- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02278627
Effekten av en massageteknik under den första veckan av sjukhusvistelse på återvinningen av knärörligheten efter installationen av knäplastik (PTGMass)
Under de första postoperativa dagarna stödde fysioterapeuter patienter med knäproteser i ortopedi på Saint-Juniens och Limoges sjukhus. Detta stöd inkluderar rörelser av benet i aktiva och icke aktiva rörelser, utan hjälp och med en artromotorisk, och involverar gångrehabilitering.
Utredarna skulle vilja komplettera sjukgymnastens stöd med manuell lymfdränage (MLD) med en specifik metod baserad på tryck av fingerspray (PFS). Detta kan ha en positiv inverkan på tidsåterhämtningen av ledområdet, på postoperativ ödemresorption och på patientens smärta under rehabiliteringsklasser.
Franska National Authority for Health specificerar att det inte finns en enda studie som bedömer massageeffekter på knäprotes, enligt aktuell bibliografi.
Utredarnas syfte är att upprätta en prospektiv, kontrollerad, randomiserad studie som kallas för en "överlägsenhets"-prövning. Totalt kommer 98 patienter uppdelade i 2 parallella grupper att skapas.
Studien kommer att vara öppen för både patient och sjukgymnast som är involverad i gångrehabilitering men kommer att genomföras som en förblindad studie för den undersökande fysioterapeuten.
Inklusionsperioden kommer att vara 17 månader och följande period kommer att vara 6 veckor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18-åriga patienter.
- Män och kvinnor opererade för en knäprotes.
- Patienter som är anslutna till ett socialförsäkringssystem och som har gett sitt informerade samtycke skriver.
Exklusions kriterier:
- Patienter opererade på fredagar
- Patienter som uppvisar kontraindikationer för administrering av en behandling med héparin
- Patienter som drabbats av galen patologi eller av förvirring.
- Patienter som deltar i annan medicinsk forskning
- Gravida och ammande kvinnor och utan effektiva preventivmedel.
- Patienter under förmynderskap eller förmynderskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell lymfdränage
Vi önskar komplettera sjukgymnastens stöd med manuell lymfdränage (MLD) med en specifik metod baserad på tryck av fingerspray (PFS)
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta ledområdet dag 7 efter operationen
Tidsram: 2 dagar (dag 0 och dag 7)
|
Åtgärderna kommer att göras med en goniometer
|
2 dagar (dag 0 och dag 7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att mäta ödem dag 7 efter operationen
Tidsram: 2 dagar (dag 0 och dag 7)
|
2 dagar (dag 0 och dag 7)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I11002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .