- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02278627
Impact van een massagetechniek tijdens de eerste week van ziekenhuisopname op het recyclen van de mobiliteit van de knie na de installatie van een knievervanging (PTGMass)
Gedurende de eerste postoperatieve dagen ondersteunden fysiotherapeuten patiënten met een knievervanging in de orthopedie van de ziekenhuizen van Saint-Junien en Limoges. Deze ondersteuning omvat bewegingen van het been in actieve en niet-actieve bewegingen, zonder enige hulp en met een artromotor, en betreft looprevalidatie.
De onderzoekers willen de ondersteuning van de fysiotherapeut aanvullen met manuele lymfedrainage (MLD) met behulp van een specifieke methode op basis van gespreide vingers (PFS). Dit zou een positieve invloed kunnen hebben op het tijdsherstel van het gewrichtsbereik, op de postoperatieve oedeemresorbtie en op de pijn van de patiënt tijdens revalidatielessen.
Volgens de huidige bibliografie is er volgens de huidige bibliografie geen enkele studie die massage-effecten op knievervanging beoordeelt.
Het doel van de onderzoekers is het opzetten van een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde studie die een "superioriteits"-proef wordt genoemd. Er worden in totaal 98 patiënten verdeeld over 2 parallelle groepen gecreëerd.
De studie zal op een open-label manier zijn voor zowel de patiënt als de fysiotherapeut die betrokken zijn bij looprevalidatie, maar zal worden uitgevoerd als een geblindeerde studie voor de onderzoekende fysiotherapeut.
De opnameperiode is 17 maanden en de daaropvolgende periode is 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18-jarige patiënten.
- Mannen en vrouwen werden geopereerd voor een knievervanging.
- Patiënten die zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven, schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden op vrijdag geopereerd
- Patiënten die contra-indicaties vertonen voor de toediening van een behandeling met héparine
- Patiënten getroffen door krankzinnige pathologie of door verwarring.
- Patiënten die deelnemen aan een ander medisch onderzoek
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven en zonder effectieve anticonceptie.
- Patiënten onder curatele of curatele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: handmatige lymfedrainage
We willen de ondersteuning van de fysiotherapeut vervolledigen met manuele lymfedrainage (MLD) volgens een specifieke methode op basis van druk van gespreide vingers (PFS)
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om het gewrichtsbereik te meten op dag 7 na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 0 en dag 7)
|
De metingen worden uitgevoerd met een goniometer
|
2 dagen (dag 0 en dag 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het oedeem te meten op dag 7 na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 0 en dag 7)
|
2 dagen (dag 0 en dag 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I11002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische operatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk
Klinische onderzoeken op handmatige lymfedrainage
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Burrell College of Osteopathic MedicineWervingOntstekingVerenigde Staten
-
Colgate PalmoliveVoltooid