- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02278627
Влияние техники массажа в течение первой недели госпитализации на восстановление подвижности коленного сустава после установки эндопротеза коленного сустава (PTGMass)
В первые послеоперационные дни физиотерапевты сопровождали пациентов с эндопротезированием коленного сустава в отделениях ортопедии больниц Сен-Жюньен и Лимож. Эта поддержка включает в себя движения ноги в активных и неактивных движениях без посторонней помощи и с помощью артромотора, а также включает реабилитацию ходьбы.
Исследователи хотели бы дополнить поддержку физиотерапевта ручным лимфодренажем (МЛД) с использованием особого метода, основанного на давлении растопыренных пальцев (ВБП). Это может положительно сказаться на времени восстановления объема суставов, на рассасывании послеоперационного отека и на болевых ощущениях пациента во время занятий по реабилитации.
Согласно текущей библиографии, Национальное управление здравоохранения Франции указывает, что нет ни одного исследования, оценивающего влияние массажа на замену коленного сустава.
Целью исследователей является проведение проспективного, контролируемого, рандомизированного исследования, называемого исследованием «превосходства». Всего будет сформировано 98 пациентов, разделенных на 2 параллельные группы.
Исследование будет открытым как для пациента, так и для физиотерапевта, занимающегося реабилитацией при ходьбе, но будет проводиться как слепое исследование для физиотерапевта, проводящего исследование.
Период включения составит 17 месяцев, а следующий период - 6 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере 18-летние пациенты.
- Мужчины и женщины оперированы по поводу замены коленного сустава.
- Пациенты, связанные с системой социального обеспечения и давшие свое информированное согласие, пишут.
Критерий исключения:
- Больные оперированы по пятницам
- Пациенты с противопоказаниями к лечению гепарином
- Пациенты, страдающие безумной патологией или спутанностью сознания.
- Пациенты, участвующие в другом медицинском исследовании
- Беременным и кормящим женщинам и без эффективной контрацепции.
- Больные, находящиеся под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручной лимфодренаж
Мы хотим дополнить поддержку физиотерапевта мануальным лимфодренажем (MLD) с использованием специального метода, основанного на давлении растопыренных пальцев (PFS).
|
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить размах суставов на 7-й день после операции
Временное ограничение: 2 дня (день 0 и день 7)
|
Измерения будут производиться угломером.
|
2 дня (день 0 и день 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить отек на 7-й день после операции
Временное ограничение: 2 дня (день 0 и день 7)
|
2 дня (день 0 и день 7)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I11002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .