- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02278627
Impacto de uma Técnica de Massagem Durante a Primeira Semana de Internação na Reciclagem da Mobilidade do Joelho Posteriormente à Instalação da Artroplastia do Joelho (PTGMass)
Durante os primeiros dias pós-operatórios, os fisioterapeutas apoiaram os pacientes com prótese de joelho na ortopedia dos hospitais de Saint-Junien e Limoges. Este apoio inclui movimentos da perna em movimentos ativos e não ativos, sem qualquer ajuda e com um artromotor, e envolve a reabilitação da marcha.
Os investigadores gostariam de completar o suporte do fisioterapeuta com drenagem linfática manual (DLM) usando um método específico baseado na pressão de dedo aberto (PFS). Isso pode ter um impacto positivo no tempo de recuperação da amplitude articular, na reabsorção do edema pós-operatório e na dor do paciente durante as aulas de reabilitação.
A Autoridade Nacional de Saúde da França especifica que não há um único estudo avaliando os efeitos da massagem na substituição do joelho, de acordo com a bibliografia atual.
O objetivo dos investigadores é o estabelecimento de um estudo prospectivo, controlado e randomizado, referido como um estudo de "superioridade". Um total de 98 pacientes divididos em 2 grupos paralelos serão criados.
O estudo será aberto tanto para o paciente quanto para o fisioterapeuta envolvido na reabilitação da caminhada, mas será conduzido como um estudo cego para o fisioterapeuta investigador.
O período de inclusão será de 17 meses e o período seguinte será de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Limoges, França, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade mínima de 18 anos.
- Homens e mulheres operados para uma substituição do joelho.
- Doentes inscritos num sistema de segurança social e que tenham dado o seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes operados às sextas-feiras
- Doentes que apresentem contra-indicações à administração de um tratamento por heparina
- Pacientes afetados por patologia insana ou por confusão.
- Pacientes que participam de outra pesquisa médica
- Mulheres grávidas e lactantes e sem métodos contraceptivos eficazes.
- Pacientes sob tutela ou tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: drenagem linfática manual
Queremos completar o suporte do fisioterapeuta com drenagem linfática manual (DLM) usando um método específico baseado em pressão de dedo aberto (PFS)
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Sem intervenção: Tratamento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir o alcance da junta no dia 7 após a operação
Prazo: 2 dias (dia 0 e dia 7)
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As medidas serão feitas com um goniômetro
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2 dias (dia 0 e dia 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para medir o edema no dia 7 após a operação
Prazo: 2 dias (dia 0 e dia 7)
|
2 dias (dia 0 e dia 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I11002
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