- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02278627
Effekten av en massasjeteknikk under den første uken av sykehusinnleggelse på resirkulering av mobiliteten til kneet etter installasjon av kneprotese (PTGMass)
I løpet av de første postoperative dagene støttet fysioterapeuter pasienter med kneprotese i ortopedi ved Saint-Junien's og Limoges' sykehus. Denne støtten inkluderer bevegelser av benet i aktive og ikke-aktive bevegelser, uten hjelp og med en artromotorisk, og involverer gangrehabilitering.
Utforskerne ønsker å komplettere fysioterapeutens støtte med manuell lymfedrenasje (MLD) ved bruk av en spesifikk metode basert på trykk av fingerspray (PFS). Dette kan ha en positiv innvirkning på tidsgjenoppretting av leddområde, på postoperativ ødemresorpsjon og på pasientens smerte under rehabiliteringstimer.
Den franske helsemyndigheten spesifiserer at det ikke er en eneste studie som vurderer massasjeeffekter på kneprotese, ifølge gjeldende bibliografi.
Etterforskernes formål er å etablere en prospektiv, kontrollert, randomisert studie referert til som en "overlegenhets"-forsøk. Det vil bli opprettet totalt 98 pasienter fordelt på 2 parallelle grupper.
Studien vil være på en åpen måte for både pasient og fysioterapeut involvert i gangrehabilitering, men vil bli utført som en blindet studie for den undersøkende fysioterapeuten.
Inkluderingsperiode vil være 17 måneder og påfølgende periode vil være 6 uker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gamle pasienter.
- Menn og kvinner opererte for en kneprotese.
- Pasienter som er tilknyttet et trygdesystem og har gitt sitt informerte samtykke skriver.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter operert på fredager
- Pasienter som har kontraindikasjoner for administrering av en behandling med héparin
- Pasienter rammet av sinnsyk patologi eller av forvirring.
- Pasienter som deltar i annen medisinsk forskning
- Gravide og ammende kvinner og uten effektiv prevensjon.
- Pasienter under vergemål eller vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell lymfedrenasje
Vi ønsker å komplettere fysioterapeutens støtte med manuell lymfedrenasje (MLD) ved bruk av en spesifikk metode basert på trykk av fingerspray (PFS)
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måle leddområdet på dag 7 etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager (dag 0 og dag 7)
|
Tiltakene vil bli gjort med goniometer
|
2 dager (dag 0 og dag 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å måle ødemet på dag 7 etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager (dag 0 og dag 7)
|
2 dager (dag 0 og dag 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I11002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .