- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02278627
Vliv techniky masáže během prvního týdne hospitalizace na recyklaci pohyblivosti kolena po instalaci náhrady kolena (PTGMass)
Během prvních pooperačních dnů fyzioterapeuti podporovali pacienty s náhradou kolenního kloubu na ortopedii nemocnic Saint-Junien a Limoges. Tato podpora zahrnuje pohyby nohy v aktivních i neaktivních pohybech, bez pomoci as artromotorem, a zahrnuje rehabilitaci chůze.
Podporu fyzioterapeuta by vyšetřovatelé rádi doplnili o manuální lymfodrenáž (MLD) pomocí specifické metody založené na tlaku roztaženého prstu (PFS). To může mít pozitivní vliv na časovou rekonvalescenci kloubního rozsahu, na vstřebávání pooperačních otoků a na bolestivost pacienta při rehabilitačních hodinách.
Francouzský národní úřad pro zdraví uvádí, že podle současné bibliografie neexistuje jediná studie hodnotící účinky masáže na náhradu kolenního kloubu.
Účelem vyšetřovatelů je vytvoření prospektivní, kontrolované, randomizované studie označované jako „nadřazená“ studie. Celkem bude vytvořeno 98 pacientů rozdělených do 2 paralelních skupin.
Studie bude otevřená pro pacienta i fyzioterapeuta zapojeného do rehabilitace chůze, ale bude provedena jako zaslepená studie pro vyšetřujícího fyzioterapeuta.
Období zařazení bude 17 měsíců a následující období bude 6 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nejméně 18 let.
- Muži a ženy operovali náhradu kolenního kloubu.
- Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení a dali svůj informovaný souhlas, píší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti operováni v pátek
- Pacienti s kontraindikací podávání léčby héparinem
- Pacienti postižení šílenou patologií nebo zmateností.
- Pacienti účastnící se jiného lékařského výzkumu
- Těhotné a kojící ženy a bez účinné antikoncepce.
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: manuální lymfodrenáž
Fyzioterapeutovu podporu chceme doplnit o manuální lymfodrenáž (MLD) specifickou metodou založenou na tlaku roztaženého prstu (PFS)
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rozsahu kloubu 7. den po operaci
Časové okno: 2 dny (den 0 a den 7)
|
Měření se bude provádět pomocí goniometru
|
2 dny (den 0 a den 7)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřit edém 7. den po operaci
Časové okno: 2 dny (den 0 a den 7)
|
2 dny (den 0 a den 7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I11002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manuální lymfodrenáž
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno