Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een massagetechniek tijdens de eerste week van ziekenhuisopname op het recyclen van de mobiliteit van de knie na de installatie van een knievervanging (PTGMass)

10 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Gedurende de eerste postoperatieve dagen ondersteunden fysiotherapeuten patiënten met een knievervanging in de orthopedie van de ziekenhuizen van Saint-Junien en Limoges. Deze ondersteuning omvat bewegingen van het been in actieve en niet-actieve bewegingen, zonder enige hulp en met een artromotor, en betreft looprevalidatie.

De onderzoekers willen de ondersteuning van de fysiotherapeut aanvullen met manuele lymfedrainage (MLD) met behulp van een specifieke methode op basis van gespreide vingers (PFS). Dit zou een positieve invloed kunnen hebben op het tijdsherstel van het gewrichtsbereik, op de postoperatieve oedeemresorbtie en op de pijn van de patiënt tijdens revalidatielessen.

Volgens de huidige bibliografie is er volgens de huidige bibliografie geen enkele studie die massage-effecten op knievervanging beoordeelt.

Het doel van de onderzoekers is het opzetten van een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde studie die een "superioriteits"-proef wordt genoemd. Er worden in totaal 98 patiënten verdeeld over 2 parallelle groepen gecreëerd.

De studie zal op een open-label manier zijn voor zowel de patiënt als de fysiotherapeut die betrokken zijn bij looprevalidatie, maar zal worden uitgevoerd als een geblindeerde studie voor de onderzoekende fysiotherapeut.

De opnameperiode is 17 maanden en de daaropvolgende periode is 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18-jarige patiënten.
  • Mannen en vrouwen werden geopereerd voor een knievervanging.
  • Patiënten die zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven, schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden op vrijdag geopereerd
  • Patiënten die contra-indicaties vertonen voor de toediening van een behandeling met héparine
  • Patiënten getroffen door krankzinnige pathologie of door verwarring.
  • Patiënten die deelnemen aan een ander medisch onderzoek
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven en zonder effectieve anticonceptie.
  • Patiënten onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: handmatige lymfedrainage
We willen de ondersteuning van de fysiotherapeut vervolledigen met manuele lymfedrainage (MLD) volgens een specifieke methode op basis van druk van gespreide vingers (PFS)
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het gewrichtsbereik te meten op dag 7 na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 0 en dag 7)
De metingen worden uitgevoerd met een goniometer
2 dagen (dag 0 en dag 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het oedeem te meten op dag 7 na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen (dag 0 en dag 7)
2 dagen (dag 0 en dag 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I11002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische operatie

Klinische onderzoeken op handmatige lymfedrainage

3
Abonneren