisioterapisti hanno supportato i pazienti con protesi di ginocchio negli ortopedici degli ospedali di Saint-Junien e Limoges. Questo supporto include movimenti della gamba in movimenti attivi e non, senza alcun aiuto e con un artromotore, e comporta la riabilitazione della deambulazione.

Gli investigatori vorrebbero completare il supporto del fisioterapista con il drenaggio linfatico manuale (MLD) utilizzando un metodo specifico basato sulla pressione delle dita aperte (PFS). Ciò potrebbe avere un impatto positivo sui tempi di recupero del range articolare, sul riassorbimento dell'edema postoperatorio e sul dolore del paziente durante le lezioni di riabilitazione.

L'autorità nazionale francese per la salute specifica che non esiste un singolo studio che valuti gli effetti del massaggio sulla sostituzione del ginocchio, secondo la bibliografia attuale.

Lo scopo dei ricercatori è l'istituzione di uno studio prospettico, controllato e randomizzato denominato studio di "superiorità". Verranno creati un totale di 98 pazienti divisi in 2 gruppi paralleli.

Lo studio sarà in aperto sia per il paziente che per il fisioterapista coinvolto nella riabilitazione della deambulazione, ma sarà condotto come studio in cieco per il fisioterapista ricercatore.

Il periodo di inclusione sarà di 17 mesi e il periodo successivo sarà di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni.
  • Uomini e donne operati per una sostituzione del ginocchio.
  • Scrivono i pazienti iscritti ad un sistema previdenziale e che hanno prestato il proprio consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti operati il ​​venerdì
  • Pazienti che presentano controindicazioni alla somministrazione di un trattamento con eparina
  • Pazienti affetti da patologia insana o da confusione.
  • Pazienti che partecipano a un'altra ricerca medica
  • Donne in gravidanza e allattamento e senza contraccezione efficace.
  • Pazienti sotto tutela o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: drenaggio linfatico manuale
Desideriamo completare il supporto del fisioterapista con il drenaggio linfatico manuale (MLD) utilizzando una metodica specifica basata sulla pressione delle dita aperte (PFS)
Altro: drenaggio linfatico manuale
Nessun intervento: Trattamento usuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la gamma articolare al giorno 7 dopo l'operazione
Lasso di tempo: 2 giorni (Giorno 0 e Giorno 7)
Le misure verranno effettuate con un goniometro
2 giorni (Giorno 0 e Giorno 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare l'edema al giorno 7 dopo l'operazione
Lasso di tempo: 2 giorni (Giorno 0 e Giorno 7)
2 giorni (Giorno 0 e Giorno 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I11002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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