Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en massasjeteknikk under den første uken av sykehusinnleggelse på resirkulering av mobiliteten til kneet etter installasjon av kneprotese (PTGMass)

24. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

I løpet av de første postoperative dagene støttet fysioterapeuter pasienter med kneprotese i ortopedi ved Saint-Junien's og Limoges' sykehus. Denne støtten inkluderer bevegelser av benet i aktive og ikke-aktive bevegelser, uten hjelp og med en artromotorisk, og involverer gangrehabilitering.

Utforskerne ønsker å komplettere fysioterapeutens støtte med manuell lymfedrenasje (MLD) ved bruk av en spesifikk metode basert på trykk av fingerspray (PFS). Dette kan ha en positiv innvirkning på tidsgjenoppretting av leddområde, på postoperativ ødemresorpsjon og på pasientens smerte under rehabiliteringstimer.

Den franske helsemyndigheten spesifiserer at det ikke er en eneste studie som vurderer massasjeeffekter på kneprotese, ifølge gjeldende bibliografi.

Etterforskernes formål er å etablere en prospektiv, kontrollert, randomisert studie referert til som en "overlegenhets"-forsøk. Det vil bli opprettet totalt 98 pasienter fordelt på 2 parallelle grupper.

Studien vil være på en åpen måte for både pasient og fysioterapeut involvert i gangrehabilitering, men vil bli utført som en blindet studie for den undersøkende fysioterapeuten.

Inkluderingsperiode vil være 17 måneder og påfølgende periode vil være 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • University Hospital, Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gamle pasienter.
  • Menn og kvinner opererte for en kneprotese.
  • Pasienter som er tilknyttet et trygdesystem og har gitt sitt informerte samtykke skriver.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter operert på fredager
  • Pasienter som har kontraindikasjoner for administrering av en behandling med héparin
  • Pasienter rammet av sinnsyk patologi eller av forvirring.
  • Pasienter som deltar i annen medisinsk forskning
  • Gravide og ammende kvinner og uten effektiv prevensjon.
  • Pasienter under vergemål eller vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manuell lymfedrenasje
Vi ønsker å komplettere fysioterapeutens støtte med manuell lymfedrenasje (MLD) ved bruk av en spesifikk metode basert på trykk av fingerspray (PFS)
Ingen inngripen: Vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måle leddområdet på dag 7 etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager (dag 0 og dag 7)
Tiltakene vil bli gjort med goniometer
2 dager (dag 0 og dag 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å måle ødemet på dag 7 etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager (dag 0 og dag 7)
2 dager (dag 0 og dag 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

30. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere